Blødning med antitrombotisk terapi undersøgelse 2 (BAT2)
7. november 2023 opdateret af: Kazunori Toyoda, National Cerebral and Cardiovascular Center, Japan
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten og sværhedsgraden af blødningskomplikationer hos patienter med cerebrovaskulære og kardiovaskulære sygdomme behandlet med oral antitrombotisk terapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5306
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Fukuoka, Japan
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Kawasaki, Japan
- St. Marianna University
-
Kobe, Japan
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Nagoya, Japan
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
-
Saga, Japan
- Saga University
-
Tokushima, Japan
- Tokushima University
-
Tokyo, Japan
- Juntendo University
-
Tokyo, Japan
- Kyorin University
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japan, 5658565
- National Cerebral and Cardiovascular Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med cerebrovaskulære eller kardiovaskulære sygdomme, som begynder eller fortsætter med at tage orale antitrombotika (blodpladehæmmende og/eller antikoagulantia) for at forhindre vaskulære hændelser i de deltagende centre
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med cerebrovaskulære eller kardiovaskulære sygdomme, som begynder eller fortsætter med at tage orale antitrombotika (blodpladehæmmende og/eller antikoagulantia) for at forhindre vaskulære hændelser
- Patienter, der er i stand til at modtage MR
- Levering af skriftligt informeret samtykke enten direkte eller af en passende surrogat
Ekskluderingskriterier:
- MR kontraindikation
- Enhver tilstand, som efter den ansvarlige læges eller efterforskers mening gør patienten uegnet til undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ISTH større blødning
Tidsramme: inden for 2 år
|
inden for 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk relevant ikke-større blødning
Tidsramme: inden for 2 år
|
inden for 2 år
|
|
Detaljer om hæmoragisk hændelse
Tidsramme: inden for 2 år
|
inden for 2 år
|
|
Iskæmiske hændelser og disse detaljer
Tidsramme: inden for 2 år
|
inden for 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Koga M, Yoshimura S, Hasegawa Y, Shibuya S, Ito Y, Matsuoka H, Takamatsu K, Nishiyama K, Todo K, Kimura K, Furui E, Terasaki T, Shiokawa Y, Kamiyama K, Takizawa S, Okuda S, Okada Y, Kameda T, Nagakane Y, Yagita Y, Kario K, Shiozawa M, Sato S, Yamagami H, Arihiro S, Toyoda K; SAMURAI Study Investigators. Higher Risk of Ischemic Events in Secondary Prevention for Patients With Persistent Than Those With Paroxysmal Atrial Fibrillation. Stroke. 2016 Oct;47(10):2582-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013746. Epub 2016 Aug 16.
- Takagi M, Tanaka K, Miwa K, Sasaki M, Koga M, Hirano T, Kamiyama K, Yagita Y, Nagakane Y, Hoshino H, Terasaki T, Yakushiji Y, Kudo K, Ihara M, Yoshimura S, Yamaguchi Y, Shiozawa M, Toyoda K; for BAT2 Investigators. The bleeding with antithrombotic therapy study 2: Rationale, design, and baseline characteristics of the participants. Eur Stroke J. 2020 Dec;5(4):423-431. doi: 10.1177/2396987320960618. Epub 2020 Sep 24.
- Tanaka K, Miwa K, Takagi M, Sasaki M, Yakushiji Y, Kudo K, Shiozawa M, Tanaka J, Nishihara M, Yamaguchi Y, Fujita K, Honda Y, Kawano H, Ide T, Yoshimura S, Koga M, Hirano T, Toyoda K. Increased Cerebral Small Vessel Disease Burden With Renal Dysfunction and Albuminuria in Patients Taking Antithrombotic Agents: The Bleeding With Antithrombotic Therapy 2. J Am Heart Assoc. 2022 Mar 15;11(6):e024749. doi: 10.1161/JAHA.121.024749. Epub 2022 Mar 5.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2016
Først opslået (Anslået)
5. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16ek0210055h
- 000023669 (Anden identifikator: UMIN Clinical Trials Registry)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .