Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af forbrug af ikke-kaloriske sødestoffer og insulinfølsomhed

31. august 2016 opdateret af: Romina Goza Ferreira, Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos
Denne undersøgelse vil sammenligne effekten af ​​akut indtagelse af to kulsyreholdige drikke, sødet med sukker eller med ikke-kaloriske sødestoffer, i forhold til insulinreaktionen hos raske voksne, som normalt indtog mad eller drikke, der indeholder ikke-kalorie sødestoffer

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I løbet af de sidste årtier har der været en vedvarende stigning i forekomsten af ​​overvægt og fedme og, sammen med det, af kroniske ikke-smitsomme sygdomme. Der er blevet behandlet forskellige forvaltningsstrategier, herunder sukkererstatning for ikke-kaloriske kunstige sødestoffer (NAS). Ikke desto mindre har den i flere kohortestudier fundet den modsatte effekt, den har observeret sammenhænge mellem forbrug af NAS med større vægtøgning og øget risiko for type 2 diabetes og metabolisk syndrom. I kliniske forsøg, i både mennesker og mus, har der været større sammenhæng med glukoseintolerans, idet der er 3 mulige mekanismer: 1) dysbiose af tarmmikrobiotaen; 2) ændret regulering af appetit cephalic fase og sekretion af glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1); og 3) øget intestinal glucoseabsorption via øget Sodium-Glucose Linked Transporter-1 (SGLT-1) og Glucose transporter 2 (GLUT2), transportører til glucoseabsorption.

I den følgende gennemgang vil de vigtigste resultater i litteraturen vedrørende forbrug af NAS og dets skadelige virkninger på menneskers sundhed blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Metropolitan region
      • Santiago, Metropolitan region, Chile
        • Rekruttering
        • Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Romina A Goza Ferreira, Magister c
        • Ledende efterforsker:
          • Sandra Hirsch Birn, Magister
        • Underforsker:
          • Gladys Barrera Acevedo, Magister

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index (BMI) mellem 18,5 - 24,9 kg/mt2
  • Sunde mænd eller kvinder
  • Fastende plasmaglukose < 100 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af lægemidler, der påvirker glukosemetabolismen, antihypertensiva eller lipidsænkende
  • Personer med insulinresistens, type 1 eller 2 diabetes, dyslipidæmi, hypertension; hjerte-, lever- eller nyresygdom, respirationssvigt, slagtilfælde eller enhver kronisk sygdom.
  • Gravid kvinde.
  • At blive behandlet for at tage på eller tabe sig.
  • Anamnese med tilbagevendende episoder med akut diarré.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sukker sødede drikkevarer
Forsøgspersonerne vil i 3 forskellige tilfælde modtage 350 cc (1 dåse) af en sukkersødet drik, der indeholder 38,7 gram kulhydrater og 154 kcal, adskilt med mindst 1 uge hver.
350 cc (1 dåse) sukkersødet drik
Andre navne:
  • Sukker sødede drikkevarer
Eksperimentel: Kunstigt sødet drik
Forsøgspersonerne vil i 3 forskellige tilfælde modtage 350 cc (1 dåse) af en kunstigt sødet drik, der indeholder 84 mg aspartam, 56 mg acesulfam K og 0,7 kcal, adskilt med mindst 1 uge hver.
350 cc (1 dåse) kunstigt sødet drik
Andre navne:
  • Kunstigt sødede drikkevarer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Målt med 6 intervaller (3 gange sukkersødede drikke og 3 gange kunstigt sødede drikkevarer), adskilt mindst 1 uge fra hinanden. Alle prøver skal bedømmes i løbet af højst 10 uger.
En insulinemisk kurve vil blive udført for at vurdere effekten af ​​indtagelse af kunstigt sødet drik på insulinrespons sammenlignet med indtagelse af en sukkersødet drik.
Målt med 6 intervaller (3 gange sukkersødede drikke og 3 gange kunstigt sødede drikkevarer), adskilt mindst 1 uge fra hinanden. Alle prøver skal bedømmes i løbet af højst 10 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk respons
Tidsramme: Målt med 6 intervaller (3 gange sukkersødede drikke og 3 gange kunstigt sødede drikkevarer), adskilt mindst 1 uge fra hinanden. Alle prøver skal bedømmes i løbet af højst 10 uger.
En glykæmisk kurve vil blive udført for at vurdere effekten af ​​indtagelse af kunstigt sødet drik på glykæmisk respons sammenlignet med indtagelsen af ​​en sukkersødet drik.
Målt med 6 intervaller (3 gange sukkersødede drikke og 3 gange kunstigt sødede drikkevarer), adskilt mindst 1 uge fra hinanden. Alle prøver skal bedømmes i løbet af højst 10 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Romina A Goza Ferreira, Magister c, Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile
  • Studieleder: Sandra Hirsch Birn, Magister, Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2016

Først opslået (Skøn)

7. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Alle data er fortrolige og vil kun blive vist, hvis etisk udvalg beder om det

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulinfølsomhed

Kliniske forsøg med Sukker sødede drikkevarer

3
Abonner