小児肥満を対象としたコミュニティベースの研究
肥満の格差をターゲットにするための文化的に調整された物語的介入
調査の概要
詳細な説明
この研究は、サイトランダム化試験を通じて、108組の親子ペア(N = 216)の間で砂糖入り飲料と水の消費を対象としたコミュニティベースの行動介入(H2GO!)の有効性を評価することを目的としています。
研究環境には、米国マサチューセッツ州にある 2 つのボーイズ アンド ガールズ クラブ サイトが含まれており、サイズと人種/民族構成がペア マッチされました。 ボーイズ アンド ガールズ オブ アメリカは、主に社会経済的背景の低い人々から高齢者まで、多様な若者 (33% が白人、30% が黒人、23% がラテン系アメリカ人) の大規模な人口 (年間約 400 万人) に手頃な放課後プログラムを提供する全国組織です。全米に 4,000 のクラブ施設
H2GO!介入は、2 つの行動目標に対処するように設計されました: 1 日に消費される砂糖入り飲料のサービング数を減らす (1 日あたりゼロサービングの推奨ガイドライン) および水の消費を促進する (若者の参加者には 1 日あたり約 5 ~ 8 カップ、1 日あたり 8 カップ)。保護者の参加者向け)。 社会認知理論と社会生態学的モデル、H2GO! に基づいています。 介入は、子供と親の参加者の知識、態度 (自己効力感、結果への期待、知覚された社会的規範)、および砂糖入り飲料と水の消費に関連する行動能力を対象とするように設計されました。
6 週間の行動介入は、ボーイズ アンド ガールズ クラブ サイトでトレーニングを受けたボーイズ アンド ガールズ クラブ プログラム スタッフによって提供されるグループ ベースの毎週のセッション (週 2 回の 1 時間のセッション) で構成されます。 各介入セッションは、1 時間の健康モジュールとそれに続く 1 時間の説明モジュールで構成されます。 健康モジュールのトピックには、水の利点の理解、さまざまな種類のフルーツ風味の水のサンプリング、砂糖入り飲料の特定、地元の食料品店の探索、水を飲むことへの障壁とファシリテーターの特定、砂糖入り飲料のトリガーの管理が含まれます。 . 物語モジュールには、前の健康コンポーネントで対象とした知識、態度、スキル、および行動を強化する介入の目的と活動が含まれています。
子供の参加者には、再利用可能な水筒と絵入り介入小冊子が贈られます。 研究主任研究員 (PI) と研究助手によって作成された鮮やかな色の小冊子は、研究集団に合わせて文化的および言語的に調整されており、介入活動ワークシート、親子の持ち帰り活動、楽しい事実とクイズ、および飲料の消費が含まれています。追跡シート。 活動ワークシートは、介入セッション中に参加者によって完成されます。親子の持ち帰り活動は、各セッションの後に完了します。
試験の評価は、ベースライン、2 か月、および 6 か月に行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston University School of Pblic Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
この研究では、親子ペアを募集します。 包含および除外基準は、親/介護者の参加者と子供の参加者に基づいてさらに指定されます。
子供の包含基準:
- 9~12歳
- 少年少女クラブの学習サイトの現在のメンバー
- 英語で理解し、コミュニケーションできる
- 同意を提供することができ、喜んで提供する
- 親/保護者の参加許可
子供の除外基準:
- 飲料消費行動を変える能力を制限する病状
親/介護者の包含基準:
- 18歳以上
- 少年少女クラブの子供会員の保護者
- 英語で理解し、コミュニケーションできる
- 同意を提供することができ、喜んで提供する
親/介護者の除外基準:
- 飲料消費行動を変える能力を制限する病状
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:H2GO!介入
H2GO!砂糖入り飲料の消費を減らし、学齢期の若者と保護者の水分摂取を促進するためのコミュニティベースの行動介入です。介入は、飲料の知識、インタラクティブな活動、青少年が作成した物語、および親子の活動を通じて、態度と行動を学びます。
介入は、トレーニングを受けたボーイズ アンド ガールズ クラブのスタッフによって、青少年ベースのコミュニティ環境 (ボーイズ アンド ガールズ クラブ オブ アメリカ) を通じて行われます。
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介入なし:比較
通常のお手入れは比較サイト(少年少女倶楽部比較サイトの標準番組)で行います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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砂糖入り飲料の消費
時間枠:ベースラインから 6 か月への変更
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自己申告調査による測定
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ベースラインから 6 か月への変更
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水の消費量
時間枠:ベースラインから 6 か月への変更
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自己申告調査による測定
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ベースラインから 6 か月への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体格指数パーセンタイル (年齢別および性別別)
時間枠:ベースラインから 6 か月への変更
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訓練を受けたスタッフが、標準化された機器を使用して、子供の参加者の身長 (インチ) と体重 (ポンド) を取得します。
身長と体重は、BMI (kg/m^2) の計算に使用されます。
ボディマス指数パーセンタイルは、年齢および性別固有のボディマス指数ベースの成長軌跡を使用して計算されます。
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ベースラインから 6 か月への変更
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wang ML, Otis M, Rosal MC, Griecci CF, Lemon SC. Reducing sugary drink intake through youth empowerment: results from a pilot-site randomized study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Jul 30;16(1):58. doi: 10.1186/s12966-019-0819-0.
- Wang ML, Lemon SC, Clausen K, Whyte J, Rosal MC. Design and methods for a community-based intervention to reduce sugar-sweetened beverage consumption among youth: H2GO! study. BMC Public Health. 2016 Nov 9;16(1):1150. doi: 10.1186/s12889-016-3803-5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
H2GO!の臨床試験
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Boston UniversityUniversity of Massachusetts, Worcester; Massachusetts Alliance of Boys and Girls Clubs募集