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El estudio de sangrado con terapia antitrombótica 2 (BAT2)

7 de noviembre de 2023 actualizado por: Kazunori Toyoda, National Cerebral and Cardiovascular Center, Japan
El propósito de este estudio es determinar la incidencia y severidad de las complicaciones hemorrágicas en pacientes con enfermedades cerebrovasculares y cardiovasculares tratados con terapia antitrombótica oral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5306

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
      • Fukuoka, Japón
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Kawasaki, Japón
        • St. Marianna University
      • Kobe, Japón
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Nagoya, Japón
        • National Hospital Organization Nagoya Medical Center
      • Saga, Japón
        • Saga University
      • Tokushima, Japón
        • Tokushima University
      • Tokyo, Japón
        • Juntendo University
      • Tokyo, Japón
        • Kyorin University
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japón, 5658565
        • National Cerebral and Cardiovascular Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedades cerebrovasculares o cardiovasculares que inician o continúan tomando antitrombóticos orales (antiplaquetarios y/o anticoagulantes) para prevenir eventos vasculares en los centros participantes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedades cerebrovasculares o cardiovasculares que inician o continúan tomando antitrombóticos orales (antiplaquetarios y/o anticoagulantes) para prevenir eventos vasculares
  • Pacientes que pueden recibir resonancia magnética
  • Provisión de consentimiento informado por escrito, ya sea directamente o por un sustituto adecuado

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación de resonancia magnética
  • Cualquier condición que, en opinión del médico o investigador responsable, haga que el paciente no sea apto para el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hemorragia mayor ISTH
Periodo de tiempo: dentro de 2 años
dentro de 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hemorragia no mayor clínicamente relevante
Periodo de tiempo: dentro de 2 años
dentro de 2 años
Detalles del evento hemorrágico
Periodo de tiempo: dentro de 2 años
dentro de 2 años
Eventos isquémicos y esos detalles.
Periodo de tiempo: dentro de 2 años
dentro de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cerebral and Cardiovascular Center, Japan

Colaboradores

Japan Agency for Medical Research and Development

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16ek0210055h
  • 000023669 (Otro identificador: UMIN Clinical Trials Registry)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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