プライマリケアで下肢潰瘍患者に皮膚生検の適応を尋ねるときは? (BIOPULCER)
プライマリケアで下肢潰瘍患者に皮膚生検の適応を尋ねるときは? 100回の連続生検のレトロスペクティブ研究
足の潰瘍が頻繁に発生します。 フランスで利用可能な疫学的研究はありませんが、国際研究では、全人口の 0.045 ~ 0.63% の有病率が推定されており、有病率は年齢とともに増加し、80 歳以上の患者の 5% に達しています。 フランスの人口におけるこれらの有病率を推定すると、28,000 から 395,000 人がフランスで下肢潰瘍に罹患しています。
お金のかかる病気です。 2001 年に、一般開業医の 85.7% を含む 800 人の医師を対象にフランスで実施された静脈性潰瘍患者 1,000 人以上を対象としたフランスの研究では、患者 1 人あたりの平均治療費は 888,32 ユーロと推定されました。 これはまさに公衆衛生上の問題です。
足の潰瘍は、血管の原因 (静脈、動脈または動静脈の混合) の 80% の症例に見られます。 ただし、潰瘍のまれな原因があります。皮膚癌、感染性潰瘍、血管炎です。 これらの潰瘍のまれな原因には、多くの場合治癒する特定の治療が必要です。 診断し、皮膚生検を行います。 したがって、一般開業医は、いつ脚潰瘍の生検の適応を示すべきかを知っていなければなりません。
調査の概要
詳細な説明
目標:
Saint Joseph Paris 病院の血管内科で、慢性下肢潰瘍の保因者である患者に実施された最後の 100 回の連続した皮膚生検を分析して、次のことを決定します。
- 医師が生検を行う動機となった理由は次のとおりです。
- 潰瘍の罹患期間
- 異常な臨床的特徴
- 潰瘍に関連するその他の徴候
- 満足のいく説明がない血管
- 病理学的結果 目的: 典型的なプロファイル潰瘍生検をクリアする
方法論:
- レトロスペクティブ、単一センター、
- データの取得: 病院の病理検査室を介して、2013 年 1 月 1 日から 2013 年 10 月 1 日までの間に、パリのサン ジョセフ病院の血管内科で行われた最後の 100 件の連続した生検が収集されます。 次に、これらの患者のすべての紙および電子記録を分析します。
グリッドと分析:
- 病歴、
- 患者の血管プロファイル、
- 潰瘍の臨床的および経時的基準、
- 潰瘍に関連するその他の徴候
- 組織生検の結果。
- データは、番号付けシステム 1 100 による収集のために、グリッド上で匿名化されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ile-de-France
-
Paris、Ile-de-France、フランス、75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- Saint Joseph Paris病院の血管内科に入院している慢性下肢潰瘍患者の患者に実施された最後の100回の連続した皮膚生検
除外基準:
- 除外基準なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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潰瘍の罹患期間の評価
時間枠:潰瘍化1日目から30日目まで
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潰瘍化から治癒までの日数を計算することによって
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潰瘍化1日目から30日目まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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