Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bij het vragen naar de indicatie van een huidbiopsie van een patiënt met een beenzweer in de eerste lijn? (BIOPULCER)

31 augustus 2016 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Bij het vragen naar de indicatie van een huidbiopsie van een patiënt met een beenzweer in de eerste lijn? Retrospectieve studie van 100 opeenvolgende biopsieën

Beenzweren komen vaak voor. Er zijn geen epidemiologische studies beschikbaar in Frankrijk, maar internationale studies schatten de prevalentie tussen 0,045 en 0,63% van de totale bevolking, de prevalentie neemt toe met de leeftijd en bereikt 5% van de patiënten ouder dan 80 jaar. Extrapolatie van deze prevalenties in de Franse bevolking tussen 28.000 en 395.000 mensen lijden in Frankrijk aan een beenulcus.

Het is een kostbare ziekte. In een Franse studie uit 2001, uitgevoerd onder 800 artsen, waaronder 85,7% van de huisartsen, waarbij meer dan 1000 patiënten met veneuze ulcera betrokken waren, werd geschat dat de totale behandelingskosten per patiënt gemiddeld 888.32 euro bedroegen. Dit is echt een probleem voor de volksgezondheid.

Beenzweren hebben in 80% van de gevallen een vasculaire oorzaak (veneus, arterieel of arterioveneus gemengd). Er zijn echter zeldzame oorzaken van zweren: huidcarcinoom, infectieuze zweren en vasculitis. Deze zeldzame oorzaken van zweren vereisen specifieke behandelingen die vaak kunnen genezen. Om een diagnose te stellen, om een huidbiopsie uit te voeren. Zo moet de huisarts weten wanneer de indicatie voor biopsie van een beenulcus moet worden gesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Geen tussenkomst alleen beschrijving

Gedetailleerde beschrijving

Doel :

Analyse van de laatste 100 opeenvolgende huidbiopten uitgevoerd bij patiënten die drager zijn van chronische beenulcera, gevolgd op de afdeling vasculaire geneeskunde van het Hospital Saint Joseph Paris, om vast te stellen:

De redenen die de arts motiveerden, maken de indicatie van biopsie:
Ziekteduur van zweer
Ongebruikelijke klinische kenmerken
Andere tekenen die verband houden met zweren
Afwezigheid van een bevredigende verklaring vasculair
De pathologische resultaten Doel: Het wissen van een typische profielzwerenbiopsie

Methodologie :

Retrospectief, single-center,
Verzameling van gegevens: via het pathologisch laboratorium van het ziekenhuis worden de laatste 100 opeenvolgende biopsieën verzameld die zijn uitgevoerd met beenulcera op de afdeling vasculaire geneeskunde van het ziekenhuis Saint Joseph Paris, tussen 1 januari 2013 en 1 oktober 2013. Vervolgens worden alle papieren en elektronische dossiers van deze patiënten geanalyseerd.
Raster en analyse:
- Patiënt geschiedenissen,
- vasculair profiel van patiënten,
- klinische en chronologische criteria van de zweer,
- Andere tekenen die verband houden met zweren
- Resultaten van histologische biopsieën.
De gegevens worden geanonimiseerd op het rooster voor verzameling door een nummeringssysteem 1 100.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- Ile-de-France
  - Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75014
    - Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De laatste 100 opeenvolgende huidbiopten uitgevoerd bij patiënten die drager zijn van chronische beenulcera, opgenomen in de afdeling vasculaire geneeskunde van het Hospital Saint Joseph Paris

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De laatste 100 opeenvolgende huidbiopten uitgevoerd bij patiënten die drager zijn van chronische beenulcera, opgenomen in de afdeling vasculaire geneeskunde van het Hospital Saint Joseph Paris

Uitsluitingscriteria:

Geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Beoordeling van de ziekteduur van zweren Tijdsspanne: Dag 1 van zweren tot de dag 30	door het aantal dagen van ulceratie tot genezing te berekenen	Dag 1 van zweren tot de dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)