- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02889913
1차 진료에서 다리 궤양 환자에게 피부 생검의 적응증을 물을 때? (BIOPULCER)
1차 진료에서 다리 궤양 환자에게 피부 생검의 적응증을 물을 때? 100개의 연속 생검에 대한 후향적 연구
다리 궤양이 자주 발생합니다. 프랑스에서 사용할 수 있는 역학 연구는 없지만 국제 연구에서는 전체 인구의 0.045~0.63% 사이의 유병률을 추정하고 유병률은 연령에 따라 증가하여 80세 이상 환자의 5%에 도달합니다. 28,000명에서 395,000명 사이의 프랑스 인구에서 이러한 유병률을 외삽하면 프랑스에서 다리 궤양이 발생합니다.
비용이 많이 드는 질병입니다. 2001년 프랑스에서는 85.7%의 일반의를 포함한 800명의 의사를 대상으로 1,000명 이상의 정맥성 궤양 환자를 대상으로 한 연구에서 환자당 평균 총 치료 비용은 88832유로로 추정되었습니다. 이것은 진정으로 공중 보건 문제입니다.
다리 궤양은 혈관 원인(정맥, 동맥 또는 동정맥 혼합)의 80%에 해당합니다. 그러나 드물게 궤양의 원인이 있습니다: 피부 암종, 감염성 궤양 및 혈관염. 이러한 드문 원인의 궤양은 종종 치료할 수 있는 특정 치료가 필요합니다. 진단하고 피부 생검을 수행합니다. 따라서 일반 개업의는 다리 궤양의 생검에 대한 적응증을 언제 지정해야 하는지 알아야 합니다.
연구 개요
상세 설명
목표 :
만성 다리 궤양 환자에서 수행된 마지막 100개의 연속 피부 생검을 분석한 후 Saint Joseph Paris 병원의 혈관 의학 부서에서 다음을 결정했습니다.
- 의사에게 동기를 부여한 이유는 생검을 지시합니다.
- 궤양의 질병 기간
- 특이한 임상 특징
- 궤양과 관련된 다른 징후
- 만족스러운 설명의 부재
- 병리학적 결과 목적: 궤양 생검의 전형적인 프로필을 지우기 위해
방법론 :
- 회고, 단일 센터,
- 데이터 수집: 병원의 병리 실험실을 통해 2013년 1월 1일부터 2013년 10월 1일 사이에 Saint Joseph Paris 병원의 혈관 의학과에서 다리 궤양으로 수행된 마지막 100개의 연속 생검을 수집합니다. 그런 다음 이러한 환자의 모든 종이 및 전자 기록을 분석합니다.
그리드 및 분석:
- 환자 이력,
- 환자의 혈관 프로파일,
- 궤양의 임상적 및 시간적 기준,
- 궤양과 관련된 다른 징후
- 조직학적 생검 결과.
- 데이터는 번호 매기기 시스템 1 100에 의한 수집을 위해 그리드에서 익명으로 처리됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Saint Joseph Paris 병원의 혈관 의학과에 입원한 만성 다리 궤양 환자 보인자에서 수행된 마지막 100개의 연속 피부 생검
제외 기준:
- 제외 기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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궤양의 질병 기간 평가
기간: 궤양 1일차부터 30일차까지
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궤양에서 치유까지의 일수를 계산하여
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궤양 1일차부터 30일차까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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