- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02889913
Когда спрашивают о показаниях к биопсии кожи у пациента с язвой на ноге в первичной медицинской помощи? (BIOPULCER)
Когда спрашивают о показаниях к биопсии кожи у пациента с язвой на ноге в первичной медицинской помощи? Ретроспективное исследование 100 последовательных биопсий
Язвы на ногах встречаются часто. Во Франции нет доступных эпидемиологических исследований, но международные исследования оценивают распространенность от 0,045 до 0,63% от общей численности населения, распространенность увеличивается с возрастом, достигая 5% пациентов старше 80 лет. Экстраполируя эти распространенности среди населения Франции, от 28 000 до 395 000 человек во Франции страдают язвой голени.
Это дорогостоящее заболевание. В 2001 году французское исследование, проведенное среди 800 врачей, в том числе 85,7% врачей общей практики, с участием более 1000 пациентов с венозными язвами, было подсчитано, что общая стоимость лечения одного пациента в среднем составила 888,32 евро. Это действительно проблема общественного здравоохранения.
Язвы голени в 80% случаев имеют сосудистые причины (венозные, артериальные или смешанные артериовенозные). Однако существуют редкие причины возникновения язв: карцинома кожи, инфекционные язвы и васкулиты. Эти редкие язвы требуют специального лечения, которое часто может излечить. Для диагностики провести биопсию кожи. Таким образом, врач общей практики должен знать, когда ставить показания к биопсии язвы голени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель :
Анализ последних 100 последовательных биопсий кожи, выполненных у пациентов с хроническими язвами нижних конечностей, наблюдавшихся в отделении сосудистой медицины госпиталя Сен-Жозеф в Париже, позволил определить:
- Причины, побудившие врача сделать показание к биопсии:
- Длительность язвенной болезни
- Необычные клинические особенности
- Другие признаки, связанные с язвой
- Отсутствие удовлетворительного объяснения сосудистых
- Патологоанатомические результаты Цель: Очистить биоптат типичного профиля язвы
Методология:
- Ретроспективный, одноцентровый,
- Сбор данных: в патологоанатомической лаборатории больницы будут собраны последние 100 последовательных биопсий, выполненных при язвах нижних конечностей в отделении сосудистой медицины больницы Сен-Жозеф в Париже в период с 1 января 2013 года по 1 октября 2013 года. Затем будут проанализированы все бумажные и электронные записи этих пациентов.
Сетка и анализ:
- истории болезни,
- сосудистый профиль пациентов,
- клинические и хронологические критерии язвы,
- Другие признаки, связанные с язвой
- Результаты гистологических биопсий.
- Данные будут анонимными в сетке для сбора по системе нумерации 1 100.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Франция, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Последние 100 последовательных биопсий кожи, выполненных у пациентов-носителей хронических язв голени, госпитализированных в отделение сосудистой медицины госпиталя Сен-Жозеф Париж
Критерий исключения:
- Нет критериев исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка длительности язвенной болезни
Временное ограничение: С 1-го дня изъязвления до 30-го дня
|
подсчитав количество дней от изъязвления до заживления
|
С 1-го дня изъязвления до 30-го дня
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Biopsie cutanée
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .