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Bei der Frage nach der Indikation einer Hautbiopsie bei einem Patienten mit Ulcus cruris in der Hausarztpraxis? (BIOPULCER)

31. August 2016 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Bei der Frage nach der Indikation einer Hautbiopsie bei einem Patienten mit Ulcus cruris in der Hausarztpraxis? Retrospektive Studie von 100 aufeinanderfolgenden Biopsien

Beingeschwüre sind häufig. In Frankreich liegen keine epidemiologischen Studien vor, aber internationale Studien schätzen die Prävalenz auf 0,045 bis 0,63 % der Gesamtbevölkerung, wobei die Prävalenz mit zunehmendem Alter zunimmt und 5 % der Patienten über 80 Jahre erreicht. Hochgerechnet auf diese Prävalenzen in der französischen Bevölkerung sind zwischen 28.000 und 395.000 Menschen in Frankreich von einem Ulcus cruris betroffen.

Es ist eine kostspielige Krankheit. In einer französischen Studie aus dem Jahr 2001, die unter 800 Ärzten, darunter 85,7 % der Allgemeinmediziner, durchgeführt wurde und an der mehr als 1000 Patienten mit venösen Geschwüren teilnahmen, wurden die Gesamtbehandlungskosten pro Patient auf durchschnittlich 888,32 Euro geschätzt. Dies ist wirklich ein Problem der öffentlichen Gesundheit.

Beingeschwüre sind in 80 % der Fälle vaskulär bedingt (venös, arteriell oder arteriovenös gemischt). Es gibt jedoch seltene Ursachen für Geschwüre: Hautkrebs, infektiöse Geschwüre und Vaskulitis. Diese seltenen Ursachen von Geschwüren erfordern spezifische Behandlungen, die oft heilen können. Zur Diagnose, um eine Hautbiopsie durchzuführen. Daher muss der Hausarzt wissen, wann er die Indikation zur Biopsie eines Ulcus cruris stellen muss.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel :

Analyse der letzten 100 aufeinanderfolgenden Hautbiopsien, die bei Patienten mit chronischen Beingeschwüren durchgeführt wurden, gefolgt in der Abteilung für Gefäßmedizin des Krankenhauses Saint Joseph Paris, um festzustellen:

  • Die Gründe, die den Arzt motivierten, geben die Indikation zur Biopsie:
  • Krankheitsdauer des Geschwürs
  • Ungewöhnliche klinische Merkmale
  • Andere Anzeichen im Zusammenhang mit Geschwüren
  • Fehlen einer zufriedenstellenden Erklärung vaskulär
  • Die pathologischen Ergebnisse Zweck: Um ein typisches Profil Geschwüre Biopsie zu löschen

Methodik:

  • Retrospektiv, monozentrisch,
  • Datenerfassung: Über das Pathologielabor des Krankenhauses werden die letzten 100 aufeinanderfolgenden Biopsien gesammelt, die zwischen dem 1. Januar 2013 und dem 1. Oktober 2013 in der Abteilung für Gefäßmedizin des Krankenhauses Saint Joseph Paris mit Ulcus cruris durchgeführt wurden. Dann werden alle Papier- und elektronischen Aufzeichnungen dieser Patienten analysiert.

  • Raster und Analyse:

    • Patientengeschichten,
    • Gefäßprofil der Patienten,
    • klinische und chronologische Kriterien des Geschwürs,
    • Andere Anzeichen im Zusammenhang mit Geschwüren
    • Ergebnisse histologischer Biopsien.
  • Die Daten werden auf dem Raster zur Erhebung durch ein Nummerierungssystem 1 100 anonymisiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die letzten 100 aufeinanderfolgenden Hautbiopsien wurden bei Patienten mit chronischen Beingeschwüren durchgeführt, die in der Abteilung für Gefäßmedizin des Krankenhauses Saint Joseph in Paris stationär behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die letzten 100 aufeinanderfolgenden Hautbiopsien wurden bei Patienten mit chronischen Beingeschwüren durchgeführt, die in der Abteilung für Gefäßmedizin des Krankenhauses Saint Joseph in Paris stationär behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Krankheitsdauer des Geschwürs
Zeitfenster: Tag 1 der Ulzeration bis zum 30. Tag
durch Berechnung der Anzahl der Tage von der Ulzeration bis zur Heilung
Tag 1 der Ulzeration bis zum 30. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Biopsie cutanée

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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