Komunitní studie zaměřená na dětskou obezitu
Kulturně přizpůsobená narativní intervence zaměřená na rozdíly v obezitě
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost komunitní behaviorální intervence (H2GO!) zaměřené na konzumaci slazených nápojů a vody u 108 párů rodič-dítě (N=216) prostřednictvím randomizované studie.
Studijní prostředí zahrnuje 2 kluby chlapců a dívek v Massachusetts, USA, které byly spárovány podle velikosti a rasového/etnického složení. The Boys and Girls of America je národní organizace, která poskytuje dostupné mimoškolní programy pro velkou populaci (~ 4 miliony ročně) různorodé mládeže (33 % bělochů, 30 % černochů, 23 % Latinoameričanů) z převážně nízkého socioekonomického prostředí přes více než 4000 klubových zařízení po celých USA
H2GO! intervence byla navržena tak, aby řešila dva behaviorální cíle: snížení počtu porcí slazených nápojů zkonzumovaných za den (doporučená směrnice nulových porcí za den) a podporu spotřeby vody (přibližně 5–8 šálků denně pro mladé účastníky a 8 šálků denně pro rodičovské účastníky). Informován o sociální kognitivní teorii a sociálně ekologickém modelu, H2GO! Intervence byla navržena tak, aby se zaměřovala na znalosti dětí a rodičů účastníků, jejich postoje (vlastní účinnost, očekávání výsledku, vnímané sociální normy) a behaviorální schopnosti související s konzumací slazených nápojů a vody.
Šestitýdenní behaviorální intervence sestává ze skupinových týdenních sezení (1hodinová sezení dvakrát týdně) poskytovaných vyškolenými pracovníky programu Boys and Girls Club na webu Boys and Girls Club. Každé intervenční sezení se skládá z 1hodinového modulu zdraví, po kterém následuje 1hodinový narativní modul. Témata zdravotních modulů zahrnují: porozumění výhodám vody, vzorkování různých druhů vody s ovocnou příchutí, identifikace cukrem slazených nápojů, prozkoumání místního obchodu s potravinami, identifikace překážek a usnadňujících pro pitnou vodu a řízení spouštěčů pro cukrem slazené nápoje . Narativní moduly zahrnují intervenční cíle a aktivity, které posilují znalosti, postoje, dovednosti a chování zaměřené na předchozí zdravotní složku.
Dětští účastníci dostanou opakovaně použitelnou láhev na vodu a obrázkovou brožuru. Pestrobarevná brožurka, vyvinutá hlavním řešitelem studie (PI) a výzkumnými asistenty, byla kulturně a jazykově přizpůsobena studované populaci a zahrnovala pracovní listy s intervenčními aktivitami, aktivity, které si rodiče s dětmi vzali domů, zábavná fakta a kvízy a spotřebu nápojů. sledovací listy. Pracovní listy vyplní účastníci během intervenčních sezení; a po každém setkání budou dokončeny aktivity, které si rodiče s dětmi odnesou domů.
Hodnocení studie bude probíhat na začátku, 2 měsíce a 6 měsíců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston University School of Pblic Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Tato studie rekrutuje páry rodič/pečovatel-dítě. Kritéria začlenění a vyloučení jsou dále specifikována na základě rodičů/pečovatelů a dětských účastníků.
Kritéria pro začlenění dítěte:
- věk 9-12 let
- aktuální člen na studijním místě Boys and Girls Club
- schopni porozumět a komunikovat v angličtině
- schopen a ochotný poskytnout souhlas
- souhlas rodičů/pečovatelů k účasti
Kritéria vyloučení dětí:
- zdravotní stav, který omezuje schopnost změnit chování při konzumaci nápojů
Kritéria pro zařazení rodičů/pečovatelů:
- věk 18+ let
- rodič/pečovatel dětskému členovi Klubu chlapců a dívek
- schopni porozumět a komunikovat v angličtině
- schopen a ochotný poskytnout souhlas
Kritéria vyloučení rodiče/pečovatele:
- zdravotní stav, který omezuje schopnost změnit chování při konzumaci nápojů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: H2GO! zásah
H2GO! je behaviorální intervence založená na komunitě s cílem snížit spotřebu nápojů slazených cukrem a podpořit příjem vody mezi mládeží školního věku a rodiči. Intervence se skládá ze 6 týdenních skupinových sezení (1hodinová sezení dvakrát týdně), která se zaměřují na znalosti nápojů, postoje a chování prostřednictvím interaktivních aktivit, vyprávění vytvořených mládeží a aktivit rodičů a dětí.
Intervence je poskytována prostřednictvím komunitního prostředí pro mladé (Boys and Girls Clubs of America) vyškolenými zaměstnanci Boys and Girls Club.
|
|
|
Žádný zásah: Srovnání
Obvyklá péče bude probíhat na srovnávacím místě (standardní programování na srovnávacím webu Klubu chlapců a dívek).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konzumace nápojů slazených cukrem
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Měřeno prostřednictvím self-report průzkumu
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
|
Spotřeba vody
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Měřeno prostřednictvím self-report průzkumu
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentil indexu tělesné hmotnosti (specifický podle věku a pohlaví)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Vyškolený personál zjistí výšku (palce) a váhu (v librách) dětských účastníků pomocí standardizovaného vybavení.
Výška a hmotnost se pak použijí k výpočtu indexu tělesné hmotnosti (kg/m^2).
Percentily indexu tělesné hmotnosti budou vypočítány pomocí růstových trajektorií založených na indexu tělesné hmotnosti podle věku a pohlaví.
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wang ML, Otis M, Rosal MC, Griecci CF, Lemon SC. Reducing sugary drink intake through youth empowerment: results from a pilot-site randomized study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Jul 30;16(1):58. doi: 10.1186/s12966-019-0819-0.
- Wang ML, Lemon SC, Clausen K, Whyte J, Rosal MC. Design and methods for a community-based intervention to reduce sugar-sweetened beverage consumption among youth: H2GO! study. BMC Public Health. 2016 Nov 9;16(1):1150. doi: 10.1186/s12889-016-3803-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-34445
- 1K01DK102447 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .