- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02890056
Une étude communautaire pour cibler l'obésité infantile
Une intervention narrative adaptée à la culture pour cibler les disparités en matière d'obésité
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une intervention comportementale communautaire (H2GO!) ciblant la consommation de boissons sucrées et d'eau chez 108 paires parents-enfants (N = 216) par le biais d'un essai randomisé sur site.
Le cadre de l'étude comprend 2 sites de Clubs Garçons et Filles dans le Massachusetts, aux États-Unis, qui ont été jumelés en fonction de la taille et de la composition raciale/ethnique. The Boys and Girls of America est une organisation nationale qui propose des programmes parascolaires abordables à une large population (~ 4 millions par an) de jeunes diversifiés (33% blancs, 30% noirs, 23% latinos) issus de milieux socio-économiques défavorisés à travers plus de 4 000 installations de club à travers les États-Unis
Le H2GO! l'intervention a été conçue pour répondre à deux cibles comportementales : réduire le nombre de portions de boissons sucrées consommées par jour (directive recommandée de zéro portion par jour) et promouvoir la consommation d'eau (environ 5 à 8 tasses par jour pour les jeunes participants et 8 tasses par jour pour les parents participants). Informé par la théorie cognitive sociale et le modèle écologique social, le H2GO! L'intervention a été conçue pour cibler les connaissances, les attitudes (auto-efficacité, attentes en matière de résultats, normes sociales perçues) et les capacités comportementales des enfants et des parents participants liées à la consommation de boissons sucrées et d'eau.
L'intervention comportementale de 6 semaines consiste en des séances hebdomadaires en groupe (séances d'une heure deux fois par semaine) dispensées par le personnel formé du programme du Club Garçons et Filles sur le site du Club Garçons et Filles. Chaque séance d'intervention consiste en un module santé d'une heure suivi d'un module narratif d'une heure. Les sujets des modules de santé comprennent : comprendre les avantages de l'eau, échantillonner différents types d'eau aromatisée aux fruits, identifier les boissons sucrées, explorer l'épicerie locale, identifier les obstacles et les facilitateurs à l'eau potable et gérer les déclencheurs pour les boissons sucrées. . Les modules narratifs comprennent des objectifs d'intervention et des activités qui renforcent les connaissances, les attitudes, les compétences et les comportements ciblés dans la composante de santé précédente.
Les enfants participants recevront une bouteille d'eau réutilisable et un livret d'intervention illustré. Développé par le chercheur principal de l'étude (PI) et les assistants de recherche, le livret aux couleurs vives était culturellement et linguistiquement adapté à la population étudiée et comprenait des feuilles de travail d'activité d'intervention, des activités parent-enfant à emporter à la maison, des faits amusants et des quiz, et la consommation de boissons. fiches de suivi. Des fiches d'activités seront remplies par les participants lors des séances d'intervention; et des activités parent-enfant à emporter seront complétées après chaque session.
Les évaluations de l'étude auront lieu au départ, 2 mois et 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston University School of Pblic Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Cette étude recrute des paires parent/tuteur-enfant. Les critères d'inclusion et d'exclusion sont précisés en fonction des parents/tuteurs participants et des enfants participants.
Critères d'inclusion des enfants :
- 9-12 ans
- membre actuel du site d'étude du Club Garçons et Filles
- capable de comprendre et de communiquer en anglais
- capable et désireux de donner son consentement
- autorisation parentale/tutrice de participer
Critères d'exclusion des enfants :
- condition médicale qui limite la capacité de changer les comportements de consommation de boissons
Critères d'inclusion des parents/tuteurs :
- 18 ans et plus
- parent/tuteur d'un enfant membre du Club Garçons et Filles
- capable de comprendre et de communiquer en anglais
- capable et désireux de donner son consentement
Critères d'exclusion des parents/tuteurs :
- condition médicale qui limite la capacité de changer les comportements de consommation de boissons
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: H2GO ! intervention
H2GO ! est une intervention comportementale communautaire visant à réduire la consommation de boissons sucrées et à promouvoir la consommation d'eau chez les jeunes d'âge scolaire et les parents. L'intervention consiste en 6 séances hebdomadaires de groupe (séances d'une heure deux fois par semaine) qui ciblent la connaissance des boissons attitudes et comportements par le biais d'activités interactives, de récits produits par des jeunes et d'activités parents-enfants.
L'intervention est dispensée dans un cadre communautaire axé sur les jeunes (Clubs Garçons et Filles d'Amérique) par le personnel formé des Clubs Garçons et Filles.
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Aucune intervention: Comparaison
Les soins habituels auront lieu au site de comparaison (programmation standard au site de comparaison des Clubs Garçons et Filles).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de boissons sucrées
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
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Mesuré par une enquête d'auto-évaluation
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Passage de la ligne de base à 6 mois
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Consommation d'eau
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
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Mesuré par une enquête d'auto-évaluation
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Passage de la ligne de base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Centile de l'indice de masse corporelle (selon l'âge et le sexe)
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
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Le personnel formé obtiendra la taille (pouces) et le poids (livres) des enfants participants à l'aide d'un équipement normalisé.
La taille et le poids seront ensuite utilisés pour calculer l'indice de masse corporelle (kg/m^2).
Les centiles de l'indice de masse corporelle seront calculés à l'aide de trajectoires de croissance basées sur l'indice de masse corporelle selon l'âge et le sexe.
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Passage de la ligne de base à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wang ML, Otis M, Rosal MC, Griecci CF, Lemon SC. Reducing sugary drink intake through youth empowerment: results from a pilot-site randomized study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Jul 30;16(1):58. doi: 10.1186/s12966-019-0819-0.
- Wang ML, Lemon SC, Clausen K, Whyte J, Rosal MC. Design and methods for a community-based intervention to reduce sugar-sweetened beverage consumption among youth: H2GO! study. BMC Public Health. 2016 Nov 9;16(1):1150. doi: 10.1186/s12889-016-3803-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-34445
- 1K01DK102447 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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