Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blødning med antitrombotisk terapi studie 2 (BAT2)

7. november 2023 oppdatert av: Kazunori Toyoda, National Cerebral and Cardiovascular Center, Japan
Formålet med denne studien er å bestemme forekomsten og alvorlighetsgraden av blødningskomplikasjoner hos pasienter med cerebrovaskulære og kardiovaskulære sykdommer behandlet med oral antitrombotisk terapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5306

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Fukuoka, Japan
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Kawasaki, Japan
        • St. Marianna University
      • Kobe, Japan
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Nagoya, Japan
        • National Hospital Organization Nagoya Medical Center
      • Saga, Japan
        • Saga University
      • Tokushima, Japan
        • Tokushima University
      • Tokyo, Japan
        • Juntendo University
      • Tokyo, Japan
        • Kyorin University
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 5658565
        • National cerebral and cardiovascular center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med cerebrovaskulære eller kardiovaskulære sykdommer som starter eller fortsetter å ta orale antitrombotika (platehemmere og/eller antikoagulantia) for å forhindre vaskulære hendelser i deltakende sentre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med cerebrovaskulære eller kardiovaskulære sykdommer som starter eller fortsetter å ta orale antitrombotika (platehemmere og/eller antikoagulantia) for å forhindre vaskulære hendelser
  • Pasienter som er i stand til å motta MR
  • Utlevering av skriftlig informert samtykke enten direkte eller av en passende surrogat

Ekskluderingskriterier:

  • MR kontraindikasjon
  • Enhver tilstand som etter den ansvarlige legens eller etterforskerens mening gjør pasienten uegnet for studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ISTH store blødninger
Tidsramme: innen 2 år
innen 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk relevant ikke-større blødning
Tidsramme: innen 2 år
innen 2 år
Detaljer om hemorragiske hendelser
Tidsramme: innen 2 år
innen 2 år
Iskemiske hendelser og disse detaljene
Tidsramme: innen 2 år
innen 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cerebral and Cardiovascular Center, Japan

Samarbeidspartnere

Japan Agency for Medical Research and Development

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2016

Først lagt ut (Antatt)

5. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16ek0210055h
  • 000023669 (Annen identifikator: UMIN Clinical Trials Registry)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere