Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kiedy pytasz o wskazanie do biopsji skóry od pacjenta z owrzodzeniem nogi w podstawowej opiece zdrowotnej? (BIOPULCER)

31 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Kiedy pytasz o wskazanie do biopsji skóry od pacjenta z owrzodzeniem nogi w podstawowej opiece zdrowotnej? Retrospektywne badanie 100 kolejnych biopsji

Owrzodzenia nóg są częste. We Francji nie ma dostępnych badań epidemiologicznych, ale badania międzynarodowe szacują częstość występowania między 0,045 a 0,63% całej populacji, częstość występowania wzrasta wraz z wiekiem, osiągając 5% pacjentów w wieku powyżej 80 lat. Ekstrapolując te częstości występowania w populacji francuskiej, od 28 000 do 395 000 osób dotkniętych jest we Francji owrzodzeniem podudzi.

To kosztowna choroba. We francuskim badaniu przeprowadzonym w 2001 roku wśród 800 lekarzy, w tym 85,7% lekarzy pierwszego kontaktu, z udziałem ponad 1000 pacjentów z owrzodzeniami żylnymi, oszacowano, że całkowity koszt leczenia jednego pacjenta wynosił średnio 888,32 euro. To jest naprawdę problem zdrowia publicznego.

Owrzodzenia podudzi w 80% przypadków mają podłoże naczyniowe (żylne, tętnicze lub mieszane tętniczo-żylne). Istnieją jednak rzadkie przyczyny owrzodzeń: rak skóry, owrzodzenia zakaźne i zapalenie naczyń. Te rzadkie przyczyny owrzodzeń wymagają specyficznego leczenia, które często może się wyleczyć. Aby zdiagnozować, wykonać biopsję skóry. Dlatego lekarz pierwszego kontaktu musi wiedzieć, kiedy postawić wskazanie do biopsji owrzodzenia podudzia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bramka :

Analiza ostatnich 100 kolejnych biopsji skóry wykonanych u pacjentów z przewlekłymi owrzodzeniami podudzi, wykonanych na oddziale medycyny naczyniowej szpitala Saint Joseph Paris, w celu określenia:

  • Powody, które skłoniły lekarza do wskazania biopsji:
  • Czas trwania choroby wrzodowej
  • Niezwykłe cechy kliniczne
  • Inne objawy związane z wrzodem
  • Brak zadowalającego wyjaśnienia naczyniowego
  • Wyniki patologiczne Cel: Oczyścić typowy profil biopsji owrzodzeń

Metodologia:

  • Retrospektywne, jednoośrodkowe,
  • Pozyskiwanie danych: za pośrednictwem laboratorium patologii szpitala zostanie zebranych ostatnich 100 kolejnych biopsji owrzodzeń podudzi wykonanych na oddziale medycyny naczyniowej szpitala Saint Joseph Paris, w okresie od 1 stycznia 2013 r. do 1 października 2013 r. Następnie należy przeanalizować wszystkie papierowe i elektroniczne zapisy tych pacjentów.

  • Siatka i analiza:

    • Historie pacjentów,
    • profil naczyniowy pacjentów,
    • kryteria kliniczne i chronologiczne owrzodzenia,
    • Inne objawy związane z wrzodem
    • Wyniki biopsji histologicznych.
  • Dane zostaną zanonimizowane w siatce do zbierania przez system numeracji 1 100.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francja, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ostatnie 100 kolejnych biopsji skóry wykonanych u pacjentów będących nosicielami przewlekłych owrzodzeń podudzi, hospitalizowanych na oddziale medycyny naczyniowej szpitala Saint Joseph Paris

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostatnie 100 kolejnych biopsji skóry wykonanych u pacjentów będących nosicielami przewlekłych owrzodzeń podudzi, hospitalizowanych na oddziale medycyny naczyniowej szpitala Saint Joseph Paris

Kryteria wyłączenia:

  • Brak kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena czasu trwania choroby wrzodowej
Ramy czasowe: Dzień 1 owrzodzenia do dnia 30
obliczając liczbę dni od owrzodzenia do wygojenia
Dzień 1 owrzodzenia do dnia 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Biopsie cutanée

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj