Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fællesskabsbaseret undersøgelse for at målrette fedme hos børn

11. juni 2019 opdateret af: Monica Li-Sha Wang, Boston University

En kulturelt skræddersyet narrativ intervention for at målrette mod forskelle i fedme

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​en samfundsbaseret adfærdsintervention (H2GO!) til at reducere forbruget af sukkersødet drikke og fremme vandforbruget blandt unge i skolealderen og forældre/plejere. Vi antager, at deltagere på interventionsstedet vil demonstrere reduceret indtag af sukkersødet drikke og øget vandindtag sammenlignet med deltagere på sammenligningsstedet ved 2 og 6 måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​en fællesskabsbaseret adfærdsintervention (H2GO!) rettet mod sukker-sødet drikke og vandforbrug blandt 108 forældre-barn-par (N=216) gennem et sted-randomiseret forsøg.

Undersøgelsesmiljøet omfatter 2 Boys and Girls Club-steder i Massachusetts, USA, der var par-matchede for størrelse og race/etnisk sammensætning. The Boys and Girls of America er en national organisation, der tilbyder overkommelige efterskoleprogrammer til en stor befolkning (~4 millioner årligt) af forskelligartede unge (33 % hvide, 30 % sorte, 23 % latinoer) fra overvejende lav socioøkonomisk baggrund gennem over 4.000 klubfaciliteter i hele USA

H2GO! intervention var designet til at adressere to adfærdsmål: at reducere antallet af sukker-sødede drikkevarer, der indtages om dagen (anbefalet retningslinje om nul portioner om dagen) og fremme vandforbrug (ca. 5-8 kopper om dagen for unge deltagere og 8 kopper om dagen) for forældredeltagere). Informeret af den socialkognitive teori og den socialøkologiske model, H2GO! Intervention var designet til at målrette børn og forældres deltageres viden, holdninger (selveffektivitet, resultatforventninger, opfattede sociale normer) og adfærdsmæssige evner relateret til sukker-sødet drikke og vandforbrug.

Den 6-ugers adfærdsmæssige intervention består af gruppebaserede ugentlige sessioner (1-times sessioner to gange om ugen) leveret af trænet Boys and Girls Club-programpersonale på Boys and Girls Club-stedet. Hver interventionssession består af et 1-times sundhedsmodul efterfulgt af et 1-times fortællemodul. Emner for sundhedsmodulerne inkluderer: forståelse af fordelene ved vand, prøvetagning af forskellige typer vand med frugtsmag, identifikation af sukkersødede drikkevarer, udforskning af den lokale købmand, identificering af barrierer og facilitatorer for drikkevand og styring af triggere for sukkersødede drikkevarer . De fortællende moduler omfatter interventionsmål og aktiviteter, der styrker viden, holdninger, færdigheder og adfærd målrettet i den tidligere sundhedskomponent.

Børnedeltagere modtager en genanvendelig vandflaske og et billedinterventionshæfte. Udviklet af undersøgelsens hovedforsker (PI) og forskningsassistenter, var det farvestrålende hæfte kulturelt og sprogligt skræddersyet til undersøgelsespopulationen og inkluderede arbejdsark til interventionsaktivitet, forældre-barn-aktiviteter med hjem, sjove fakta og quizzer og drikkevareforbrug. sporingsark. Aktivitetsark vil blive udfyldt af deltagerne under interventionssessioner; og forældre-barn tage hjem aktiviteter vil blive gennemført efter hver session.

Studievurderinger vil finde sted ved baseline, 2 måneder og 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

207

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston University School of Pblic Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Denne undersøgelse rekrutterer forældre/plejer-barn-par. Inklusions- og eksklusionskriterierne er yderligere specificeret baseret på forældre/plejerdeltagere og børnedeltagere.

Kriterier for inklusion af børn:

  • alderen 9-12 år
  • nuværende medlem på Boys and Girls Club-studiestedet
  • kan forstå og kommunikere på engelsk
  • kan og er villig til at give samtykke
  • forældres/plejers tilladelse til at deltage

Kriterier for udelukkelse af børn:

- medicinsk tilstand, der begrænser evnen til at ændre drikkevareforbrugsadfærd

Inklusionskriterier for forældre/plejer:

  • i alderen 18+ år
  • forælder/plejer til et drenge- og pigeklubbarn
  • kan forstå og kommunikere på engelsk
  • kan og er villig til at give samtykke

Udelukkelseskriterier for forældre/plejer:

- medicinsk tilstand, der begrænser evnen til at ændre drikkevareforbrugsadfærd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: H2GO! intervention
H2GO! er en fællesskabsbaseret adfærdsintervention for at reducere forbruget af sukkersødet drikke og fremme vandindtaget blandt unge i skolealderen og forældre.Interventionen består af 6 ugentlige gruppebaserede sessioner (1-times sessioner to gange om ugen), der er målrettet drikkevarekendskab, holdninger og adfærd gennem interaktive aktiviteter, ungdomsproducerede fortællinger og forældre-barn-aktiviteter. Interventionen leveres gennem et ungdomsbaseret samfundsmiljø (Boys and Girls Clubs of America) af uddannede Boys and Girls Club-personale.
Ingen indgriben: Sammenligning
Sædvanlig pleje vil finde sted på sammenligningsstedet (standardprogrammering på drenge- og pigeklubbens sammenligningsside).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtagelse af sukker-sødet drikke
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Målt gennem selvrapporteringsundersøgelse
Skift fra baseline til 6 måneder
Vandforbrug
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Målt gennem selvrapporteringsundersøgelse
Skift fra baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body mass index percentil (alders- og kønsspecifik)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Uddannet personale vil få børns deltageres højde (tommer) og vægt (pund) ved hjælp af standardiseret udstyr. Højde og vægt vil derefter blive brugt til at beregne body mass index (kg/m^2). Body mass index percentiler vil blive beregnet ved hjælp af alders- og kønsspecifikke body mass index-baserede vækstbaner.
Skift fra baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2016

Først opslået (Skøn)

7. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-34445
  • 1K01DK102447 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med H2GO!

Abonner