针对儿童肥胖症的社区研究
针对肥胖差异的文化定制叙事干预
研究概览
详细说明
本研究旨在通过现场随机试验评估针对 108 对亲子 (N=216) 含糖饮料和饮水量的基于社区的行为干预 (H2GO!) 的效果。
研究环境包括美国马萨诸塞州的 2 个男孩女孩俱乐部地点,这些地点在大小和种族/民族构成方面进行了配对。 美国男孩和女孩是一个全国性组织,为大量人口(每年约 400 万)不同的青年(33% 的白人、30% 的黑人、23% 的拉丁裔)提供负担得起的课后计划,这些青年主要来自低社会经济背景到超过全美 4,000 个俱乐部设施
H2GO!干预旨在解决两个行为目标:减少每天消耗的含糖饮料份数(建议的每天零份量指南)和促进饮水(青年参与者每天约 5-8 杯和每天 8 杯)对于家长参与者)。 受社会认知理论和社会生态模型的启发,H2GO! 干预旨在针对儿童和家长参与者的知识、态度(自我效能、结果预期、感知的社会规范)和与含糖饮料和饮水相关的行为能力。
为期 6 周的行为干预包括由训练有素的男孩女孩俱乐部计划工作人员在男孩女孩俱乐部网站提供的基于小组的每周课程(每周两次,每次 1 小时)。 每个干预会议都包括一个 1 小时的健康模块,然后是一个 1 小时的叙述模块。 健康模块的主题包括:了解水的好处、对不同类型的果味水进行取样、识别含糖饮料、探索当地的杂货店、确定饮用水的障碍和促进因素,以及管理含糖饮料的诱因. 叙述模块包括强化知识、态度、技能和行为的干预目标和活动,这些目标和行为针对的是之前的健康部分。
儿童参与者将收到一个可重复使用的水瓶和一本图片干预手册。 这本色彩鲜艳的小册子由研究首席研究员 (PI) 和研究助理开发,在文化和语言上针对研究人群量身定制,包括干预活动工作表、亲子带回家的活动、有趣的事实和测验以及饮料消费跟踪表。 参与者将在干预会议期间完成活动工作表;和亲子带回家的活动将在每节课后完成。
研究评估将在基线、2 个月和 6 个月时进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston University School of Pblic Health
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
这项研究招募了父母/看护者-孩子对。 纳入和排除标准根据父母/看护者参与者和儿童参与者进一步指定。
儿童纳入标准:
- 9-12岁
- 男孩女孩俱乐部学习网站的现任成员
- 能够用英语理解和交流
- 能够并愿意提供同意
- 父母/看护人允许参加
儿童排除标准:
- 限制改变饮料消费行为的能力的医疗条件
父母/看护者纳入标准:
- 18岁以上
- 男孩女孩俱乐部儿童会员的父母/看护人
- 能够用英语理解和交流
- 能够并愿意提供同意
父母/看护人排除标准:
- 限制改变饮料消费行为的能力的医疗条件
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:H2GO!干涉
H2GO!是一种基于社区的行为干预,旨在减少含糖饮料的消费并促进学龄青年和家长的饮水量。该干预包括每周 6 次以饮料知识为目标的小组会议(每周两次,每次 1 小时),通过互动活动、青年制作的故事和亲子活动来培养态度和行为。
干预由训练有素的男孩女孩俱乐部工作人员通过基于青年的社区环境(美国男孩女孩俱乐部)进行。
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无干预:比较
通常的护理将在比较站点进行(男孩和女孩俱乐部比较站点的标准编程)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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含糖饮料消费
大体时间:从基线到 6 个月的变化
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通过自我报告调查衡量
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从基线到 6 个月的变化
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耗水量
大体时间:从基线到 6 个月的变化
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通过自我报告调查衡量
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从基线到 6 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体质量指数百分位数(年龄和性别特定)
大体时间:从基线到 6 个月的变化
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训练有素的工作人员将使用标准化设备获取儿童参与者的身高(英寸)和体重(磅)。
然后使用身高和体重计算体重指数 (kg/m^2)。
体重指数百分位数将使用基于年龄和性别的体重指数增长轨迹进行计算。
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从基线到 6 个月的变化
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wang ML, Otis M, Rosal MC, Griecci CF, Lemon SC. Reducing sugary drink intake through youth empowerment: results from a pilot-site randomized study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Jul 30;16(1):58. doi: 10.1186/s12966-019-0819-0.
- Wang ML, Lemon SC, Clausen K, Whyte J, Rosal MC. Design and methods for a community-based intervention to reduce sugar-sweetened beverage consumption among youth: H2GO! study. BMC Public Health. 2016 Nov 9;16(1):1150. doi: 10.1186/s12889-016-3803-5.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
H2GO!的临床试验
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Boston UniversityUniversity of Massachusetts, Worcester; Massachusetts Alliance of Boys and Girls Clubs招聘中