Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En gemenskapsbaserad studie för att inrikta sig på barnfetma

11 juni 2019 uppdaterad av: Monica Li-Sha Wang, Boston University

En kulturellt anpassad narrativ intervention för att rikta in sig på skillnader i fetma

Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av en gemenskapsbaserad beteendeintervention (H2GO!) för att minska konsumtionen av sockersötade drycker och främja vattenkonsumtionen bland ungdomar i skolåldern och föräldrar/vårdgivare. Vi antar att deltagarna på interventionsplatsen kommer att visa minskat intag av sockersötade drycker och ökat vattenintag jämfört med deltagarna på jämförelseplatsen vid 2 och 6 månaders uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att bedöma effektiviteten av en gemenskapsbaserad beteendeintervention (H2GO!) som riktar sig till sockersötade drycker och vattenkonsumtion bland 108 förälder-barn-par (N=216) genom en platsrandomiserad studie.

Studiemiljön inkluderar 2 pojk- och flickklubbsplatser i Massachusetts, USA som parmatchades för storlek och ras/etnisk sammansättning. The Boys and Girls of America är en nationell organisation som tillhandahåller efterskoleprogram till överkomliga priser för en stor befolkning (~4 miljoner årligen) av olika ungdomar (33 % vita, 30 % svarta, 23 % latino) från övervägande låg socioekonomisk bakgrund till över 4 000 klubbanläggningar över hela USA

H2GO! interventionen var utformad för att ta itu med två beteendemål: att minska antalet sockersötade drycker som konsumeras per dag (rekommenderad riktlinje om noll portioner per dag) och främja vattenkonsumtion (ungefär 5-8 koppar per dag för ungdomar och 8 koppar per dag för föräldrarnas deltagare). Informerad av den sociala kognitiva teorin och den sociala ekologiska modellen, H2GO! Intervention utformades för att rikta in sig på barns och föräldrars deltagares kunskap, attityder (själveffektivitet, resultatförväntningar, upplevda sociala normer) och beteendeförmåga relaterade till sockersötade drycker och vattenkonsumtion.

Den 6 veckor långa beteendeinterventionen består av gruppbaserade veckopass (1 timmes sessioner två gånger i veckan) som levereras av utbildad pojk- och flickklubbsprogrampersonal på Boys and Girls Clubs webbplats. Varje interventionssession består av en 1-timmes hälsomodul följt av en 1-timmes berättarmodul. Ämnen för hälsomodulerna inkluderar: förstå fördelarna med vatten, provtagning av olika typer av vatten med fruktsmak, identifiera sockersötade drycker, utforska den lokala mataffären, identifiera hinder och underlättande av dricksvatten och hantera triggers för sockersötade drycker . De narrativa modulerna inkluderar interventionsmål och aktiviteter som förstärker kunskap, attityder, färdigheter och beteenden som är inriktade på den tidigare hälsokomponenten.

Barndeltagare kommer att få en återanvändbar vattenflaska och ett bildinsatshäfte. Det färgglada häftet, som utvecklats av studiens huvudutredare (PI) och forskningsassistenter, var kulturellt och språkligt skräddarsytt för studiepopulationen och inkluderade arbetsblad för interventionsaktivitet, hemtagningsaktiviteter för föräldrar och barn, roliga fakta och frågesporter och dryckeskonsumtion spårningsblad. Aktivitetsarbetsblad kommer att fyllas i av deltagarna under interventionssessioner; och aktiviteter för hemtagning av föräldrar och barn kommer att slutföras efter varje session.

Studiebedömningar kommer att äga rum vid baslinjen, 2 månader och 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

207

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston University School of Pblic Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Denna studie rekryterar förälder/vårdare-barn-par. Inklusions- och uteslutningskriterierna specificeras ytterligare baserat på deltagare från förälder/vårdgivare och barndeltagare.

Kriterier för inkludering av barn:

  • åldrarna 9-12 år
  • nuvarande medlem på Boys and Girls Clubs studieplats
  • kunna förstå och kommunicera på engelska
  • kan och vill ge samtycke
  • förälders/vårdgivares tillstånd att delta

Uteslutningskriterier för barn:

- medicinskt tillstånd som begränsar förmågan att ändra beteenden för dryckeskonsumtion

Inklusionskriterier för föräldrar/vårdgivare:

  • åldrar 18+ år
  • förälder/vårdgivare till en barnmedlem i Boys and Girls Club
  • kunna förstå och kommunicera på engelska
  • kan och vill ge samtycke

Uteslutningskriterier för föräldrar/vårdgivare:

- medicinskt tillstånd som begränsar förmågan att ändra beteenden för dryckeskonsumtion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: H2GO! intervention
H2GO! är en gemenskapsbaserad beteendeintervention för att minska konsumtionen av sockersötade drycker och främja vattenintaget bland ungdomar och föräldrar i skolåldern. Interventionen består av 6 gruppbaserade sessioner per vecka (1 timmes sessioner två gånger i veckan) som riktar in sig på kunskap om dryck, attityder och beteenden genom interaktiva aktiviteter, ungdomsproducerade berättelser och föräldrar-barn-aktiviteter. Interventionen levereras genom en ungdomsbaserad gemenskapsmiljö (Boys and Girls Clubs of America) av utbildad Boys and Girls Club-personal.
Inget ingripande: Jämförelse
Vanlig vård kommer att ske på jämförelsesidan (standardprogrammering på Boys and Girls Clubs jämförelsesajt).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konsumtion av sockersötad dryck
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
Mätt genom självrapporteringsundersökning
Ändra från baslinje till 6 månader
Vatten konsumption
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
Mätt genom självrapporteringsundersökning
Ändra från baslinje till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass index percentil (ålders- och könsspecifik)
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
Utbildad personal kommer att få barndeltagares längd (tum) och vikt (pund) med hjälp av standardiserad utrustning. Längd och vikt kommer sedan att användas för att beräkna body mass index (kg/m^2). Body mass index percentiler kommer att beräknas med hjälp av ålders- och könsspecifika body mass index-baserade tillväxtbanor.
Ändra från baslinje till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

7 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-34445
  • 1K01DK102447 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera