Quand demander l'indication d'une biopsie cutanée chez un patient atteint d'un ulcère de jambe en soins primaires ? (BIOPULCER)
Quand demander l'indication d'une biopsie cutanée chez un patient atteint d'un ulcère de jambe en soins primaires ? Étude rétrospective de 100 biopsies consécutives
Les ulcères de jambe sont fréquents. Il n'existe pas d'études épidémiologiques disponibles en France, mais des études internationales estiment la prévalence entre 0,045 et 0,63 % de la population totale, la prévalence augmente avec l'âge, atteignant 5 % des patients de plus de 80 ans. En extrapolant ces prévalences dans la population française entre 28 000 et 395 000 personnes sont atteintes en France d'un ulcère de jambe.
C'est une maladie qui coûte cher. En 2001, une étude française menée auprès de 800 médecins, dont 85,7% de médecins généralistes, portant sur plus de 1000 patients atteints d'ulcères veineux, a estimé que le coût total du traitement par patient moyen était de 888,32 euros. C'est vraiment un problème de santé publique.
Les ulcères de jambe sont dans 80% des cas de causes vasculaires (veineuses, artérielles ou artério-veineuses mixtes). Cependant, il existe des causes rares d'ulcères : carcinome cutané, ulcères infectieux et vascularite. Ces causes rares d'ulcères nécessitent des traitements spécifiques qui peuvent souvent cicatriser. Diagnostiquer, faire une biopsie cutanée. Ainsi, le médecin généraliste doit savoir quand poser l'indication de biopsie d'un ulcère de jambe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
But :
Analyser les 100 dernières biopsies cutanées consécutives réalisées chez des patients porteurs d'ulcères de jambe chroniques, suivis dans le service de médecine vasculaire de l'Hôpital Saint Joseph Paris, pour déterminer :
- Les raisons qui ont motivé le médecin font l'indication de biopsie :
- Durée de la maladie de l'ulcère
- Caractéristiques cliniques inhabituelles
- Autres signes associés à l'ulcère
- Absence d'explication vasculaire satisfaisante
- Les résultats pathologiques Objectif : Effacer un profil type biopsie des ulcères
Méthodologie :
- Rétrospective, monocentrique,
- Acquisition des données : via le laboratoire d'anatomo-pathologie de l'hôpital seront collectées les 100 dernières biopsies consécutives réalisées avec des ulcères de jambe dans le service de médecine vasculaire de l'hôpital Saint Joseph Paris, entre le 1er janvier 2013 et le 1er octobre 2013. Ensuite seront analysés tous les dossiers papier et électroniques de ces patients.
Grille et analyse :
- Antécédents de patients,
- profil vasculaire des patients,
- les critères cliniques et chronologiques de l'ulcère,
- Autres signes associés à l'ulcère
- Résultats des biopsies histologiques.
- Les données seront rendues anonymes sur la grille de collecte par un système de numérotation 1 100.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, France, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les 100 dernières biopsies cutanées consécutives réalisées chez des patients porteurs d'ulcères de jambe chroniques, hospitalisés dans le service de médecine vasculaire de l'Hôpital Saint Joseph Paris
Critère d'exclusion:
- Aucun critère d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la durée de la maladie de l'ulcère
Délai: Jour 1 de l'ulcération au jour 30
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en calculant le nombre de jours entre l'ulcération et la cicatrisation
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Jour 1 de l'ulcération au jour 30
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Biopsie cutanée
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