Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

När man frågar indikationen på en hudbiopsi från en patient med bensår i primärvården? (BIOPULCER)

31 augusti 2016 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

När man frågar indikationen på en hudbiopsi från en patient med bensår i primärvården? Retrospektiv studie av 100 på varandra följande biopsier

Bensår är frekventa. Det finns inga epidemiologiska studier tillgängliga i Frankrike, men internationella studier uppskattar prevalensen mellan 0,045 och 0,63% av den totala befolkningen, prevalensen ökar med åldern och når 5% av patienterna över 80 år. Om man extrapolerar dessa prevalenser i den franska befolkningen drabbas mellan 28 000 och 395 000 personer i Frankrike av ett bensår.

Det är en kostsam sjukdom. År 2001, en fransk studie utförd bland 800 läkare, inklusive 85,7 % av allmänläkare, som involverade mer än 1 000 patienter med venösa sår, uppskattades att den totala kostnaden för behandling per patient i genomsnitt var 888 32 euro. Detta är verkligen ett folkhälsoproblem.

Bensår är i 80 % av fallen av vaskulära orsaker (venös, arteriell eller arteriovenös blandad). Det finns dock sällsynta orsaker till sår: hudkarcinom, infektiösa sår och vaskulit. Dessa sår sällsynta orsaker kräver specifika behandlingar som ofta kan läka. För att diagnostisera, att utföra en hudbiopsi. Allmänläkaren måste alltså veta när man ska sätta indikationen för biopsi av bensår.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål:

Analys av de senaste 100 på varandra följande hudbiopsierna utförda av patienter som bär på kroniska bensår, följt av den vaskulärmedicinska avdelningen på Hospital Saint Joseph Paris, för att fastställa:

  • Skälen som motiverade läkaren gör indikationen på biopsi:
  • Sjukdomens varaktighet av sår
  • Ovanliga kliniska egenskaper
  • Andra tecken associerade med sår
  • Avsaknad av en tillfredsställande förklaring vaskulär
  • De patologiska resultaten Syfte: Att rensa en typisk profil sårbiopsi

Metodik:

  • Retrospektiv, singelcenter,
  • Insamling av data: via sjukhusets patologilaboratorium kommer de senaste 100 på varandra följande biopsierna som utförs med bensår att samlas in på vaskulärmedicinska avdelningen på sjukhuset Saint Joseph Paris, mellan 1 januari 2013 och 1 oktober 2013. Sedan analyseras alla pappers- och elektroniska register över dessa patienter.

  • Rutnät och analys:

    • Patienthistorier,
    • vaskulär profil hos patienter,
    • kliniska och kronologiska kriterier för såret,
    • Andra tecken associerade med sår
    • Resultat av histologiska biopsier.
  • Uppgifterna kommer att göras anonyma på nätet för insamling av ett numreringssystem 1 100.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De senaste 100 på varandra följande hudbiopsierna utförda av patienter som bär på kroniska bensår, inlagda på sjukhus på kärlmedicinska avdelningen vid Hospital Saint Joseph Paris

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De senaste 100 på varandra följande hudbiopsierna utförda av patienter som bär på kroniska bensår, inlagda på sjukhus på kärlmedicinska avdelningen vid Hospital Saint Joseph Paris

Exklusions kriterier:

  • Inga uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av sjukdomens varaktighet av sår
Tidsram: Dag 1 av sårbildning till dag 30
genom att beräkna antalet dagar från sårbildning till läkning
Dag 1 av sårbildning till dag 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

7 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Biopsie cutanée

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera