脳卒中後の後期における充実した環境での高強度トレーニング
脳卒中後後期の個人に対する環境強化と組み合わせた高強度のタスク別トレーニングの効果
調査の概要
詳細な説明
背景 脳の修復能力には限界があります。 しかし、近年、神経結合を再生する注目すべき、しかし限られた能力が存在し、脳卒中患者のリハビリテーションにプラスの影響を与えることが明らかになりました。 いくつかの研究では、いわゆる豊かな環境(大きなケージ、動物の集団飼育、おもちゃが備え付けられ、身体活動や社会的交流の可能性がある)にさらされた脳卒中損傷動物は、組織再生/可塑性の兆候を示すことが示されています。脳。 研究によると、ラット間の総組織損失に差はなかったにもかかわらず、この豊かな環境にさらされたラットは、標準的なケージに入れられたラットよりも脳卒中から著しく早く回復していることが示されています。
脳卒中後の運動機能とスキルの回復と改善は、自発的な修復プロセスだけでなく、運動制御システムに課せられる刺激や要求による神経機構の再構成にも依存します。 脳卒中発症から何年も経っても脳卒中後の機能回復は可能であることを示す多くの研究があるにもかかわらず、脳卒中患者が後期段階で何らかのリハビリテーションを提供されることは珍しい。
したがって、集学的介入におけるモダリティの組み合わせは、ヒトの脳卒中後のリハビリテーションにおける神経可塑性に対して相乗効果をもたらすことが期待される。 最近の臨床試験では、リズムと音楽、または治療的な乗馬に基づいた複合介入により、脳卒中後の後期の回復が改善されました。それにもかかわらず、脳卒中後の神経可塑性と運動回復を促進するには、新しい組み合わせ治療アプローチが必要です。 優先事項は、有望な基礎研究を臨床現場に応用し、単独の介入よりも効果的であると思われる充実した併用療法プログラムを評価することです。
A. 脳卒中後期段階にある個人にとって、環境強化と組み合わせた高強度のタスク固有の目標指向トレーニングはどのような影響がありますか? B. 被験者はリハビリテーションプログラムについてどのような経験をしましたか? C. 脳卒中回復成功のバイオマーカーは何ですか? D. 介入は被験者の歩行能力に詳細なレベルでどのような影響を及ぼしますか? この研究は、ETT後の結果を評価するための、事前テスト-事後テスト研究を伴う被験者内での反復測定デザインです。 介入の前に、対照としても機能する 3 週間の通常治療 (UC) のベースライン期間が設けられました。 この試験には、スペインでリハビリテーションサービスを提供するスウェーデンのリハビリテーション機関に申請したスウェーデン人またはノルウェー人の脳卒中生存者が登録された。
身体的評価は、スウェーデンで介入の前後、および介入/対照期間の完了から6か月後に実施されました。 さらに、アンケート形式で 3 か月間追跡調査を実施しました。
結果の尺度は次のとおりです。
ウプサラ大学病院(M-MAS UAS)に従って修正された運動評価スケール(運動機能の測定)、歩行能力、速度と持久力、動的バランスと静的バランス、上肢の細かい運動速度と器用さ、運動速度と大まかな手先の測定器用さ、手の強さ、人生全体に対する満足度、仕事の遂行に対する自信、健康関連の生活の質、うつ病の程度。
フォーカスグループインタビューと個別インタビューは、参加者のサブグループ(失語症ではない参加者)に対して実施され、内容分析を方法として使用して陳述が定性的に分析されます。
バイオマーカー、成長因子、炎症マーカーの分析のために血液サンプルが採取されます。
歩行パターンと構成要素の高度な分析は、参加者のサブグループを含む運動実験室で実行されます。
リハビリテーション医学では、脳卒中後期の患者の治療は機能的な影響を及ぼさないというのが一般的な考えである。 現在の研究プログラムでは、脳卒中後 6 か月以上の患者を対象とした臨床試験でこの仮説を検証します。 血液サンプルの生化学分析と追加の前臨床研究は、脳卒中の後期段階でも脳の可塑性を高める可能性に関する知識に直接つながります。 この研究は、強力な経験的裏付けがある集中的な高強度トレーニングと環境強化の要素を組み合わせた有望なリハビリテーションアプローチの証拠を強化することに貢献します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gothenburg、スウェーデン
- Sahlgrenska University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 脳卒中発症後少なくとも6か月、最長10年
- 修正ランキンスケールで障害等級 2 から 4 まで。
- ベースラインでの主要評価項目 M-MAS UAS -99 によると、ある程度の片麻痺。
- 紹介医師/処方医師による集中トレーニングの承認
- 心血管疾患を考慮すると医学的に安定している
- 指示、介入、評価を可能にする認知能力と言語能力
- 評価の場所に行く能力と意欲
- 単独で、または手動の補助を受けながら座位移動が可能
除外基準:
- 運動誘発性てんかん。
- 怪我、病気、または依存症により参加に適さない場合。
- 過去6か月以内のある時点で、集中的な包括的リハビリテーションプログラム(脳卒中後の急性および亜急性リハビリテーションに追加)に参加したことがある。
- 研究期間中は集中トレーニングに重点を置いた他の治療が予定されています。
- 座位移乗のための支援技術の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:UC+ETT
集中的でタスクに特化した治療と、環境の充実に固有の感覚運動、社会、認知の刺激を組み合わせた、充実した包括的なタスク特化型治療 (ETT) プログラムです。 介入の前に、対照としても機能する 3 週間の通常治療 (UC) のベースライン期間が設けられました。 |
UC: 3 週間の UC 期間。参加者には新たなリハビリテーション活動は提供されませんでしたが、週に最大 3 時間、通常の治療を継続することが許可されました。 ETT: リハビリテーション施設は、屋内と屋外の両方の活動が許可され、奨励される気候の中にありました。 ETT は個別に調整されました。 参加者は、他の参加者と同じ部屋/場所で 4 ~ 9 人のグループに分かれて運動しました。 身体運動は、1 日あたり 3.5 ~ 6 時間、週に 5 日半、3 週間スケジュールされました。 このトレーニングは、徐々に難易度を上げていく反復的な集団練習と、患側の使用を強制するなどの非代償的な戦略が特徴でした。 参加者は、予定された活動以外にも、厳しい屋外環境に身体的に取り組むことが奨励されました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから介入/コントロール後、およびベースラインから6か月の追跡調査までの、ウプサラによる修正運動評価スケールスコアの変化。
時間枠:ベースライン、3週間、6か月
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モーター機能
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ベースライン、3週間、6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6 分間の歩行テストのベースラインから介入/対照後、およびベースラインから 6 か月の追跡調査までの変化。
時間枠:ベースライン、3週間、6か月
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歩行持久力
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ベースライン、3週間、6か月
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10 m 歩行テストのベースラインから介入/対照後、およびベースラインから 6 か月の追跡調査までの変化。
時間枠:ベースライン、3週間、6か月
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歩行能力
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ベースライン、3週間、6か月
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ベースラインから介入/対照後まで、およびベースラインから 6 か月の追跡調査までのボックス アンド ブロック テストの変化。
時間枠:ベースライン、3週間、6か月
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総モーター速度
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ベースライン、3週間、6か月
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ベースラインから介入/対照後、およびベースラインから 6 か月の追跡調査後までの JAMAR の変化。
時間枠:ベースライン、3週間、6か月
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握力
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ベースライン、3週間、6か月
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ベースラインから介入/対照後、およびベースラインから 6 か月の追跡調査までのナイン ホール ペグ テストの変化。
時間枠:ベースライン、3週間、6か月
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細かいモーター速度
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ベースライン、3週間、6か月
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ベースラインから介入/コントロール後、およびベースラインから6か月の追跡調査までのBergsバランススケールの変化。
時間枠:ベースライン、3週間、6か月
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バランス能力
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ベースライン、3週間、6か月
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生活満足度チェックリストのベースラインから介入/コントロール後、ベースラインから 3 か月の追跡調査、およびベースラインから 6 か月の追跡調査までの変化。
時間枠:ベースライン、3週間、3ヶ月、6ヶ月
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人生の満足度
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ベースライン、3週間、3ヶ月、6ヶ月
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ベースラインから介入/管理後、ベースラインから 3 か月の追跡調査、およびベースラインから 6 か月の追跡調査までの疲労影響スケールの変化。
時間枠:ベースライン、3週間、3ヶ月、6ヶ月
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日常生活における疲労の影響
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ベースライン、3週間、3ヶ月、6ヶ月
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フォールズ有効性スケールのベースラインから介入/コントロール後、ベースラインから 3 か月の追跡調査まで、およびベースラインから 6 か月の追跡調査までの変化。
時間枠:ベースライン、3週間、3ヶ月、6ヶ月
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タスクのパフォーマンスに対する自信の認識
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ベースライン、3週間、3ヶ月、6ヶ月
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EuroQual 5D のベースラインから介入/コントロール後、ベースラインから 3 か月の追跡調査まで、およびベースラインから 6 か月の追跡調査までの変化。
時間枠:ベースライン、3週間、3ヶ月、6ヶ月
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健康関連の生活の質
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ベースライン、3週間、3ヶ月、6ヶ月
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モンゴメリー・オスバーグうつ病評価スケールのベースラインから介入/コントロール後、ベースラインから3か月の追跡調査まで、およびベースラインから6か月の追跡調査までの変化。
時間枠:ベースライン、3週間、3ヶ月、6ヶ月
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うつ病の程度
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ベースライン、3週間、3ヶ月、6ヶ月
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脳卒中イベントアンケート後の、ベースラインから介入/コントロール後、ベースラインから3か月の追跡調査後、およびベースラインから6か月の追跡調査後の配偶者間の生活状況の変化。
時間枠:ベースライン、3週間、3ヶ月、6ヶ月
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脳卒中配偶者の生活状況
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ベースライン、3週間、3ヶ月、6ヶ月
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ベースラインから対照/介入後まで、およびベースラインから介入後 6 か月までの血液中のバイオマーカー レベルの変化。
時間枠:ベースライン、3週間、6か月
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バイオマーカー、成長因子、炎症マーカーの分析のために血液サンプルが採取されます。
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ベースライン、3週間、6か月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Lina Bunketorp Käll, PT, PhD、Göteborg University
- スタディチェア:Georg Kuhn, Professor、Göteborg University
- スタディチェア:Jean-Luc Af Geijerstam, MD, PhD、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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