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Effet de la consommation d'édulcorants non caloriques et de la sensibilité à l'insuline

31 août 2016 mis à jour par: Romina Goza Ferreira, Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos
Cette étude comparera l'effet de la consommation aiguë de deux boissons gazeuses, édulcorées avec du sucre ou avec des édulcorants non caloriques, sur la réponse insulinique d'adultes en bonne santé qui consommaient normalement des aliments ou des boissons contenant des édulcorants non caloriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours des dernières décennies, il y a eu une augmentation soutenue de la prévalence du surpoids et de l'obésité et, parallèlement, des maladies chroniques non transmissibles. Diverses stratégies de gestion ont été abordées, y compris le remplacement du sucre par les édulcorants artificiels non caloriques (NAS). Néanmoins, dans plusieurs études de cohorte, il a trouvé l'effet inverse, il a observé des associations entre la consommation de NAS avec une plus grande prise de poids et un risque accru de diabète de type 2 et de syndrome métabolique. Dans les essais cliniques, tant chez l'homme que chez la souris, il y a eu une plus grande association avec l'intolérance au glucose, étant 3 mécanismes possibles : 1) dysbiose du microbiote intestinal ; 2) régulation altérée de la phase céphalique de l'appétit et de la sécrétion de glucagon like peptide-1 (GLP-1); et 3) augmentation de l'absorption intestinale du glucose via une augmentation du transporteur lié au sodium-glucose-1 (SGLT-1) et du transporteur de glucose 2 (GLUT2), transporteurs de l'absorption du glucose.

Dans la revue qui suit, les principaux résultats de la littérature concernant la consommation de NAS et ses effets délétères sur la santé humaine seront étudiés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chili
    • Metropolitan region
      • Santiago, Metropolitan region, Chili
        • Recrutement
        • Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile
        • Contact:
        • Contact:
          • Sandra Hirsch Birn, Academic
          • Numéro de téléphone: +56229781499 +56229781495
          • E-mail: shirsch@inta.uchile.cl
        • Chercheur principal:
          • Romina A Goza Ferreira, Magister c
        • Chercheur principal:
          • Sandra Hirsch Birn, Magister
        • Sous-enquêteur:
          • Gladys Barrera Acevedo, Magister

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 24,9 kg/mt2
  • Hommes ou femmes en bonne santé
  • Glycémie à jeun < 100 mg/dL

Critère d'exclusion:

  • Consommation de médicaments affectant le métabolisme du glucose, d'antihypertenseurs ou d'hypolipémiants
  • Sujets présentant une résistance à l'insuline, un diabète de type 1 ou 2, une dyslipidémie, une hypertension ; une maladie cardiaque, hépatique ou rénale, une insuffisance respiratoire, un accident vasculaire cérébral ou toute autre maladie chronique.
  • Femmes enceintes.
  • Être traité pour prendre ou perdre du poids.
  • Antécédents d'épisodes récurrents de diarrhée aiguë.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Boissons sucrées
Les sujets recevront, en 3 occasions différentes, 350 cc (1 boîte) d'une boisson sucrée contenant 38,7 grammes de glucides et 154 kcal, séparés d'au moins 1 semaine chacun
Complément alimentaire: Boissons sucrées
350 cc (1 canette) de boisson sucrée
Autres noms:
  • Boissons sucrées
Expérimental: Boisson édulcorée artificiellement
Les sujets recevront, en 3 occasions différentes, 350 cc (1 boîte) d'une boisson édulcorée artificiellement, contenant 84 mg d'aspartame, 56 mg d'acésulfame K et 0,7 kcal, séparés d'au moins 1 semaine chacun
Complément alimentaire: Boissons édulcorées artificiellement
350 cc (1 canette) de boisson édulcorée artificiellement
Autres noms:
  • Boissons sucrées artificiellement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à l'insuline
Délai: Mesuré à 6 intervalles (3 fois les boissons sucrées et 3 fois les boissons sucrées artificiellement), séparés d'au moins 1 semaine les uns des autres. Tous les tests doivent être évalués pendant 10 semaines maximum.
Une courbe insulinémique sera réalisée pour évaluer l'effet de la consommation d'une boisson sucrée artificiellement sur la réponse à l'insuline par rapport à la consommation d'une boisson sucrée.
Mesuré à 6 intervalles (3 fois les boissons sucrées et 3 fois les boissons sucrées artificiellement), séparés d'au moins 1 semaine les uns des autres. Tous les tests doivent être évalués pendant 10 semaines maximum.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse glycémique
Délai: Mesuré à 6 intervalles (3 fois les boissons sucrées et 3 fois les boissons sucrées artificiellement), séparés d'au moins 1 semaine les uns des autres. Tous les tests doivent être évalués pendant 10 semaines maximum.
Une courbe glycémique sera réalisée pour évaluer l'effet de la consommation d'une boisson sucrée artificiellement sur la réponse glycémique par rapport à la consommation d'une boisson sucrée.
Mesuré à 6 intervalles (3 fois les boissons sucrées et 3 fois les boissons sucrées artificiellement), séparés d'au moins 1 semaine les uns des autres. Tous les tests doivent être évalués pendant 10 semaines maximum.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Romina A Goza Ferreira, Magister c, Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile
  • Directeur d'études: Sandra Hirsch Birn, Magister, Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Première publication (Estimation)

7 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EANC-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Toutes les données sont confidentielles et ne seront présentées que si le comité d'éthique le demande

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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