Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Når man spørger om indikationen af ​​en hudbiopsi fra en patient med et bensår i primær pleje? (BIOPULCER)

31. august 2016 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Når man spørger om indikationen af ​​en hudbiopsi fra en patient med et bensår i primær pleje? Retrospektiv undersøgelse af 100 på hinanden følgende biopsier

Bensår er hyppige. Der er ingen epidemiologiske undersøgelser tilgængelige i Frankrig, men internationale undersøgelser anslår prævalensen mellem 0,045 og 0,63% af den samlede befolkning, prævalensen stiger med alderen og når 5% af patienterne over 80 år. Hvis man ekstrapolerer disse prævalenser i den franske befolkning, er mellem 28.000 og 395.000 mennesker ramt af et bensår i Frankrig.

Det er en dyr sygdom. I 2001, en fransk undersøgelse udført blandt 800 læger, herunder 85,7 % af de praktiserende læger, der involverede mere end 1000 patienter med venøse sår, blev det anslået, at den samlede behandlingsomkostning pr. patient gennemsnitligt var 888 32 euro. Dette er virkelig et folkesundhedsproblem.

Bensår er i 80 % af tilfældene af vaskulære årsager (venøs, arteriel eller arteriovenøs blandet). Der er dog sjældne årsager til sår: hudkarcinom, infektiøse sår og vaskulitis. Disse sår sjældne årsager kræver specifikke behandlinger, der ofte kan heles. For at diagnosticere, at udføre en hudbiopsi. Den praktiserende læge skal således vide, hvornår man skal sætte indikationen for biopsi af et bensår.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål:

Analyse af de sidste 100 på hinanden følgende hudbiopsier udført hos patienter med kroniske bensår, fulgt i den vaskulære medicinafdeling på Hospital Saint Joseph Paris, for at bestemme:

  • Årsagerne, der motiverede lægen, antyder biopsi:
  • Sygdomsvarighed af sår
  • Usædvanlige kliniske træk
  • Andre tegn forbundet med mavesår
  • Fravær af en tilfredsstillende forklaring vaskulær
  • De patologiske resultater Formål: At rydde en typisk profil sårbiopsi

Metode:

  • Retrospektiv, enkelt-center,
  • Indhentning af data: via hospitalets patologiske laboratorium vil der blive indsamlet de sidste 100 på hinanden følgende biopsier udført med bensår i vaskulærmedicinsk afdeling på hospitalet Saint Joseph Paris, mellem 1. januar 2013 og 1. oktober 2013. Derefter analyseres alle papirer og elektroniske optegnelser af disse patienter.

  • Gitter og analyse:

    • Patienthistorier,
    • vaskulær profil af patienter,
    • kliniske og kronologiske kriterier for såret,
    • Andre tegn forbundet med mavesår
    • Resultater af histologiske biopsier.
  • Dataene vil blive gjort anonyme på nettet til indsamling af et nummereringssystem 1 100.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De sidste 100 på hinanden følgende hudbiopsier udført af patienter, der bærer kroniske bensår, indlagt i den vaskulære medicinske afdeling på Hospital Saint Joseph Paris

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De sidste 100 på hinanden følgende hudbiopsier udført af patienter, der bærer kroniske bensår, indlagt i den vaskulære medicinske afdeling på Hospital Saint Joseph Paris

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen eksklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af sygdomsvarighed af sår
Tidsramme: Dag 1 af sårdannelse til dag 30
ved at beregne antallet af dage fra sårdannelse til heling
Dag 1 af sårdannelse til dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2016

Først opslået (Skøn)

7. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Biopsie cutanée

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bensår

Kliniske forsøg med Ingen intervention kun beskrivelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner