Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv konzumace nekalorických sladidel a citlivosti na inzulín

31. srpna 2016 aktualizováno: Romina Goza Ferreira, Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos
Tato studie porovná účinek akutní konzumace dvou sycených nápojů, slazených cukrem nebo nekalorickými sladidly, na inzulínovou odpověď zdravých dospělých, kteří normálně konzumovali potraviny nebo nápoje obsahující nekalorická sladidla.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních desetiletích trvale roste prevalence nadváhy a obezity a spolu s tím i chronických nepřenosných onemocnění. Byly řešeny různé strategie řízení, včetně náhrady cukru za nekalorická umělá sladidla (NAS). Nicméně v několika kohortových studiích zjistil opačný účinek, pozoroval souvislosti mezi konzumací NAS s větším přírůstkem hmotnosti a zvýšeným rizikem diabetu 2. typu a metabolickým syndromem. V klinických studiích na lidech i myších byla větší souvislost s intolerancí glukózy, což jsou 3 možné mechanismy: 1) dysbióza střevní mikroflóry; 2) změněná regulace cefalické fáze chuti k jídlu a sekrece glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1); a 3) zvýšená intestinální absorpce glukózy prostřednictvím zvýšeného sodík-glukózového přenašeče-1 (SGLT-1) a glukózového přenašeče 2 (GLUT2), přenašečů k absorpci glukózy.

V následujícím přehledu budou studovány hlavní poznatky z literatury týkající se konzumace NAS a jeho škodlivých účinků na lidské zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
    • Metropolitan region
      • Santiago, Metropolitan region, Chile
        • Nábor
        • Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Romina A Goza Ferreira, Magister c
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sandra Hirsch Birn, Magister
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gladys Barrera Acevedo, Magister

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 - 24,9 kg/mt2
  • Zdraví muži nebo ženy
  • Plazmatická glukóza nalačno < 100 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • Konzumace léků ovlivňujících metabolismus glukózy, antihypertenziv nebo hypolipidemik
  • Subjekty s inzulínovou rezistencí, diabetem typu 1 nebo 2, dyslipidémií, hypertenzí; onemocnění srdce, jater nebo ledvin, respirační selhání, mrtvice nebo jakékoli chronické onemocnění.
  • Těhotná žena.
  • Léčí se, abyste přibrali nebo zhubli.
  • Anamnéza rekurentních epizod akutního průjmu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nápoje slazené cukrem
Subjekty dostanou ve 3 různých příležitostech 350 ccm (1 plechovku) nápoje slazeného cukrem, který obsahuje 38,7 gramů sacharidů a 154 kcal, každý s odstupem alespoň 1 týdne.
Doplněk stravy: Nápoje slazené cukrem
350 cc (1 plechovka) nápoje slazeného cukrem
Ostatní jména:
  • Nápoje slazené cukrem
Experimentální: Uměle slazený nápoj
Subjekty obdrží ve 3 různých příležitostech 350 ccm (1 plechovka) uměle slazeného nápoje, který obsahuje 84 mg aspartamu, 56 mg acesulfamu K a 0,7 kcal, s odstupem nejméně 1 týdne od každého.
Doplněk stravy: Uměle slazené nápoje
350 cc (1 plechovka) uměle slazeného nápoje
Ostatní jména:
  • Uměle slazené nápoje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na inzulín
Časové okno: Měřeno v 6 intervalech (3x nápoje slazené cukrem a 3x nápoje uměle slazené), oddělených od sebe minimálně 1 týdnem. Všechny testy musí být vyhodnoceny po dobu maximálně 10 týdnů.
Bude provedena jedna inzulinemická křivka pro posouzení vlivu konzumace uměle slazeného nápoje na inzulínovou odpověď ve srovnání s konzumací nápoje slazeného cukrem.
Měřeno v 6 intervalech (3x nápoje slazené cukrem a 3x nápoje uměle slazené), oddělených od sebe minimálně 1 týdnem. Všechny testy musí být vyhodnoceny po dobu maximálně 10 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemická odezva
Časové okno: Měřeno v 6 intervalech (3x nápoje slazené cukrem a 3x nápoje uměle slazené), oddělených od sebe minimálně 1 týdnem. Všechny testy musí být vyhodnoceny po dobu maximálně 10 týdnů.
Bude provedena jedna glykemická křivka pro posouzení vlivu konzumace uměle slazeného nápoje na glykemickou odezvu ve srovnání s konzumací cukrem slazeného nápoje.
Měřeno v 6 intervalech (3x nápoje slazené cukrem a 3x nápoje uměle slazené), oddělených od sebe minimálně 1 týdnem. Všechny testy musí být vyhodnoceny po dobu maximálně 10 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Romina A Goza Ferreira, Magister c, Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile
  • Ředitel studie: Sandra Hirsch Birn, Magister, Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EANC-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Všechny údaje jsou důvěrné a budou zobrazeny pouze v případě, že o to požádá etická komise

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nápoje slazené cukrem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit