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O sangramento com terapia antitrombótica Estudo 2 (BAT2)

7 de novembro de 2023 atualizado por: Kazunori Toyoda, National Cerebral and Cardiovascular Center, Japan
O objetivo deste estudo é determinar a incidência e a gravidade das complicações hemorrágicas em pacientes com doenças cerebrovasculares e cardiovasculares tratados com terapia antitrombótica oral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5306

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
      • Fukuoka, Japão
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Kawasaki, Japão
        • St. Marianna University
      • Kobe, Japão
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Nagoya, Japão
        • National Hospital Organization Nagoya Medical Center
      • Saga, Japão
        • Saga University
      • Tokushima, Japão
        • Tokushima University
      • Tokyo, Japão
        • Juntendo University
      • Tokyo, Japão
        • Kyorin University
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japão, 5658565
        • National Cerebral and Cardiovascular Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doenças cerebrovasculares ou cardiovasculares que iniciam ou continuam tomando antitrombóticos orais (antiplaquetários e/ou anticoagulantes) para prevenção de eventos vasculares nos centros participantes

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doenças cerebrovasculares ou cardiovasculares que iniciam ou continuam tomando antitrombóticos orais (antiplaquetários e/ou anticoagulantes) para prevenir eventos vasculares
  • Pacientes que podem receber ressonância magnética
  • Fornecimento de consentimento informado por escrito, diretamente ou por um substituto adequado

Critério de exclusão:

  • contra-indicação ressonância magnética
  • Qualquer condição que, na opinião do médico ou investigador responsável, torne o paciente inadequado para o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hemorragia maior ISTH
Prazo: dentro de 2 anos
dentro de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sangramento não importante clinicamente relevante
Prazo: dentro de 2 anos
dentro de 2 anos
Detalhes do evento hemorrágico
Prazo: dentro de 2 anos
dentro de 2 anos
Eventos isquêmicos e esses detalhes
Prazo: dentro de 2 anos
dentro de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cerebral and Cardiovascular Center, Japan

Colaboradores

Japan Agency for Medical Research and Development

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimado)

5 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16ek0210055h
  • 000023669 (Outro identificador: UMIN Clinical Trials Registry)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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