Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Když se ptáte na indikaci kožní biopsie od pacienta s bércovým vředem v primární péči? (BIOPULCER)

31. srpna 2016 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Když se ptáte na indikaci kožní biopsie od pacienta s bércovým vředem v primární péči? Retrospektivní studie 100 po sobě jdoucích biopsií

Bércové vředy jsou časté. Ve Francii nejsou k dispozici žádné epidemiologické studie, ale mezinárodní studie odhadují prevalenci mezi 0,045 a 0,63 % celkové populace, prevalence se zvyšuje s věkem a dosahuje 5 % pacientů starších 80 let. Extrapolací těchto prevalencí ve francouzské populaci je 28 000 až 395 000 lidí postižených ve Francii bércovým vředem.

Je to nákladné onemocnění. V roce 2001 francouzská studie provedená mezi 800 lékaři, včetně 85,7 % praktických lékařů, zahrnující více než 1 000 pacientů s bércovými vředy, se odhadovalo, že celkové náklady na léčbu na pacienta byly v průměru 888 32 eur. To je skutečně problém veřejného zdraví.

Bércové vředy jsou v 80 % případů cévní příčiny (žilní, arteriální nebo arteriovenózní smíšené). Existují však vzácné příčiny vředů: karcinom kůže, infekční vředy a vaskulitida. Tyto vzácné příčiny vředů vyžadují specifickou léčbu, která se může často vyléčit. K diagnostice, k provedení kožní biopsie. Praktický lékař tedy musí vědět, kdy indikovat biopsii bércového vředu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fotbalová branka :

Analýza posledních 100 po sobě jdoucích kožních biopsií provedených u pacientů s chronickými bércovými vředy, sledovaných na oddělení cévní medicíny nemocnice Saint Joseph Paris, s cílem určit:

  • Důvody, které motivovaly lékaře k indikaci biopsie:
  • Doba trvání onemocnění vředu
  • Neobvyklé klinické příznaky
  • Další příznaky spojené s vředem
  • Absence uspokojivého vysvětlení cévní
  • Patologické výsledky Účel: Vyčistit biopsii typického profilu vředů

Metodika:

  • Retrospektivní, jednostředové,
  • Získávání dat: prostřednictvím patologické laboratoře nemocnice bude shromážděno posledních 100 po sobě jdoucích biopsií provedených s bércovými vředy na oddělení cévní medicíny nemocnice Saint Joseph Paris v období od 1. ledna 2013 do 1. října 2013. Poté budou analyzovány všechny papírové a elektronické záznamy těchto pacientů.

  • Mřížka a analýza:

    • historie pacientů,
    • cévní profil pacientů,
    • klinická a chronologická kritéria vředu,
    • Další příznaky spojené s vředem
    • Výsledky histologických biopsií.
  • Údaje budou v mřížce anonymizovány pro sběr pomocí systému číslování 1 100.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Posledních 100 po sobě jdoucích kožních biopsií provedených u pacientů s chronickými bércovými vředy, hospitalizovaných na oddělení cévní medicíny nemocnice Saint Joseph Paris

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Posledních 100 po sobě jdoucích kožních biopsií provedených u pacientů s chronickými bércovými vředy, hospitalizovaných na oddělení cévní medicíny nemocnice Saint Joseph Paris

Kritéria vyloučení:

  • Žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení trvání onemocnění vředu
Časové okno: Den 1 ulcerace do dne 30
výpočtem počtu dní od ulcerace do zhojení
Den 1 ulcerace do dne 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Biopsie cutanée

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bércové vředy

Klinické studie na Žádný zásah, pouze popis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit