Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op de gemeenschap gebaseerd onderzoek om obesitas bij kinderen aan te pakken

11 juni 2019 bijgewerkt door: Monica Li-Sha Wang, Boston University

Een op cultuur toegesneden narratieve interventie om ongelijkheden in obesitas aan te pakken

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te bepalen van een community-based gedragsinterventie (H2GO!) op het verminderen van de consumptie van met suiker gezoete dranken en het bevorderen van de waterconsumptie bij schoolgaande jongeren en ouders/verzorgers. We veronderstellen dat deelnemers aan de interventiesite een verminderde inname van met suiker gezoete dranken en een verhoogde waterinname zullen vertonen in vergelijking met deelnemers aan de vergelijkingssite na 2 en 6 maanden follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid te beoordelen van een gemeenschapsgerichte gedragsinterventie (H2GO!)

De studiesetting omvat 2 Boys and Girls Club-locaties in Massachusetts, VS die qua grootte en raciale/etnische samenstelling op elkaar afgestemd waren. De Boys and Girls of America is een nationale organisatie die betaalbare naschoolse programma's biedt voor een grote populatie (~4 miljoen per jaar) van diverse jongeren (33% blank, 30% zwart, 23% Latino) met een overwegend lage sociaaleconomische achtergrond tot meer dan 4.000 clubfaciliteiten in de VS

De H2GO! interventie was ontworpen om twee gedragsdoelen aan te pakken: het verminderen van het aantal met suiker gezoete dranken dat per dag wordt geconsumeerd (aanbevolen richtlijn van nul porties per dag) en het bevorderen van de waterconsumptie (ongeveer 5-8 kopjes per dag voor jeugddeelnemers en 8 kopjes per dag voor ouderlijke deelnemers). Geïnformeerd door de sociaal-cognitieve theorie en het sociaal-ecologisch model, is de H2GO! De interventie was ontworpen om zich te richten op de kennis, attitudes (zelfeffectiviteit, uitkomstverwachtingen, waargenomen sociale normen) en gedragsmogelijkheden van kinderen en ouders met betrekking tot met suiker gezoete dranken en waterconsumptie.

De gedragsinterventie van zes weken bestaat uit wekelijkse groepssessies (twee keer per week sessies van 1 uur) die worden gegeven door getrainde programmamedewerkers van de Boys and Girls Club op de locatie van de Boys and Girls Club. Elke interventiesessie bestaat uit een gezondheidsmodule van 1 uur, gevolgd door een verhalende module van 1 uur. Onderwerpen van de gezondheidsmodules zijn onder meer: ​​de voordelen van water begrijpen, verschillende soorten water met fruitsmaak proeven, met suiker gezoete dranken identificeren, de plaatselijke kruidenierswinkel verkennen, belemmeringen en facilitators voor drinkwater identificeren en triggers voor met suiker gezoete dranken beheren . De verhalende modules omvatten interventiedoelstellingen en activiteiten die kennis, attitudes, vaardigheden en gedragingen versterken die in de vorige gezondheidscomponent waren bedoeld.

Kinderen die meedoen krijgen een herbruikbare waterfles en een geïllustreerd interventieboekje. Het felgekleurde boekje, ontwikkeld door de hoofdonderzoeker (PI) van de studie en onderzoeksassistenten, was cultureel en taalkundig afgestemd op de onderzoekspopulatie en omvatte werkbladen voor interventieactiviteiten, ouder-kind-activiteiten om mee naar huis te nemen, leuke weetjes en quizzen, en drankconsumptie volgbladen. Tijdens de interventiesessies zullen de deelnemers werkbladen met activiteiten invullen; en ouder-kind-thuisactiviteiten zullen na elke sessie worden voltooid.

Onderzoeksbeoordelingen vinden plaats bij baseline, 2 maanden en 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

207

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston University School of Pblic Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Deze studie rekruteert paren ouder/verzorger-kind. De in- en uitsluitingscriteria worden nader gespecificeerd op basis van ouder/verzorger-deelnemers en kind-deelnemers.

Criteria voor opname van kinderen:

  • leeftijd 9-12 jaar
  • huidig ​​lid van de studiesite van de Boys and Girls Club
  • Engels kunnen begrijpen en communiceren
  • toestemming kunnen en willen geven
  • toestemming van ouder/verzorger om deel te nemen

Criteria voor uitsluiting van kinderen:

- medische aandoening die het vermogen beperkt om het gedrag van drankconsumptie te veranderen

Criteria voor ouder/verzorger:

  • leeftijd 18+ jaar
  • ouder/verzorger aan een kindlid van de Boys and Girls Club
  • Engels kunnen begrijpen en communiceren
  • toestemming kunnen en willen geven

Uitsluitingscriteria ouder/verzorger:

- medische aandoening die het vermogen beperkt om het gedrag van drankconsumptie te veranderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: H2GO! interventie
H2GO! is een op de gemeenschap gebaseerde gedragsinterventie om de consumptie van met suiker gezoete dranken te verminderen en de inname van water te bevorderen onder schoolgaande jongeren en ouders. De interventie bestaat uit 6 wekelijkse groepssessies (sessies van 1 uur tweemaal per week) die gericht zijn op drankkennis, attitudes en gedragingen door middel van interactieve activiteiten, door jongeren geproduceerde verhalen en ouder-kindactiviteiten. De interventie wordt geleverd via een op jongeren gebaseerde gemeenschap (Boys and Girls Clubs of America) door getraind personeel van de Boys and Girls Club.
Geen tussenkomst: Vergelijking
De gebruikelijke opvang vindt plaats op de vergelijkingssite (standaardprogrammering op de vergelijkingssite Jongens en Meisjesclub).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Consumptie van met suiker gezoete dranken
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
Gemeten via zelfrapportageonderzoek
Verandering van baseline naar 6 maanden
Waterverbruik
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
Gemeten via zelfrapportageonderzoek
Verandering van baseline naar 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body mass index percentiel (leeftijds- en geslachtsspecifiek)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
Getraind personeel zal de lengte (inch) en het gewicht (pounds) van de deelnemers van het kind bepalen met behulp van gestandaardiseerde apparatuur. Lengte en gewicht worden dan gebruikt om de body mass index (kg/m^2) te berekenen. Body mass index-percentielen worden berekend met behulp van op leeftijd en geslacht gebaseerde groeitrajecten op basis van de body mass index.
Verandering van baseline naar 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-34445
  • 1K01DK102447 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren