Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude communautaire pour cibler l'obésité infantile

11 juin 2019 mis à jour par: Monica Li-Sha Wang, Boston University

Une intervention narrative adaptée à la culture pour cibler les disparités en matière d'obésité

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité d'une intervention comportementale communautaire (H2GO!) sur la diminution de la consommation de boissons sucrées et la promotion de la consommation d'eau chez les jeunes d'âge scolaire et les parents/tuteurs. Nous émettons l'hypothèse que les participants du site d'intervention démontreront une consommation réduite de boissons sucrées et une consommation d'eau accrue par rapport aux participants du site de comparaison à 2 et 6 mois de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une intervention comportementale communautaire (H2GO!) ciblant la consommation de boissons sucrées et d'eau chez 108 paires parents-enfants (N = 216) par le biais d'un essai randomisé sur site.

Le cadre de l'étude comprend 2 sites de Clubs Garçons et Filles dans le Massachusetts, aux États-Unis, qui ont été jumelés en fonction de la taille et de la composition raciale/ethnique. The Boys and Girls of America est une organisation nationale qui propose des programmes parascolaires abordables à une large population (~ 4 millions par an) de jeunes diversifiés (33% blancs, 30% noirs, 23% latinos) issus de milieux socio-économiques défavorisés à travers plus de 4 000 installations de club à travers les États-Unis

Le H2GO! l'intervention a été conçue pour répondre à deux cibles comportementales : réduire le nombre de portions de boissons sucrées consommées par jour (directive recommandée de zéro portion par jour) et promouvoir la consommation d'eau (environ 5 à 8 tasses par jour pour les jeunes participants et 8 tasses par jour pour les parents participants). Informé par la théorie cognitive sociale et le modèle écologique social, le H2GO! L'intervention a été conçue pour cibler les connaissances, les attitudes (auto-efficacité, attentes en matière de résultats, normes sociales perçues) et les capacités comportementales des enfants et des parents participants liées à la consommation de boissons sucrées et d'eau.

L'intervention comportementale de 6 semaines consiste en des séances hebdomadaires en groupe (séances d'une heure deux fois par semaine) dispensées par le personnel formé du programme du Club Garçons et Filles sur le site du Club Garçons et Filles. Chaque séance d'intervention consiste en un module santé d'une heure suivi d'un module narratif d'une heure. Les sujets des modules de santé comprennent : comprendre les avantages de l'eau, échantillonner différents types d'eau aromatisée aux fruits, identifier les boissons sucrées, explorer l'épicerie locale, identifier les obstacles et les facilitateurs à l'eau potable et gérer les déclencheurs pour les boissons sucrées. . Les modules narratifs comprennent des objectifs d'intervention et des activités qui renforcent les connaissances, les attitudes, les compétences et les comportements ciblés dans la composante de santé précédente.

Les enfants participants recevront une bouteille d'eau réutilisable et un livret d'intervention illustré. Développé par le chercheur principal de l'étude (PI) et les assistants de recherche, le livret aux couleurs vives était culturellement et linguistiquement adapté à la population étudiée et comprenait des feuilles de travail d'activité d'intervention, des activités parent-enfant à emporter à la maison, des faits amusants et des quiz, et la consommation de boissons. fiches de suivi. Des fiches d'activités seront remplies par les participants lors des séances d'intervention; et des activités parent-enfant à emporter seront complétées après chaque session.

Les évaluations de l'étude auront lieu au départ, 2 mois et 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

207

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston University School of Pblic Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Cette étude recrute des paires parent/tuteur-enfant. Les critères d'inclusion et d'exclusion sont précisés en fonction des parents/tuteurs participants et des enfants participants.

Critères d'inclusion des enfants :

  • 9-12 ans
  • membre actuel du site d'étude du Club Garçons et Filles
  • capable de comprendre et de communiquer en anglais
  • capable et désireux de donner son consentement
  • autorisation parentale/tutrice de participer

Critères d'exclusion des enfants :

- condition médicale qui limite la capacité de changer les comportements de consommation de boissons

Critères d'inclusion des parents/tuteurs :

  • 18 ans et plus
  • parent/tuteur d'un enfant membre du Club Garçons et Filles
  • capable de comprendre et de communiquer en anglais
  • capable et désireux de donner son consentement

Critères d'exclusion des parents/tuteurs :

- condition médicale qui limite la capacité de changer les comportements de consommation de boissons

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: H2GO ! intervention
H2GO ! est une intervention comportementale communautaire visant à réduire la consommation de boissons sucrées et à promouvoir la consommation d'eau chez les jeunes d'âge scolaire et les parents. L'intervention consiste en 6 séances hebdomadaires de groupe (séances d'une heure deux fois par semaine) qui ciblent la connaissance des boissons attitudes et comportements par le biais d'activités interactives, de récits produits par des jeunes et d'activités parents-enfants. L'intervention est dispensée dans un cadre communautaire axé sur les jeunes (Clubs Garçons et Filles d'Amérique) par le personnel formé des Clubs Garçons et Filles.
Aucune intervention: Comparaison
Les soins habituels auront lieu au site de comparaison (programmation standard au site de comparaison des Clubs Garçons et Filles).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de boissons sucrées
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
Mesuré par une enquête d'auto-évaluation
Passage de la ligne de base à 6 mois
Consommation d'eau
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
Mesuré par une enquête d'auto-évaluation
Passage de la ligne de base à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Centile de l'indice de masse corporelle (selon l'âge et le sexe)
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
Le personnel formé obtiendra la taille (pouces) et le poids (livres) des enfants participants à l'aide d'un équipement normalisé. La taille et le poids seront ensuite utilisés pour calculer l'indice de masse corporelle (kg/m^2). Les centiles de l'indice de masse corporelle seront calculés à l'aide de trajectoires de croissance basées sur l'indice de masse corporelle selon l'âge et le sexe.
Passage de la ligne de base à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Première publication (Estimation)

7 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-34445
  • 1K01DK102447 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner