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プライマリケアで下肢潰瘍患者に皮膚生検の適応を尋ねるときは? (BIOPULCER)

2016年8月31日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

プライマリケアで下肢潰瘍患者に皮膚生検の適応を尋ねるときは? 100回の連続生検のレトロスペクティブ研究

足の潰瘍が頻繁に発生します。 フランスで利用可能な疫学的研究はありませんが、国際研究では、全人口の 0.045 ~ 0.63% の有病率が推定されており、有病率は年齢とともに増加し、80 歳以上の患者の 5% に達しています。 フランスの人口におけるこれらの有病率を推定すると、28,000 から 395,000 人がフランスで下肢潰瘍に罹患しています。

お金のかかる病気です。 2001 年に、一般開業医の 85.7% を含む 800 人の医師を対象にフランスで実施された静脈性潰瘍患者 1,000 人以上を対象としたフランスの研究では、患者 1 人あたりの平均治療費は 888,32 ユーロと推定されました。 これはまさに公衆衛生上の問題です。

足の潰瘍は、血管の原因 (静脈、動脈または動静脈の混合) の 80% の症例に見られます。 ただし、潰瘍のまれな原因があります。皮膚癌、感染性潰瘍、血管炎です。 これらの潰瘍のまれな原因には、多くの場合治癒する特定の治療が必要です。 診断し、皮膚生検を行います。 したがって、一般開業医は、いつ脚潰瘍の生検の適応を示すべきかを知っていなければなりません。

調査の概要

詳細な説明

目標:

Saint Joseph Paris 病院の血管内科で、慢性下肢潰瘍の保因者である患者に実施された最後の 100 回の連続した皮膚生検を分析して、次のことを決定します。

  • 医師が生検を行う動機となった理由は次のとおりです。
  • 潰瘍の罹患期間
  • 異常な臨床的特徴
  • 潰瘍に関連するその他の徴候
  • 満足のいく説明がない血管
  • 病理学的結果 目的: 典型的なプロファイル潰瘍生検をクリアする

方法論:

  • レトロスペクティブ、単一センター、
  • データの取得: 病院の病理検査室を介して、2013 年 1 月 1 日から 2013 年 10 月 1 日までの間に、パリのサン ジョセフ病院の血管内科で行われた最後の 100 件の連続した生検が収集されます。 次に、これらの患者のすべての紙および電子記録を分析します。
  • グリッドと分析:

    • 病歴、
    • 患者の血管プロファイル、
    • 潰瘍の臨床的および経時的基準、
    • 潰瘍に関連するその他の徴候
    • 組織生検の結果。
  • データは、番号付けシステム 1 100 による収集のために、グリッド上で匿名化されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ile-de-France
      • Paris、Ile-de-France、フランス、75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Saint Joseph Paris病院の血管内科に入院している慢性下肢潰瘍患者の患者に実施された最後の100回の連続した皮膚生検

説明

包含基準:

  • Saint Joseph Paris病院の血管内科に入院している慢性下肢潰瘍患者の患者に実施された最後の100回の連続した皮膚生検

除外基準:

  • 除外基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
潰瘍の罹患期間の評価
時間枠:潰瘍化1日目から30日目まで
潰瘍化から治癒までの日数を計算することによって
潰瘍化1日目から30日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月31日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月31日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Biopsie cutanée

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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