出血与抗血栓治疗研究 2 (BAT2)
2023年11月7日 更新者：Kazunori Toyoda、National Cerebral and Cardiovascular Center, Japan
本研究的目的是确定接受口服抗血栓治疗的脑血管和心血管疾病患者出血并发症的发生率和严重程度。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5306
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Fukuoka、日本
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Kawasaki、日本
- St. Marianna University
-
Kobe、日本
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Nagoya、日本
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
-
Saga、日本
- Saga University
-
Tokushima、日本
- Tokushima University
-
Tokyo、日本
- Juntendo University
-
Tokyo、日本
- Kyorin University
-
-
Osaka
-
Suita、Osaka、日本、5658565
- National Cerebral and Cardiovascular Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在参与中心开始或继续服用口服抗血栓药物（抗血小板和/或抗凝剂）以预防血管事件的脑血管或心血管疾病患者
描述
纳入标准：
- 开始或继续服用口服抗血栓药物（抗血小板和/或抗凝剂）以预防血管事件的脑血管或心血管疾病患者
- 能够接受 MRI 的患者
- 直接或由合适的代理人提供书面知情同意书
排除标准：
- MRI禁忌证
- 负责医生或研究者认为导致患者不适合研究的任何情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
ISTH大出血
大体时间：2年内
|
2年内
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
临床相关的非大出血
大体时间：2年内
|
2年内
|
|
出血事件详细信息
大体时间：2年内
|
2年内
|
|
缺血事件和那些细节
大体时间：2年内
|
2年内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Koga M, Yoshimura S, Hasegawa Y, Shibuya S, Ito Y, Matsuoka H, Takamatsu K, Nishiyama K, Todo K, Kimura K, Furui E, Terasaki T, Shiokawa Y, Kamiyama K, Takizawa S, Okuda S, Okada Y, Kameda T, Nagakane Y, Yagita Y, Kario K, Shiozawa M, Sato S, Yamagami H, Arihiro S, Toyoda K; SAMURAI Study Investigators. Higher Risk of Ischemic Events in Secondary Prevention for Patients With Persistent Than Those With Paroxysmal Atrial Fibrillation. Stroke. 2016 Oct;47(10):2582-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013746. Epub 2016 Aug 16.
- Takagi M, Tanaka K, Miwa K, Sasaki M, Koga M, Hirano T, Kamiyama K, Yagita Y, Nagakane Y, Hoshino H, Terasaki T, Yakushiji Y, Kudo K, Ihara M, Yoshimura S, Yamaguchi Y, Shiozawa M, Toyoda K; for BAT2 Investigators. The bleeding with antithrombotic therapy study 2: Rationale, design, and baseline characteristics of the participants. Eur Stroke J. 2020 Dec;5(4):423-431. doi: 10.1177/2396987320960618. Epub 2020 Sep 24.
- Tanaka K, Miwa K, Takagi M, Sasaki M, Yakushiji Y, Kudo K, Shiozawa M, Tanaka J, Nishihara M, Yamaguchi Y, Fujita K, Honda Y, Kawano H, Ide T, Yoshimura S, Koga M, Hirano T, Toyoda K. Increased Cerebral Small Vessel Disease Burden With Renal Dysfunction and Albuminuria in Patients Taking Antithrombotic Agents: The Bleeding With Antithrombotic Therapy 2. J Am Heart Assoc. 2022 Mar 15;11(6):e024749. doi: 10.1161/JAHA.121.024749. Epub 2022 Mar 5.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月30日
首次发布 (估计的)
2016年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月7日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.