此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

当询问初级保健中腿部溃疡患者的皮肤活检指征时？ (BIOPULCER)

2016年8月31日更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

当询问初级保健中腿部溃疡患者的皮肤活检指征时？ 100 例连续活检的回顾性研究

腿部溃疡很常见。法国没有流行病学研究，但国际研究估计患病率在总人口的 0.045% 到 0.63% 之间，患病率随着年龄的增长而增加，在 80 岁以上的患者中达到 5%。推断法国人口中的这些患病率在 28 000 至 395 000 人之间，在法国受到腿部溃疡的影响。

这是一种代价高昂的疾病。 2001年，法国一项在800名医生中进行的研究，其中全科医生占85.7%，涉及1000多名静脉溃疡患者，估计平均每名患者的总治疗费用为888·32欧元。这确实是一个公共卫生问题。

腿部溃疡占 80% 的血管原因（静脉、动脉或动静脉混合）。然而，也有罕见的溃疡原因：皮肤癌、感染性溃疡和血管炎。这些溃疡罕见，需要特殊治疗才能治愈。诊断，进行皮肤活检。因此，全科医生必须知道何时确定腿部溃疡活检的指征。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

其他：没有干预只有描述

详细说明

目标：

分析在巴黎圣约瑟夫医院血管内科对慢性腿部溃疡患者进行的最近 100 次连续皮肤活检，以确定：

促使医生做出活检指征的原因：
溃疡病程
不寻常的临床特征
与溃疡相关的其他体征
缺乏令人满意的解释血管
病理结果目的：明确典型溃疡剖面活检

方法：

回顾性，单中心，
数据采集：通过医院的病理实验室，将收集 2013 年 1 月 1 日至 2013 年 10 月 1 日期间在巴黎圣约瑟夫医院血管内科进行的最近 100 次腿部溃疡连续活检。然后分析这些患者的所有纸质和电子记录。
网格和分析：
- 病史，
- 患者的血管概况，
- 溃疡的临床和时间标准，
- 与溃疡相关的其他体征
- 组织活检的结果。
数据将在网格上匿名，以便通过编号系统 1 100 进行收集。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- Ile-de-France
  - Paris、Ile-de-France、法国、75014
    - Groupe hospitalier Paris saint Joseph

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在巴黎圣约瑟夫医院血管内科住院的慢性腿部溃疡患者的最近 100 次连续皮肤活检

描述

纳入标准：

在巴黎圣约瑟夫医院血管内科住院的慢性腿部溃疡患者的最近 100 次连续皮肤活检

排除标准：

无排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
溃疡病程评估大体时间：溃疡的第 1 天到第 30 天	通过计算从溃烂到愈合的天数	溃疡的第 1 天到第 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月31日

首次发布 (估计)

2016年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)