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Quando si chiede l'indicazione di una biopsia cutanea da un paziente con un'ulcera alla gamba in cure primarie? (BIOPULCER)

31 agosto 2016 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Quando si chiede l'indicazione di una biopsia cutanea da un paziente con un'ulcera alla gamba in cure primarie? Studio retrospettivo di 100 biopsie consecutive

Le ulcere alle gambe sono frequenti. Non ci sono studi epidemiologici disponibili in Francia, ma studi internazionali stimano la prevalenza tra lo 0,045 e lo 0,63% della popolazione totale, la prevalenza aumenta con l'età, raggiungendo il 5% dei pazienti con più di 80 anni. Estrapolando queste prevalenze nella popolazione francese tra 28.000 e 395.000 persone sono affette in Francia da un'ulcera alla gamba.

È una malattia costosa. Nel 2001, uno studio francese condotto su 800 medici, tra cui l'85,7% di medici generici, coinvolgendo più di 1000 pazienti con ulcere venose, è stato stimato che il costo totale del trattamento per paziente medio era di 888 32 euro. Questo è davvero un problema di salute pubblica.

Le ulcere delle gambe sono nell'80% dei casi di cause vascolari (venose, arteriose o artero-venose miste). Tuttavia, ci sono rare cause di ulcere: carcinoma cutaneo, ulcere infettive e vasculite. Queste cause rare di ulcere richiedono trattamenti specifici che spesso possono guarire. Diagnosticare, eseguire una biopsia cutanea. Pertanto, il medico generico deve sapere quando inserire l'indicazione per la biopsia di un'ulcera della gamba.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo :

Analizzando le ultime 100 biopsie cutanee consecutive eseguite in pazienti portatori di ulcere croniche degli arti inferiori, seguiti nel reparto di medicina vascolare dell'Ospedale Saint Joseph Paris, per determinare:

  • I motivi che hanno motivato il medico rendono l'indicazione della biopsia:
  • Durata della malattia dell'ulcera
  • Caratteristiche cliniche insolite
  • Altri segni associati all'ulcera
  • Assenza di una soddisfacente spiegazione vascolare
  • I risultati patologici Scopo: Cancellare una tipica biopsia delle ulcere del profilo

Metodologia :

  • Retrospettivo, monocentrico,
  • Acquisizione dati: tramite il laboratorio di patologia dell'ospedale verranno raccolte le ultime 100 biopsie consecutive eseguite con ulcere della gamba nel reparto di medicina vascolare dell'ospedale Saint Joseph Paris, tra il 1 gennaio 2013 e il 1 ottobre 2013. Poi essere analizzati tutti i record cartacei ed elettronici di questi pazienti.

  • Griglia e analisi:

    • Storie dei pazienti,
    • profilo vascolare dei pazienti,
    • criteri clinici e cronologici dell'ulcera,
    • Altri segni associati all'ulcera
    • Risultati delle biopsie istologiche.
  • I dati saranno resi anonimi sulla griglia per la raccolta da un sistema di numerazione 1 100.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le ultime 100 biopsie cutanee consecutive eseguite in pazienti portatori di ulcere croniche degli arti inferiori, ricoverati nel reparto di medicina vascolare dell'Ospedale Saint Joseph Paris

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le ultime 100 biopsie cutanee consecutive eseguite in pazienti portatori di ulcere croniche degli arti inferiori, ricoverati nel reparto di medicina vascolare dell'Ospedale Saint Joseph Paris

Criteri di esclusione:

  • Nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della durata della malattia dell'ulcera
Lasso di tempo: Dal giorno 1 di ulcerazione al giorno 30
calcolando il numero di giorni dall'ulcerazione alla guarigione
Dal giorno 1 di ulcerazione al giorno 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Biopsie cutanée

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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