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Il sanguinamento con terapia antitrombotica Studio 2 (BAT2)

7 novembre 2023 aggiornato da: Kazunori Toyoda, National Cerebral and Cardiovascular Center, Japan
Lo scopo di questo studio è determinare l'incidenza e la gravità delle complicanze emorragiche in pazienti con malattie cerebrovascolari e cardiovascolari trattati con terapia antitrombotica orale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5306

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Fukuoka, Giappone
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Kawasaki, Giappone
        • St. Marianna University
      • Kobe, Giappone
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Nagoya, Giappone
        • National Hospital Organization Nagoya Medical Center
      • Saga, Giappone
        • Saga University
      • Tokushima, Giappone
        • Tokushima University
      • Tokyo, Giappone
        • Juntendo University
      • Tokyo, Giappone
        • Kyorin University
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Giappone, 5658565
        • National Cerebral and Cardiovascular Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattie cerebrovascolari o cardiovascolari che iniziano o continuano a prendere antitrombotici orali (antipiastrinici e/o anticoagulanti) per prevenire eventi vascolari nei centri partecipanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattie cerebrovascolari o cardiovascolari che iniziano o continuano a prendere antitrombotici orali (antipiastrinici e/o anticoagulanti) per prevenire eventi vascolari
  • Pazienti che sono in grado di ricevere la risonanza magnetica
  • Fornitura di consenso informato scritto direttamente o tramite un adeguato surrogato

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla risonanza magnetica
  • Qualsiasi condizione che, a giudizio del medico responsabile o dello sperimentatore, renda il paziente inadatto allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ISTH sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: entro 2 anni
entro 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sanguinamento non maggiore clinicamente rilevante
Lasso di tempo: entro 2 anni
entro 2 anni
Dettagli dell'evento emorragico
Lasso di tempo: entro 2 anni
entro 2 anni
Eventi ischemici e quei dettagli
Lasso di tempo: entro 2 anni
entro 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cerebral and Cardiovascular Center, Japan

Collaboratori

Japan Agency for Medical Research and Development

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

5 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16ek0210055h
  • 000023669 (Altro identificatore: UMIN Clinical Trials Registry)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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