Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo baseado na comunidade para direcionar a obesidade infantil

11 de junho de 2019 atualizado por: Monica Li-Sha Wang, Boston University

Uma intervenção narrativa adaptada culturalmente para atingir as disparidades na obesidade

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de uma intervenção comportamental baseada na comunidade (H2GO!) na diminuição do consumo de bebidas açucaradas e na promoção do consumo de água entre jovens em idade escolar e pais/cuidadores. Nossa hipótese é que os participantes no local de intervenção demonstrarão redução na ingestão de bebidas açucaradas e aumento na ingestão de água em comparação com os participantes no local de comparação aos 2 e 6 meses de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de uma intervenção comportamental baseada na comunidade (H2GO!) Visando o consumo de bebidas açucaradas e água entre 108 pares de pais e filhos (N = 216) por meio de um estudo randomizado local.

O cenário do estudo inclui 2 sites de Boys and Girls Club em Massachusetts, EUA, que foram pareados por tamanho e composição racial/étnica. The Boys and Girls of America é uma organização nacional que oferece programas pós-escolares acessíveis para uma grande população (cerca de 4 milhões por ano) de diversos jovens (33% brancos, 30% negros, 23% latinos) de origens socioeconômicas predominantemente baixas até mais de 4.000 instalações de clubes nos EUA

O H2GO! A intervenção foi projetada para abordar dois alvos comportamentais: reduzir o número de porções de bebidas açucaradas consumidas por dia (diretriz recomendada de zero porções por dia) e promover o consumo de água (aproximadamente 5-8 xícaras por dia para jovens participantes e 8 xícaras por dia para participantes dos pais). Informado pela Teoria Social Cognitiva e pelo Modelo Social Ecológico, o H2GO! A intervenção foi projetada para atingir o conhecimento, as atitudes (auto-eficácia, expectativas de resultados, normas sociais percebidas) e as capacidades comportamentais das crianças e dos pais participantes relacionadas ao consumo de bebidas açucaradas e água.

A intervenção comportamental de 6 semanas consiste em sessões semanais em grupo (sessões de 1 hora duas vezes por semana) ministradas por funcionários treinados do programa Boys and Girls Club no local do Boys and Girls Club. Cada sessão de intervenção consiste em um módulo de saúde de 1 hora seguido de um módulo de narrativa de 1 hora. Os tópicos dos módulos de saúde incluem: compreensão dos benefícios da água, amostragem de diferentes tipos de água com sabor de frutas, identificação de bebidas açucaradas, exploração do supermercado local, identificação de barreiras e facilitadores para beber água e gerenciamento de gatilhos para bebidas açucaradas . Os módulos narrativos incluem objetivos de intervenção e atividades que reforçam conhecimentos, atitudes, habilidades e comportamentos visados ​​no componente de saúde anterior.

As crianças participantes receberão uma garrafa de água reutilizável e um livreto de intervenção pictórica. Desenvolvido pelo investigador principal do estudo (PI) e assistentes de pesquisa, o livreto de cores vivas foi adaptado cultural e lingüisticamente para a população do estudo e incluía planilhas de atividades de intervenção, atividades para levar para casa entre pais e filhos, curiosidades e questionários e consumo de bebidas planilhas de rastreamento. As planilhas de atividades serão preenchidas pelos participantes durante as sessões de intervenção; e as atividades para levar para casa entre pais e filhos serão concluídas após cada sessão.

As avaliações do estudo ocorrerão na linha de base, 2 meses e 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

207

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston University School of Pblic Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Este estudo recruta pares pais/cuidadores-criança. Os critérios de inclusão e exclusão são especificados com base nos participantes pais/responsáveis ​​e nas crianças participantes.

Critérios de Inclusão Infantil:

  • idades 9-12 anos
  • membro atual no site de estudo Boys and Girls Club
  • capaz de entender e se comunicar em inglês
  • capaz e disposto a fornecer consentimento
  • permissão dos pais/cuidadores para participar

Critérios de exclusão de crianças:

- condição médica que limita a capacidade de mudar os comportamentos de consumo de bebidas

Critérios de inclusão de pais/responsáveis:

  • idades 18+ anos
  • pai/cuidador de um membro infantil do Boys and Girls Club
  • capaz de entender e se comunicar em inglês
  • capaz e disposto a fornecer consentimento

Critérios de exclusão de pais/responsáveis:

- condição médica que limita a capacidade de mudar os comportamentos de consumo de bebidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: H2GO! intervenção
H2GO! é uma intervenção comportamental baseada na comunidade para reduzir o consumo de bebidas açucaradas e promover a ingestão de água entre jovens em idade escolar e pais. A intervenção consiste em 6 sessões semanais em grupo (sessões de 1 hora duas vezes por semana) que visam o conhecimento sobre bebidas, atitudes e comportamentos por meio de atividades interativas, narrativas produzidas por jovens e atividades entre pais e filhos. A intervenção é realizada por meio de um ambiente comunitário para jovens (Boys and Girls Clubs of America) por funcionários treinados do Boys and Girls Club.
Sem intervenção: Comparação
Os cuidados habituais serão realizados no site de comparação (programação padrão no site de comparação Boys and Girls Club).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de bebidas açucaradas
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
Medido por meio de pesquisa de autorrelato
Mudança desde a linha de base até 6 meses
Consumo de água
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
Medido por meio de pesquisa de autorrelato
Mudança desde a linha de base até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentil do índice de massa corporal (específico para idade e sexo)
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
A equipe treinada obterá a altura (polegadas) e o peso (libras) das crianças participantes usando equipamentos padronizados. Altura e peso serão então usados ​​para calcular o índice de massa corporal (kg/m^2). Os percentis do índice de massa corporal serão calculados usando trajetórias de crescimento baseadas no índice de massa corporal específicas para idade e sexo.
Mudança desde a linha de base até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

7 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-34445
  • 1K01DK102447 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em H2GO!

3
Se inscrever