Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Når du spør om indikasjon på en hudbiopsi fra en pasient med et leggsår i primærhelsetjenesten? (BIOPULCER)

31. august 2016 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Når du spør om indikasjon på en hudbiopsi fra en pasient med et leggsår i primærhelsetjenesten? Retrospektiv studie av 100 påfølgende biopsier

Bensår er hyppige. Det er ingen epidemiologiske studier tilgjengelig i Frankrike, men internasjonale studier anslår prevalensen mellom 0,045 og 0,63 % av den totale befolkningen, prevalensen øker med alderen og når 5 % av pasientene over 80 år. Ekstrapolering av disse prevalensene i den franske befolkningen er mellom 28 000 og 395 000 mennesker rammet av et leggsår i Frankrike.

Det er en kostbar sykdom. I 2001, en fransk studie utført blant 800 leger, inkludert 85,7 % av allmennlegene, som involverte mer enn 1000 pasienter med venøse sår, ble det anslått at den totale kostnaden for behandling per pasient gjennomsnittlig var 888 32 euro. Dette er virkelig et folkehelseproblem.

Bensår er i 80 % av tilfellene av vaskulære årsaker (venøs, arteriell eller arteriovenøs blandet). Det er imidlertid sjeldne årsaker til sår: hudkarsinom, infeksiøse sår og vaskulitt. Disse sjeldne sårene krever spesifikke behandlinger som ofte kan leges. For å diagnostisere, for å utføre en hudbiopsi. Dermed må allmennlegen vite når det skal settes indikasjon for biopsi av et leggsår.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål:

Analysering av de siste 100 påfølgende hudbiopsiene utført hos pasienter med kroniske leggsår, fulgt i vaskulærmedisinsk avdeling ved Hospital Saint Joseph Paris, for å fastslå:

  • Årsakene som motiverte legen gjør indikasjonen på biopsi:
  • Sykdomsvarighet av sår
  • Uvanlige kliniske egenskaper
  • Andre tegn assosiert med sår
  • Fravær av en tilfredsstillende forklaring vaskulær
  • De patologiske resultatene Formål: Å fjerne en typisk profil sårbiopsi

Metodikk:

  • Retrospektiv, enkeltsenter,
  • Innhenting av data: via patologilaboratoriet til sykehuset vil de siste 100 påfølgende biopsiene som er utført med leggsår i vaskulærmedisinsk avdeling ved sykehuset Saint Joseph Paris, bli samlet inn mellom 1. januar 2013 og 1. oktober 2013. Deretter analyseres alle papirer og elektroniske poster av disse pasientene.

  • Rutenett og analyse:

    • Pasienthistorier,
    • vaskulær profil av pasienter,
    • kliniske og kronologiske kriterier for såret,
    • Andre tegn assosiert med sår
    • Resultater av histologiske biopsier.
  • Dataene vil bli gjort anonyme på rutenettet for innsamling av et nummereringssystem 1 100.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De siste 100 påfølgende hudbiopsiene utført hos pasienter som bærer kroniske leggsår, innlagt på sykehus i vaskulærmedisinsk avdeling ved Hospital Saint Joseph Paris

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De siste 100 påfølgende hudbiopsiene utført hos pasienter som bærer kroniske leggsår, innlagt på sykehus i vaskulærmedisinsk avdeling ved Hospital Saint Joseph Paris

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av sykdomsvarighet av sår
Tidsramme: Dag 1 av sårdannelse til dag 30
ved å beregne antall dager fra sårdannelse til helbredelse
Dag 1 av sårdannelse til dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Biopsie cutanée

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere