- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02889913
Kun kysytään ihobiopsiaa potilaalta, jolla on jalkahaava perushoidossa? (BIOPULCER)
Kun kysytään ihobiopsiaa potilaalta, jolla on jalkahaava perushoidossa? Retrospektiivinen tutkimus 100 peräkkäisestä biopsiasta
Jalkahaavat ovat yleisiä. Ranskassa ei ole saatavilla epidemiologisia tutkimuksia, mutta kansainväliset tutkimukset arvioivat esiintyvyyden välillä 0,045–0,63 prosenttia koko väestöstä, ja esiintyvyys lisääntyy iän myötä ja saavuttaa 5 prosenttia yli 80-vuotiaista potilaista. Jos nämä esiintyvuudet Ranskan väestöstä ekstrapoloidaan, 28 000–395 000 ihmistä kärsii Ranskassa jalkahaavasta.
Se on kallis sairaus. Vuonna 2001 ranskalaisessa tutkimuksessa, johon osallistui 800 lääkäriä, mukaan lukien 85,7 % yleislääkäreistä ja johon osallistui yli 1000 laskimohaavapotilasta, arvioitiin, että hoidon kokonaiskustannukset potilasta kohden olivat keskimäärin 888 32 euroa. Tämä on todella kansanterveysongelma.
Jalkahaavat ovat 80 %:ssa tapauksista verisuoniperäisiä syitä (laskimo-, valtimo- tai valtimo-laskimosekalaisia). Haavoille on kuitenkin harvinaisia syitä: ihokarsinooma, tarttuva haavauma ja vaskuliitti. Nämä haavaumat harvinaiset syyt vaativat erityisiä hoitoja, jotka voivat usein parantua. Diagnoosin tekemiseksi, ihobiopsian suorittamiseksi. Siksi yleislääkärin on tiedettävä, milloin säärihaavan biopsia-aihe on annettava.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päämäärä :
Analysoimalla 100 viimeistä peräkkäistä ihobiopsiaa, jotka on tehty kroonista jalkahaavaa kantaville potilaille, joita seurattiin Saint Joseph Parisin sairaalan verisuonitautien osastolla, jotta voidaan määrittää:
- Syyt, jotka motivoivat lääkäriä, osoittavat biopsian:
- Haavan sairauden kesto
- Epätavallisia kliinisiä piirteitä
- Muut haavaumaan liittyvät merkit
- Tyydyttävän selityksen puuttuminen verisuoni
- Patologiset tulokset Tarkoitus: Puhdistaa tyypillisen profiilin haavaumabiopsia
Metodologia :
- Retrospektiivinen, yhden keskuksen,
- Tiedonhankinta: sairaalan patologian laboratorion kautta kerätään viimeiset 100 peräkkäistä biopsiaa, jotka on tehty säärihaavoille Saint Joseph Paris -sairaalan verisuonisairauksien osastolla 1.1.2013 - 1.10.2013 välisenä aikana. Sitten analysoidaan kaikki näiden potilaiden paperi- ja sähköiset tiedot.
Ruudukko ja analyysi:
- Potilashistoria,
- potilaiden verisuoniprofiili,
- haavan kliiniset ja kronologiset kriteerit,
- Muut haavaumaan liittyvät merkit
- Histologisten biopsioiden tulokset.
- Tiedot tehdään anonyymeiksi ruudukossa numerointijärjestelmän 1 100 keräämistä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viimeiset 100 peräkkäistä ihobiopsiaa potilaille, joilla on kroonisia jalkahaavoja ja jotka on viety sairaalaan Saint Joseph Paris -sairaalan verisuonitautien osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haavan taudin keston arviointi
Aikaikkuna: Haavan 1 päivästä päivään 30
|
laskemalla päivien lukumäärä haavautumisesta paranemiseen
|
Haavan 1 päivästä päivään 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Biopsie cutanée
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .