Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio basado en la comunidad para abordar la obesidad infantil

11 de junio de 2019 actualizado por: Monica Li-Sha Wang, Boston University

Una intervención narrativa adaptada culturalmente para abordar las disparidades en la obesidad

El propósito de este estudio es determinar la eficacia de una intervención conductual basada en la comunidad (H2GO!) para disminuir el consumo de bebidas azucaradas y promover el consumo de agua entre jóvenes en edad escolar y padres/cuidadores. Presumimos que los participantes en el sitio de intervención demostrarán una ingesta reducida de bebidas azucaradas y una mayor ingesta de agua en comparación con los participantes en el sitio de comparación a los 2 y 6 meses de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de una intervención conductual basada en la comunidad (H2GO!) dirigida al consumo de bebidas azucaradas y agua entre 108 pares de padres e hijos (N = 216) a través de un ensayo aleatorio en el sitio.

El entorno del estudio incluye 2 sitios de Boys and Girls Club en Massachusetts, EE. UU. que fueron emparejados por tamaño y composición racial/étnica. Boys and Girls of America es una organización nacional que ofrece programas extracurriculares asequibles para una gran población (~4 millones al año) de jóvenes diversos (33 % blancos, 30 % negros, 23 % latinos) de entornos socioeconómicos predominantemente bajos hasta más de 4,000 instalaciones de clubes en los EE. UU.

El H2GO! La intervención se diseñó para abordar dos objetivos conductuales: reducir la cantidad de porciones de bebidas azucaradas consumidas por día (pauta recomendada de cero porciones por día) y promover el consumo de agua (aproximadamente 5 a 8 tazas por día para los participantes jóvenes y 8 tazas por día para los padres participantes). Informado por la Teoría Cognitiva Social y el Modelo Ecológico Social, el H2GO! La intervención se diseñó para enfocarse en el conocimiento, las actitudes (autoeficacia, expectativas de resultados, normas sociales percibidas) y las capacidades conductuales de los niños y los padres participantes relacionados con el consumo de bebidas azucaradas y agua.

La intervención conductual de 6 semanas consiste en sesiones semanales grupales (sesiones de 1 hora dos veces por semana) impartidas por personal capacitado del programa Boys and Girls Club en el sitio de Boys and Girls Club. Cada sesión de intervención consta de un módulo de salud de 1 hora seguido de un módulo narrativo de 1 hora. Los temas de los módulos de salud incluyen: comprensión de los beneficios del agua, muestreo de diferentes tipos de agua con sabor a frutas, identificación de bebidas azucaradas, exploración de la tienda de comestibles local, identificación de barreras y facilitadores para beber agua y manejo de factores desencadenantes de bebidas azucaradas. . Los módulos narrativos incluyen objetivos de intervención y actividades que refuerzan conocimientos, actitudes, habilidades y comportamientos enfocados en el componente de salud anterior.

Los niños participantes recibirán una botella de agua reutilizable y un folleto ilustrado de intervención. Desarrollado por el investigador principal del estudio (PI) y los asistentes de investigación, el folleto de colores brillantes se adaptó cultural y lingüísticamente a la población del estudio e incluía hojas de trabajo de actividades de intervención, actividades para llevar a casa entre padres e hijos, datos divertidos y cuestionarios, y consumo de bebidas. hojas de seguimiento. Los participantes completarán las hojas de trabajo de actividades durante las sesiones de intervención; y las actividades para llevar a casa entre padres e hijos se completarán después de cada sesión.

Las evaluaciones del estudio se realizarán al inicio del estudio, a los 2 meses ya los 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

207

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston University School of Pblic Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Este estudio recluta parejas de padres/cuidadores-niño. Los criterios de inclusión y exclusión se especifican con más detalle en función de los participantes padres/cuidadores y los niños participantes.

Criterios de inclusión de niños:

  • edades 9-12 años
  • miembro actual en el sitio de estudio del Boys and Girls Club
  • capaz de entender y comunicarse en inglés
  • capaz y dispuesto a dar su consentimiento
  • permiso de los padres/cuidadores para participar

Criterios de exclusión de niños:

- condición médica que limita la capacidad de cambiar los comportamientos de consumo de bebidas

Criterios de inclusión de padres/cuidadores:

  • mayores de 18 años
  • padre/cuidador de un niño miembro del Boys and Girls Club
  • capaz de entender y comunicarse en inglés
  • capaz y dispuesto a dar su consentimiento

Criterios de exclusión de padres/cuidadores:

- condición médica que limita la capacidad de cambiar los comportamientos de consumo de bebidas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: H2GO! intervención
H2GO! es una intervención conductual basada en la comunidad para reducir el consumo de bebidas azucaradas y promover el consumo de agua entre los jóvenes en edad escolar y los padres. La intervención consta de 6 sesiones grupales semanales (sesiones de 1 hora dos veces por semana) que se enfocan en el conocimiento de las bebidas, actitudes y comportamientos a través de actividades interactivas, narraciones producidas por jóvenes y actividades entre padres e hijos. La intervención se brinda a través de un entorno comunitario basado en jóvenes (Boys and Girls Clubs of America) por personal capacitado de Boys and Girls Club.
Sin intervención: Comparación
La atención habitual se llevará a cabo en el sitio de comparación (programación estándar en el sitio de comparación de Boys and Girls Club).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de bebidas azucaradas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Medido a través de encuesta de autoinforme
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Consumo de agua
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Medido a través de encuesta de autoinforme
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percentil del índice de masa corporal (específico por edad y sexo)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
El personal capacitado obtendrá la altura (pulgadas) y el peso (libras) de los niños participantes utilizando equipos estandarizados. La altura y el peso se utilizarán para calcular el índice de masa corporal (kg/m^2). Los percentiles del índice de masa corporal se calcularán utilizando trayectorias de crecimiento basadas en el índice de masa corporal específicas para la edad y el sexo.
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-34445
  • 1K01DK102447 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir