Yhteisöpohjainen tutkimus lasten liikalihavuuden kohdistamiseksi
Kulttuurisesti räätälöity kerronnallinen interventio liikalihavuuden erojen kohdistamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhteisöön perustuvan käyttäytymisintervention (H2GO!) tehokkuutta, joka kohdistuu sokerilla makeutettuihin juomiin ja vedenkulutukseen 108 vanhemman ja lapsen parissa (N = 216) satunnaistetulla paikalla.
Tutkimusympäristö sisältää 2 Boys and Girls Club -sivustoa Massachusettsissa, Yhdysvalloissa, jotka yhdistettiin koon ja rodun/etnisen koostumuksen perusteella. The Boys and Girls of America on kansallinen järjestö, joka tarjoaa kohtuuhintaisia koulun jälkeisiä ohjelmia suurelle väestölle (noin 4 miljoonaa vuodessa) erilaisille nuorille (33 % valkoisia, 30 % mustia, 23 % latinalaisia), jotka ovat pääasiassa matalasta sosioekonomisesta taustasta. 4 000 klubitilaa ympäri Yhdysvaltoja
H2GO! Interventio suunniteltiin kahdelle käyttäytymistavoitteelle: vähentää sokerilla makeutettuja juoma-annoksia päivässä (suositeltu ohje nolla annosta päivässä) ja veden kulutuksen edistäminen (noin 5-8 kuppia päivässä nuorille osallistujille ja 8 kuppia päivässä vanhemmille osallistujille). Sosiaalisen kognitiivisen teorian ja sosiaalisen ekologisen mallin pohjalta H2GO! Interventio suunniteltiin kohdistamaan osallistujien lasten ja vanhempien tietoon, asenteisiin (itsetehokkuuteen, tulosodotuksiin, koettuihin sosiaalisiin normeihin) ja käyttäytymiskykyyn liittyen sokerimakeutetun juoman ja veden kulutukseen.
6 viikon käyttäytymisinterventio koostuu ryhmäpohjaisista viikoittaisista istunnoista (1 tunnin istunnot kahdesti viikossa), jotka koulutettu Boys and Girls Club -ohjelman henkilökunta toimittaa Boys and Girls Club -sivustolla. Jokainen interventioistunto koostuu 1 tunnin terveysmoduulista, jota seuraa 1 tunnin kerrontamoduuli. Terveysmoduulien aiheita ovat: veden hyötyjen ymmärtäminen, erityyppisten hedelmämakuisten vesien näytteenotto, sokerimakuttujen juomien tunnistaminen, paikalliseen ruokakauppaan tutustuminen, juomaveden esteiden ja edistäjien tunnistaminen sekä sokerimakuttujen juomien laukaisevien tekijöiden hallinta. . Narratiiviset moduulit sisältävät interventiotavoitteita ja toimintoja, jotka vahvistavat edellisessä terveyskomponentissa kohdennettuja tietoja, asenteita, taitoja ja käyttäytymistä.
Lapsiosallistujat saavat uudelleenkäytettävän vesipullon ja kuvallisen interventiovihkon. Tutkimuksen päätutkijan (PI) ja tutkimusapulaisten kehittämä kirkkaanvärinen kirjanen oli kulttuurisesti ja kielellisesti räätälöity tutkimuspopulaatiolle ja se sisälsi interventiotehtävät, vanhemman ja lapsen kotiinkuljetustoimintaa, hauskoja faktoja ja tietokilpailuja sekä juomien kulutusta. seurantalevyt. Osallistujat täyttävät aktiviteettitaulukot interventioistuntojen aikana; ja vanhemman ja lapsen kotiinkuljetukset suoritetaan jokaisen istunnon jälkeen.
Tutkimusarvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston University School of Pblic Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Tässä tutkimuksessa värvätään vanhempi/hoitaja-lapsi pareja. Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit on tarkennettu vanhemman/hoitajan osallistujien ja lapsiosallistujien perusteella.
Lasten osallistumiskriteerit:
- ikä 9-12 vuotta
- nykyinen jäsen Boys and Girls Clubin opiskelupaikalla
- pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi
- kykenevä ja halukas antamaan suostumuksensa
- vanhempien/huoltajan lupa osallistua
Lapsen poissulkemiskriteerit:
- sairaus, joka rajoittaa kykyä muuttaa juomien kulutuskäyttäytymistä
Vanhemman/hoitajan osallistumiskriteerit:
- ikä 18+ vuotta
- vanhempi/hoitaja poika- ja tyttöklubin lapsijäsenelle
- pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi
- kykenevä ja halukas antamaan suostumuksensa
Vanhemman/hoitajan poissulkemiskriteerit:
- sairaus, joka rajoittaa kykyä muuttaa juomien kulutuskäyttäytymistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: H2GO! väliintuloa
H2GO! on yhteisöllinen käyttäytymisinterventio, jolla pyritään vähentämään sokerimakeutetun juoman kulutusta ja edistämään veden saantia kouluikäisten nuorten ja vanhempien keskuudessa. Interventio koostuu 6 viikoittaisesta ryhmäkohtaisesta istunnosta (1 tunnin mittaiset istunnot kahdesti viikossa), jotka kohdistuvat juomatietoihin, asenteet ja käyttäytyminen interaktiivisten toimintojen, nuorten tuottamien kertomusten ja vanhempien ja lasten välisten toimintojen kautta.
Interventio toteutetaan nuorisopohjaisessa yhteisöympäristössä (Boys and Girls Clubs of America) koulutetun Boys and Girls Clubin henkilökunnan toimesta.
|
|
|
Ei väliintuloa: Vertailu
Normaali hoito tapahtuu vertailupaikalla (normaali ohjelmointi Boys and Girls Clubin vertailusivustolla).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sokerilla makeutetun juoman kulutus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Mitattu itseraportointitutkimuksella
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Vedenkulutus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Mitattu itseraportointitutkimuksella
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksin prosenttipiste (ikä- ja sukupuolikohtainen)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Koulutettu henkilökunta selvittää lasten osallistujien pituuden (tuumaa) ja painon (paunaa) standardoitujen laitteiden avulla.
Pituutta ja painoa käytetään sitten painoindeksin (kg/m^2) laskemiseen.
Painoindeksin prosenttipisteet lasketaan käyttämällä ikä- ja sukupuolikohtaisia painoindeksiin perustuvia kasvuratoja.
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wang ML, Otis M, Rosal MC, Griecci CF, Lemon SC. Reducing sugary drink intake through youth empowerment: results from a pilot-site randomized study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Jul 30;16(1):58. doi: 10.1186/s12966-019-0819-0.
- Wang ML, Lemon SC, Clausen K, Whyte J, Rosal MC. Design and methods for a community-based intervention to reduce sugar-sweetened beverage consumption among youth: H2GO! study. BMC Public Health. 2016 Nov 9;16(1):1150. doi: 10.1186/s12889-016-3803-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-34445
- 1K01DK102447 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .