Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когда спрашивают о показаниях к биопсии кожи у пациента с язвой на ноге в первичной медицинской помощи? (BIOPULCER)

31 августа 2016 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Когда спрашивают о показаниях к биопсии кожи у пациента с язвой на ноге в первичной медицинской помощи? Ретроспективное исследование 100 последовательных биопсий

Язвы на ногах встречаются часто. Во Франции нет доступных эпидемиологических исследований, но международные исследования оценивают распространенность от 0,045 до 0,63% от общей численности населения, распространенность увеличивается с возрастом, достигая 5% пациентов старше 80 лет. Экстраполируя эти распространенности среди населения Франции, от 28 000 до 395 000 человек во Франции страдают язвой голени.

Это дорогостоящее заболевание. В 2001 году французское исследование, проведенное среди 800 врачей, в том числе 85,7% врачей общей практики, с участием более 1000 пациентов с венозными язвами, было подсчитано, что общая стоимость лечения одного пациента в среднем составила 888,32 евро. Это действительно проблема общественного здравоохранения.

Язвы голени в 80% случаев имеют сосудистые причины (венозные, артериальные или смешанные артериовенозные). Однако существуют редкие причины возникновения язв: карцинома кожи, инфекционные язвы и васкулиты. Эти редкие язвы требуют специального лечения, которое часто может излечить. Для диагностики провести биопсию кожи. Таким образом, врач общей практики должен знать, когда ставить показания к биопсии язвы голени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Цель :

Анализ последних 100 последовательных биопсий кожи, выполненных у пациентов с хроническими язвами нижних конечностей, наблюдавшихся в отделении сосудистой медицины госпиталя Сен-Жозеф в Париже, позволил определить:

  • Причины, побудившие врача сделать показание к биопсии:
  • Длительность язвенной болезни
  • Необычные клинические особенности
  • Другие признаки, связанные с язвой
  • Отсутствие удовлетворительного объяснения сосудистых
  • Патологоанатомические результаты Цель: Очистить биоптат типичного профиля язвы

Методология:

  • Ретроспективный, одноцентровый,
  • Сбор данных: в патологоанатомической лаборатории больницы будут собраны последние 100 последовательных биопсий, выполненных при язвах нижних конечностей в отделении сосудистой медицины больницы Сен-Жозеф в Париже в период с 1 января 2013 года по 1 октября 2013 года. Затем будут проанализированы все бумажные и электронные записи этих пациентов.
  • Сетка и анализ:

    • истории болезни,
    • сосудистый профиль пациентов,
    • клинические и хронологические критерии язвы,
    • Другие признаки, связанные с язвой
    • Результаты гистологических биопсий.
  • Данные будут анонимными в сетке для сбора по системе нумерации 1 100.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Франция, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последние 100 последовательных биопсий кожи, выполненных у пациентов-носителей хронических язв голени, госпитализированных в отделение сосудистой медицины госпиталя Сен-Жозеф Париж

Описание

Критерии включения:

  • Последние 100 последовательных биопсий кожи, выполненных у пациентов-носителей хронических язв голени, госпитализированных в отделение сосудистой медицины госпиталя Сен-Жозеф Париж

Критерий исключения:

  • Нет критериев исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка длительности язвенной болезни
Временное ограничение: С 1-го дня изъязвления до 30-го дня
подсчитав количество дней от изъязвления до заживления
С 1-го дня изъязвления до 30-го дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться