Efecto del consumo de edulcorantes no calóricos y sensibilidad a la insulina
31 de agosto de 2016 actualizado por: Romina Goza Ferreira, Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos
Este estudio comparará el efecto del consumo agudo de dos bebidas carbonatadas, endulzadas con azúcar o con edulcorantes no calóricos, sobre la respuesta insulínica de adultos sanos que consumían habitualmente alimentos o bebidas que contienen edulcorantes no calóricos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante las últimas décadas se ha producido un aumento sostenido de la prevalencia de sobrepeso y obesidad y, con ello, de enfermedades crónicas no transmisibles. Se han abordado diversas estrategias de manejo, entre ellas la sustitución del azúcar por Endulzantes Artificiales No Calóricos (NAS). No obstante, en varios estudios de cohortes se ha encontrado el efecto contrario, se han observado asociaciones entre el consumo de NAS con mayor aumento de peso y mayor riesgo de diabetes tipo 2 y síndrome metabólico. En ensayos clínicos, tanto en humanos como en ratones, se ha observado una mayor asociación con la intolerancia a la glucosa, siendo 3 posibles mecanismos: 1) disbiosis de la microbiota intestinal; 2) regulación alterada de la fase cefálica del apetito y secreción de péptido similar al glucagón-1 (GLP-1); y 3) aumento de la absorción intestinal de glucosa a través del aumento del transportador ligado a sodio-glucosa-1 (SGLT-1) y el transportador de glucosa 2 (GLUT2), transportadores para la absorción de glucosa.
En la siguiente revisión se estudiarán los principales hallazgos en la literatura sobre el consumo de NAS y sus efectos nocivos sobre la salud humana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Metropolitan region
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Santiago, Metropolitan region, Chile
- Reclutamiento
- Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile
-
Contacto:
- Verónica Cornejo Espinoza, Director
- Número de teléfono: +56229781 410
- Correo electrónico: vcornejo@inta.uchile.cl
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Contacto:
- Sandra Hirsch Birn, Academic
- Número de teléfono: +56229781499 +56229781495
- Correo electrónico: shirsch@inta.uchile.cl
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Investigador principal:
- Romina A Goza Ferreira, Magister c
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Investigador principal:
- Sandra Hirsch Birn, Magister
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Sub-Investigador:
- Gladys Barrera Acevedo, Magister
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de Masa Corporal (IMC) entre 18,5 - 24,9 kg/mt2
- hombres o mujeres sanos
- Glucosa plasmática en ayunas < 100 mg/dL
Criterio de exclusión:
- Consumo de fármacos que afectan al metabolismo de la glucosa, antihipertensivos o hipolipemiantes
- Sujetos con resistencia a la insulina, diabetes tipo 1 o 2, dislipidemia, hipertensión; enfermedad cardíaca, hepática o renal, insuficiencia respiratoria, accidente cerebrovascular o cualquier enfermedad crónica.
- Mujeres embarazadas.
- Ser tratado para ganar o perder peso.
- Antecedentes de episodios recurrentes de diarrea aguda.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bebidas azucaradas
Los sujetos recibirán, en 3 ocasiones diferentes, 350cc (1 lata) de una bebida azucarada, que contiene 38,7 gramos de carbohidratos y 154 kcal, separados por al menos 1 semana cada uno
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350 cc (1 lata) de bebida azucarada
Otros nombres:
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Experimental: Bebida endulzada artificialmente
Los sujetos recibirán, en 3 ocasiones diferentes, 350cc (1 lata) de una bebida endulzada artificialmente, que contiene 84 mg de Aspartamo, 56 mg de Acesulfamo K y 0,7 kcal, separados por al menos 1 semana cada uno
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350 cc (1 lata) de bebida endulzada artificialmente
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Medido en 6 intervalos (3 veces bebidas endulzadas con azúcar y 3 veces bebidas endulzadas artificialmente), separados por al menos 1 semana entre sí. Todas las pruebas deben ser evaluadas durante 10 semanas como máximo.
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Se realizará una curva insulinémica para evaluar el efecto del consumo de bebidas endulzadas artificialmente sobre la respuesta de la insulina en comparación con el consumo de una bebida endulzada con azúcar.
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Medido en 6 intervalos (3 veces bebidas endulzadas con azúcar y 3 veces bebidas endulzadas artificialmente), separados por al menos 1 semana entre sí. Todas las pruebas deben ser evaluadas durante 10 semanas como máximo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta glucémica
Periodo de tiempo: Medido en 6 intervalos (3 veces bebidas endulzadas con azúcar y 3 veces bebidas endulzadas artificialmente), separados por al menos 1 semana entre sí. Todas las pruebas deben ser evaluadas durante 10 semanas como máximo.
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Se realizará una curva glucémica para evaluar el efecto del consumo de bebidas endulzadas artificialmente sobre la respuesta glucémica en comparación con el consumo de una bebida endulzada con azúcar.
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Medido en 6 intervalos (3 veces bebidas endulzadas con azúcar y 3 veces bebidas endulzadas artificialmente), separados por al menos 1 semana entre sí. Todas las pruebas deben ser evaluadas durante 10 semanas como máximo.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romina A Goza Ferreira, Magister c, Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile
- Director de estudio: Sandra Hirsch Birn, Magister, Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Suez J, Korem T, Zeevi D, Zilberman-Schapira G, Thaiss CA, Maza O, Israeli D, Zmora N, Gilad S, Weinberger A, Kuperman Y, Harmelin A, Kolodkin-Gal I, Shapiro H, Halpern Z, Segal E, Elinav E. Artificial sweeteners induce glucose intolerance by altering the gut microbiota. Nature. 2014 Oct 9;514(7521):181-6. doi: 10.1038/nature13793. Epub 2014 Sep 17.
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- Feijo FM, Ballard CR, Foletto KC, Batista BAM, Neves AM, Ribeiro MFM, Bertoluci MC. Saccharin and aspartame, compared with sucrose, induce greater weight gain in adult Wistar rats, at similar total caloric intake levels. Appetite. 2013 Jan;60(1):203-207. doi: 10.1016/j.appet.2012.10.009. Epub 2012 Oct 23.
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- Pepino MY, Tiemann CD, Patterson BW, Wice BM, Klein S. Sucralose affects glycemic and hormonal responses to an oral glucose load. Diabetes Care. 2013 Sep;36(9):2530-5. doi: 10.2337/dc12-2221. Epub 2013 Apr 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EANC-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Todos los datos son confidenciales y solo se mostrarán si el comité de ética lo solicita.
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