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¿A la hora de preguntar la indicación de biopsia cutánea a un paciente con úlcera de pierna en Atención Primaria? (BIOPULCER)

31 de agosto de 2016 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

¿A la hora de preguntar la indicación de biopsia cutánea a un paciente con úlcera de pierna en Atención Primaria? Estudio retrospectivo de 100 biopsias consecutivas

Las úlceras en las piernas son frecuentes. No hay estudios epidemiológicos disponibles en Francia, pero estudios internacionales estiman la prevalencia entre el 0,045 y el 0,63% de la población total, la prevalencia aumenta con la edad, alcanzando el 5% de los pacientes mayores de 80 años. Extrapolando estas prevalencias en la población francesa, entre 28 000 y 395 000 personas están afectadas en Francia por una úlcera en la pierna.

Es una enfermedad costosa. En 2001, un estudio francés realizado entre 800 médicos, incluido el 85,7% de los médicos generales, con más de 1000 pacientes con úlceras venosas, se estimó que el costo total del tratamiento por paciente promedio fue de 888,32 euros. Esto es realmente un problema de salud pública.

Las úlceras de pierna son en un 80% de los casos de causa vascular (venosa, arterial o arteriovenosa mixta). Sin embargo, hay causas raras de úlceras: carcinoma de piel, úlceras infecciosas y vasculitis. Estas úlceras de causas raras requieren tratamientos específicos que muchas veces pueden curar. Para diagnosticar, para realizar una biopsia de piel. Así, el médico general debe saber cuándo poner la indicación de biopsia de una úlcera de pierna.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Meta :

Analizando las últimas 100 biopsias de piel consecutivas realizadas en pacientes portadores de úlceras crónicas en las piernas, seguidos en el departamento de medicina vascular del Hospital Saint Joseph Paris, para determinar:

  • Los motivos que motivaron al médico a realizar la indicación de biopsia:
  • Duración de la enfermedad de la úlcera
  • Características clínicas inusuales
  • Otros signos asociados con la úlcera
  • Ausencia de una explicación satisfactoria vascular
  • Los resultados patológicos Propósito: Limpiar una biopsia típica de úlceras de perfil

Metodología :

  • Retrospectivo, unicéntrico,
  • Adquisición de datos: a través del laboratorio de patología del hospital se recogerán las últimas 100 biopsias consecutivas realizadas con úlceras de pierna en el departamento de medicina vascular del hospital Saint Joseph Paris, entre el 1 de enero de 2013 y el 1 de octubre de 2013. Luego se analizarán todos los registros en papel y electrónicos de estos pacientes.
  • Cuadrícula y análisis:

    • historias de pacientes,
    • perfil vascular de los pacientes,
    • criterios clínicos y cronológicos de la úlcera,
    • Otros signos asociados con la úlcera
    • Resultados de biopsias histológicas.
  • Los datos se anonimizarán en la cuadrícula para su recopilación mediante un sistema de numeración 1 100.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las últimas 100 biopsias de piel consecutivas realizadas en pacientes portadores de úlceras crónicas en las piernas, hospitalizados en el departamento de medicina vascular del Hospital Saint Joseph Paris

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las últimas 100 biopsias de piel consecutivas realizadas en pacientes portadores de úlceras crónicas en las piernas, hospitalizados en el departamento de medicina vascular del Hospital Saint Joseph Paris

Criterio de exclusión:

  • Sin criterios de exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la duración de la enfermedad de la úlcera
Periodo de tiempo: Día 1 de ulceración al día 30
calculando el número de días desde la ulceración hasta la curación
Día 1 de ulceración al día 30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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