- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02889913
¿A la hora de preguntar la indicación de biopsia cutánea a un paciente con úlcera de pierna en Atención Primaria? (BIOPULCER)
¿A la hora de preguntar la indicación de biopsia cutánea a un paciente con úlcera de pierna en Atención Primaria? Estudio retrospectivo de 100 biopsias consecutivas
Las úlceras en las piernas son frecuentes. No hay estudios epidemiológicos disponibles en Francia, pero estudios internacionales estiman la prevalencia entre el 0,045 y el 0,63% de la población total, la prevalencia aumenta con la edad, alcanzando el 5% de los pacientes mayores de 80 años. Extrapolando estas prevalencias en la población francesa, entre 28 000 y 395 000 personas están afectadas en Francia por una úlcera en la pierna.
Es una enfermedad costosa. En 2001, un estudio francés realizado entre 800 médicos, incluido el 85,7% de los médicos generales, con más de 1000 pacientes con úlceras venosas, se estimó que el costo total del tratamiento por paciente promedio fue de 888,32 euros. Esto es realmente un problema de salud pública.
Las úlceras de pierna son en un 80% de los casos de causa vascular (venosa, arterial o arteriovenosa mixta). Sin embargo, hay causas raras de úlceras: carcinoma de piel, úlceras infecciosas y vasculitis. Estas úlceras de causas raras requieren tratamientos específicos que muchas veces pueden curar. Para diagnosticar, para realizar una biopsia de piel. Así, el médico general debe saber cuándo poner la indicación de biopsia de una úlcera de pierna.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Meta :
Analizando las últimas 100 biopsias de piel consecutivas realizadas en pacientes portadores de úlceras crónicas en las piernas, seguidos en el departamento de medicina vascular del Hospital Saint Joseph Paris, para determinar:
- Los motivos que motivaron al médico a realizar la indicación de biopsia:
- Duración de la enfermedad de la úlcera
- Características clínicas inusuales
- Otros signos asociados con la úlcera
- Ausencia de una explicación satisfactoria vascular
- Los resultados patológicos Propósito: Limpiar una biopsia típica de úlceras de perfil
Metodología :
- Retrospectivo, unicéntrico,
- Adquisición de datos: a través del laboratorio de patología del hospital se recogerán las últimas 100 biopsias consecutivas realizadas con úlceras de pierna en el departamento de medicina vascular del hospital Saint Joseph Paris, entre el 1 de enero de 2013 y el 1 de octubre de 2013. Luego se analizarán todos los registros en papel y electrónicos de estos pacientes.
Cuadrícula y análisis:
- historias de pacientes,
- perfil vascular de los pacientes,
- criterios clínicos y cronológicos de la úlcera,
- Otros signos asociados con la úlcera
- Resultados de biopsias histológicas.
- Los datos se anonimizarán en la cuadrícula para su recopilación mediante un sistema de numeración 1 100.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las últimas 100 biopsias de piel consecutivas realizadas en pacientes portadores de úlceras crónicas en las piernas, hospitalizados en el departamento de medicina vascular del Hospital Saint Joseph Paris
Criterio de exclusión:
- Sin criterios de exclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la duración de la enfermedad de la úlcera
Periodo de tiempo: Día 1 de ulceración al día 30
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calculando el número de días desde la ulceración hasta la curación
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Día 1 de ulceración al día 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Biopsie cutanée
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