Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społecznościowe badanie ukierunkowane na otyłość dziecięcą

11 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Monica Li-Sha Wang, Boston University

Dostosowana kulturowo interwencja narracyjna mająca na celu zwalczanie różnic w otyłości

Celem niniejszego badania jest określenie skuteczności środowiskowej interwencji behawioralnej (H2GO!) w zmniejszaniu spożycia napojów słodzonych cukrem i promowaniu spożycia wody wśród młodzieży szkolnej i rodziców/opiekunów. Stawiamy hipotezę, że uczestnicy w miejscu interwencji wykażą zmniejszone spożycie napojów słodzonych cukrem i zwiększone spożycie wody w porównaniu z uczestnikami w miejscu porównawczym po 2 i 6 miesiącach obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu ocenę skuteczności interwencji behawioralnej opartej na społeczności (H2GO!) ukierunkowanej na spożycie napojów słodzonych cukrem i wody wśród 108 par rodzic-dziecko (N = 216) poprzez badanie z randomizacją w miejscu.

Otoczenie badawcze obejmuje 2 kluby dla chłopców i dziewcząt w Massachusetts w USA, które dobrano w pary pod względem wielkości i składu rasowego/etnicznego. The Boys and Girls of America to krajowa organizacja, która zapewnia niedrogie programy pozaszkolne dla dużej populacji (~4 miliony rocznie) zróżnicowanej młodzieży (33% białej, 30% czarnej, 23% Latynosów) z przeważnie niskich środowisk społeczno-ekonomicznych przez ponad 4000 obiektów klubowych w całych Stanach Zjednoczonych

H2GO! interwencja miała na celu osiągnięcie dwóch celów behawioralnych: zmniejszenie liczby porcji napojów słodzonych cukrem spożywanych dziennie (zalecana wskazówka zero porcji dziennie) oraz promowanie spożycia wody (około 5-8 filiżanek dziennie dla uczestników młodzieżowych i 8 filiżanek dziennie dla rodziców uczestników). Bazując na Teorii Społeczno-Kognitywnej i Społeczno-Ekologicznym Modelu, H2GO! Interwencja została zaprojektowana tak, aby ukierunkować wiedzę, postawy dzieci i rodziców (poczucie własnej skuteczności, oczekiwania dotyczące wyników, postrzegane normy społeczne) oraz zdolności behawioralne związane ze spożyciem napojów słodzonych cukrem i wody.

6-tygodniowa interwencja behawioralna składa się z cotygodniowych sesji grupowych (1-godzinne sesje dwa razy w tygodniu) prowadzonych przez przeszkolonych pracowników programu Boys and Girls Club na stronie Boys and Girls Club. Każda sesja interwencyjna składa się z 1-godzinnego modułu dotyczącego zdrowia, po którym następuje 1-godzinny moduł narracyjny. Tematy modułów zdrowotnych obejmują: zrozumienie korzyści płynących z wody, próbkowanie różnych rodzajów wody o smaku owocowym, identyfikowanie napojów słodzonych cukrem, badanie lokalnego sklepu spożywczego, identyfikowanie barier i czynników ułatwiających dostęp do wody pitnej oraz zarządzanie czynnikami wywołującymi napoje słodzone cukrem . Moduły narracyjne obejmują cele interwencji i działania, które wzmacniają wiedzę, postawy, umiejętności i zachowania, o których mowa w poprzednim komponencie dotyczącym zdrowia.

Dzieci uczestniczące otrzymają butelkę wody wielokrotnego użytku i książeczkę interwencyjną z obrazkami. Jaskrawo kolorowa broszura, opracowana przez głównego badacza badania (PI) i asystentów badawczych, była kulturowo i językowo dostosowana do badanej populacji i zawierała arkusze ćwiczeń interwencyjnych, zajęcia dla rodziców i dzieci, zabawne fakty i quizy oraz konsumpcję napojów arkusze śledzenia. Karty pracy będą wypełniane przez uczestników podczas sesji interwencyjnych; a zajęcia rodzic-dziecko na wynos zostaną zakończone po każdej sesji.

Oceny badań będą przeprowadzane na początku badania, po 2 i 6 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

207

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston University School of Pblic Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

To badanie rekrutuje pary rodzic/opiekun-dziecko. Kryteria włączenia i wykluczenia są dodatkowo określone w oparciu o uczestników-rodziców/opiekunów i dzieci.

Kryteria włączenia dzieci:

  • wiek 9-12 lat
  • obecny członek w ośrodku badawczym Boys and Girls Club
  • w stanie zrozumieć i komunikować się w języku angielskim
  • zdolny i chętny do wyrażenia zgody
  • zgodę rodzica/opiekuna na udział

Kryteria wykluczenia dziecka:

- stan chorobowy ograniczający możliwość zmiany zachowań związanych z konsumpcją napojów

Kryteria włączenia rodzica/opiekuna:

  • w wieku 18+ lat
  • rodzic/opiekun dziecka członka Klubu Chłopców i Dziewcząt
  • w stanie zrozumieć i komunikować się w języku angielskim
  • zdolny i chętny do wyrażenia zgody

Kryteria wykluczenia rodzica/opiekuna:

- stan chorobowy ograniczający możliwość zmiany zachowań związanych z konsumpcją napojów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: H2GO! interwencja
H2GO! to społeczna interwencja behawioralna mająca na celu ograniczenie spożycia napojów słodzonych cukrem i promowanie spożycia wody wśród młodzieży szkolnej i rodziców. Interwencja składa się z 6 tygodniowych sesji grupowych (1-godzinne sesje dwa razy w tygodniu), których celem jest wiedza na temat napojów, postaw i zachowań poprzez interaktywne działania, narracje tworzone przez młodzież i zajęcia rodzic-dziecko. Interwencja jest prowadzona przez młodzieżową społeczność (Boys and Girls Clubs of America) przez przeszkolony personel Boys and Girls Club.
Brak interwencji: Porównanie
Zwykła opieka będzie miała miejsce w witrynie porównawczej (standardowe programowanie w witrynie porównawczej Boys and Girls Club).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie napojów słodzonych cukrem
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Mierzone za pomocą ankiety samoopisowej
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Konsumpcja wody
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Mierzone za pomocą ankiety samoopisowej
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centyl wskaźnika masy ciała (w zależności od wieku i płci)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Przeszkolony personel uzyska dane dotyczące wzrostu dzieci (w calach) i wagi (w funtach) za pomocą standardowego sprzętu. Wzrost i waga zostaną następnie wykorzystane do obliczenia wskaźnika masy ciała (kg/m^2). Centyle wskaźnika masy ciała zostaną obliczone przy użyciu trajektorii wzrostu opartych na wskaźniku masy ciała dla wieku i płci.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-34445
  • 1K01DK102447 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na H2GO!

Subskrybuj