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Ao perguntar a indicação de uma biópsia de pele de um paciente com úlcera de perna na atenção primária? (BIOPULCER)

31 de agosto de 2016 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Ao perguntar a indicação de uma biópsia de pele de um paciente com úlcera de perna na atenção primária? Estudo retrospectivo de 100 biópsias consecutivas

Úlceras nas pernas são frequentes. Não há estudos epidemiológicos disponíveis na França, mas estudos internacionais estimam a prevalência entre 0,045 e 0,63% da população total, a prevalência aumenta com a idade, chegando a 5% dos pacientes acima de 80 anos. Extrapolando essas prevalências na população francesa, entre 28.000 e 395.000 pessoas são afetadas na França por uma úlcera na perna.

É uma doença cara. Em 2001, um estudo francês realizado entre 800 médicos, incluindo 85,7% de clínicos gerais, envolvendo mais de 1000 pacientes com úlceras venosas, estimou que o custo total do tratamento por paciente em média foi de 888 32 euros. Este é realmente um problema de saúde pública.

As úlceras de perna estão em 80% dos casos de causa vascular (venosa, arterial ou arteriovenosa mista). No entanto, existem causas raras de úlceras: carcinoma de pele, úlceras infecciosas e vasculites. Essas úlceras de causas raras requerem tratamentos específicos que muitas vezes podem cicatrizar. Para diagnosticar, para realizar uma biópsia de pele. Assim, o clínico geral deve saber quando colocar a indicação de biópsia de uma úlcera de perna.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Meta :

Analisando as últimas 100 biópsias de pele consecutivas realizadas em pacientes portadores de úlceras crônicas de perna, acompanhados no departamento de medicina vascular do Hospital Saint Joseph Paris, para determinar:

  • Os motivos que motivaram o médico a indicar a biópsia:
  • Duração da doença da úlcera
  • Características clínicas incomuns
  • Outros sinais associados à úlcera
  • Ausência de explicação vascular satisfatória
  • Os resultados patológicos Objetivo: Limpar uma biópsia de úlceras de perfil típico

Metodologia:

  • Retrospectivo, centro único,
  • Aquisição de dados: através do laboratório de patologia do hospital serão coletadas as últimas 100 biópsias consecutivas realizadas com úlceras de perna no departamento de medicina vascular do hospital Saint Joseph Paris, entre 1º de janeiro de 2013 e 1º de outubro de 2013. Em seguida, serão analisados ​​todos os prontuários em papel e eletrônicos desses pacientes.
  • Grade e Análise:

    • Históricos de pacientes,
    • perfil vascular dos pacientes,
    • critérios clínicos e cronológicos da úlcera,
    • Outros sinais associados à úlcera
    • Resultados de biópsias histológicas.
  • Os dados serão tornados anónimos na grelha para recolha por um sistema de numeração 1 100.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, França, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As últimas 100 biópsias de pele consecutivas realizadas em pacientes portadores de úlceras crônicas de perna, internados no departamento de medicina vascular do Hospital Saint Joseph Paris

Descrição

Critério de inclusão:

  • As últimas 100 biópsias de pele consecutivas realizadas em pacientes portadores de úlceras crônicas de perna, internados no departamento de medicina vascular do Hospital Saint Joseph Paris

Critério de exclusão:

  • Sem critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da duração da doença da úlcera
Prazo: Dia 1 da ulceração até o dia 30
calculando o número de dias desde a ulceração até a cicatrização
Dia 1 da ulceração até o dia 30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

7 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Biopsie cutanée

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