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ノンカロリー甘味料の摂取とインスリン感受性の影響

2016年8月31日 更新者:Romina Goza Ferreira、Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos
この研究では、砂糖またはノンカロリー甘味料で甘味付けされた 2 つの炭酸飲料の急激な摂取の影響を、ノンカロリー甘味料を含む食品または飲料を通常摂取している健康な成人のインスリン反応と比較します。

調査の概要

詳細な説明

過去数十年間、過体重と肥満、そしてそれに伴う慢性の非感染性疾患の有病率が継続的に増加しています。 ノンカロリー人工甘味料(NAS)の砂糖代替品など、さまざまな管理戦略が検討されています。 それにもかかわらず、いくつかのコホート研究では逆の効果が見出され、NAS の摂取と体重増加の増加、2 型糖尿病およびメタボリックシンドロームのリスク増加との関連が観察されました。 ヒトとマウスの両方を対象とした臨床試験では、耐糖能異常との関連性が大きく、そのメカニズムとして次の 3 つが考えられます。1) 腸内微生物叢の異常。 2) 食欲橈側期およびグルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) の分泌の調節の変化。 3) グルコース吸収のトランスポーターであるナトリウム-グルコース結合トランスポーター-1 (SGLT-1) およびグルコーストランスポーター 2 (GLUT2) の増加による腸内グルコース吸収の増加。

以下のレビューでは、NAS の摂取と人間の健康に対するその悪影響に関する文献の主な発見を研究します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Metropolitan region
      • Santiago、Metropolitan region、チリ
        • 募集
        • Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Romina A Goza Ferreira, Magister c
        • 主任研究者:
          • Sandra Hirsch Birn, Magister
        • 副調査官:
          • Gladys Barrera Acevedo, Magister

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 体格指数 (BMI) が 18.5 ~ 24.9 kg/mt2 である
  • 健康な男性または女性
  • 空腹時血漿グルコース < 100 mg/dL

除外基準:

  • 糖代謝、降圧薬、脂質低下に影響を与える薬剤の摂取
  • インスリン抵抗性、1型または2型糖尿病、脂質異常症、高血圧のある被験者。心臓、肝臓、腎臓の病気、呼吸不全、脳卒中、その他の慢性疾患。
  • 妊娠中の女性。
  • 体重を増やしたり減らしたりする治療を受けている。
  • 急性下痢の再発歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:砂糖入り飲料
被験者は、炭水化物38.7グラム、カロリー154kcalを含む砂糖入り飲料350cc(1缶)を3回に分けて少なくとも1週間の間隔をあけて摂取する。
加糖飲料 350cc(1缶)
他の名前:
  • 砂糖入りの飲み物
実験的:人工甘味料入り飲料
被験者は、アスパルテーム84mg、アセスルファムK56mg、0.7kcalを含む人工甘味料飲料350cc(1缶)を3回に分けて少なくとも1週間の間隔をあけて摂取する。
人工甘味料飲料 350cc(1缶)
他の名前:
  • 人工甘味料入りの飲み物

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン感受性
時間枠:少なくとも 1 週間の間隔をあけて 6 回の間隔 (砂糖入り飲料 3 回、人工甘味料飲料 3 回) で測定します。すべてのテストは最長 10 週間以内に評価する必要があります。
1 つのインスリン血症曲線を作成して、砂糖入り飲料の摂取と比較して、人工甘味料入り飲料の摂取がインスリン反応に及ぼす影響を評価します。
少なくとも 1 週間の間隔をあけて 6 回の間隔 (砂糖入り飲料 3 回、人工甘味料飲料 3 回) で測定します。すべてのテストは最長 10 週間以内に評価する必要があります。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖反応
時間枠:少なくとも 1 週間の間隔をあけて 6 回の間隔 (砂糖入り飲料 3 回、人工甘味料飲料 3 回) で測定します。すべてのテストは最長 10 週間以内に評価する必要があります。
1 つの血糖曲線を作成して、砂糖入り飲料の摂取と比較して、人工甘味料入り飲料の摂取が血糖反応に及ぼす影響を評価します。
少なくとも 1 週間の間隔をあけて 6 回の間隔 (砂糖入り飲料 3 回、人工甘味料飲料 3 回) で測定します。すべてのテストは最長 10 週間以内に評価する必要があります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Romina A Goza Ferreira, Magister c、Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile
  • スタディディレクター:Sandra Hirsch Birn, Magister、Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年8月1日

一次修了 (予想される)

2016年9月1日

研究の完了 (予想される)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月31日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月31日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

すべてのデータは機密であり、倫理委員会が要求した場合にのみ公開されます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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