- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02889913
Ao perguntar a indicação de uma biópsia de pele de um paciente com úlcera de perna na atenção primária? (BIOPULCER)
Ao perguntar a indicação de uma biópsia de pele de um paciente com úlcera de perna na atenção primária? Estudo retrospectivo de 100 biópsias consecutivas
Úlceras nas pernas são frequentes. Não há estudos epidemiológicos disponíveis na França, mas estudos internacionais estimam a prevalência entre 0,045 e 0,63% da população total, a prevalência aumenta com a idade, chegando a 5% dos pacientes acima de 80 anos. Extrapolando essas prevalências na população francesa, entre 28.000 e 395.000 pessoas são afetadas na França por uma úlcera na perna.
É uma doença cara. Em 2001, um estudo francês realizado entre 800 médicos, incluindo 85,7% de clínicos gerais, envolvendo mais de 1000 pacientes com úlceras venosas, estimou que o custo total do tratamento por paciente em média foi de 888 32 euros. Este é realmente um problema de saúde pública.
As úlceras de perna estão em 80% dos casos de causa vascular (venosa, arterial ou arteriovenosa mista). No entanto, existem causas raras de úlceras: carcinoma de pele, úlceras infecciosas e vasculites. Essas úlceras de causas raras requerem tratamentos específicos que muitas vezes podem cicatrizar. Para diagnosticar, para realizar uma biópsia de pele. Assim, o clínico geral deve saber quando colocar a indicação de biópsia de uma úlcera de perna.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Meta :
Analisando as últimas 100 biópsias de pele consecutivas realizadas em pacientes portadores de úlceras crônicas de perna, acompanhados no departamento de medicina vascular do Hospital Saint Joseph Paris, para determinar:
- Os motivos que motivaram o médico a indicar a biópsia:
- Duração da doença da úlcera
- Características clínicas incomuns
- Outros sinais associados à úlcera
- Ausência de explicação vascular satisfatória
- Os resultados patológicos Objetivo: Limpar uma biópsia de úlceras de perfil típico
Metodologia:
- Retrospectivo, centro único,
- Aquisição de dados: através do laboratório de patologia do hospital serão coletadas as últimas 100 biópsias consecutivas realizadas com úlceras de perna no departamento de medicina vascular do hospital Saint Joseph Paris, entre 1º de janeiro de 2013 e 1º de outubro de 2013. Em seguida, serão analisados todos os prontuários em papel e eletrônicos desses pacientes.
Grade e Análise:
- Históricos de pacientes,
- perfil vascular dos pacientes,
- critérios clínicos e cronológicos da úlcera,
- Outros sinais associados à úlcera
- Resultados de biópsias histológicas.
- Os dados serão tornados anónimos na grelha para recolha por um sistema de numeração 1 100.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, França, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As últimas 100 biópsias de pele consecutivas realizadas em pacientes portadores de úlceras crônicas de perna, internados no departamento de medicina vascular do Hospital Saint Joseph Paris
Critério de exclusão:
- Sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da duração da doença da úlcera
Prazo: Dia 1 da ulceração até o dia 30
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calculando o número de dias desde a ulceração até a cicatrização
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Dia 1 da ulceração até o dia 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Biopsie cutanée
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