Влияние потребления некалорийных подсластителей и чувствительности к инсулину
31 августа 2016 г. обновлено: Romina Goza Ferreira, Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos
В этом исследовании будет сравниваться влияние острого потребления двух газированных напитков, подслащенных сахаром или некалорийными подсластителями, на инсулиновую реакцию здоровых взрослых, которые обычно потребляли продукты или напитки, содержащие некалорийные подсластители.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние десятилетия наблюдается устойчивый рост распространенности избыточной массы тела и ожирения, а вместе с ними и хронических неинфекционных заболеваний. Были рассмотрены различные стратегии управления, включая замену сахара некалорийными искусственными подсластителями (NAS). Тем не менее, в нескольких когортных исследованиях был обнаружен противоположный эффект, наблюдалась связь между потреблением НАС с большей прибавкой в весе и повышенным риском диабета 2 типа и метаболического синдрома. В клинических испытаниях как на людях, так и на мышах была выявлена более тесная связь с непереносимостью глюкозы, при этом возможны 3 механизма: 1) дисбиоз кишечной микробиоты; 2) изменение регуляции цефалической фазы аппетита и секреции глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1); и 3) повышенное всасывание глюкозы в кишечнике за счет увеличения транспортера-1, связанного с натрием и глюкозой (SGLT-1) и транспортера глюкозы-2 (GLUT2), транспортеров для всасывания глюкозы.
В следующем обзоре будут изучены основные данные литературы, касающиеся потребления НАН и его вредного воздействия на здоровье человека.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Metropolitan region
-
Santiago, Metropolitan region, Чили
- Рекрутинг
- Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile
-
Контакт:
- Verónica Cornejo Espinoza, Director
- Номер телефона: +56229781 410
- Электронная почта: vcornejo@inta.uchile.cl
-
Контакт:
- Sandra Hirsch Birn, Academic
- Номер телефона: +56229781499 +56229781495
- Электронная почта: shirsch@inta.uchile.cl
-
Главный следователь:
- Romina A Goza Ferreira, Magister c
-
Главный следователь:
- Sandra Hirsch Birn, Magister
-
Младший исследователь:
- Gladys Barrera Acevedo, Magister
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 24,9 кг/м2
- Здоровые мужчины или женщины
- Глюкоза плазмы натощак < 100 мг/дл
Критерий исключения:
- Потребление препаратов, влияющих на метаболизм глюкозы, антигипертензивных или гиполипидемических средств.
- Субъекты с резистентностью к инсулину, диабетом 1 или 2 типа, дислипидемией, гипертонией; заболевания сердца, печени или почек, дыхательная недостаточность, инсульт или любое хроническое заболевание.
- Беременные женщины.
- Лечение с целью набрать или похудеть.
- Повторяющиеся эпизоды острой диареи в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Напитки с сахаром
Субъекты будут получать в 3 разных случаях 350 мл (1 банка) подслащенного сахара напитка, который содержит 38,7 г углеводов и 154 ккал, с интервалом не менее 1 недели каждый.
|
350 мл (1 банка) подслащенного напитка с сахаром
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Искусственно подслащенный напиток
Субъекты будут получать в 3 разных случаях 350 мл (1 банка) искусственно подслащенного напитка, содержащего 84 мг аспартама, 56 мг ацесульфама К и 0,7 ккал, с интервалом не менее 1 недели каждый.
|
350 мл (1 банка) искусственно подслащенного напитка
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: Измерено через 6 интервалов (3 раза для напитков, подслащенных сахаром, и 3 раза для напитков, подслащенных искусственно), с промежутком не менее 1 недели друг от друга. Все тесты должны быть оценены в течение максимум 10 недель.
|
Будет проведена одна инсулинемическая кривая для оценки влияния потребления искусственно подслащенного напитка на реакцию инсулина по сравнению с потреблением подслащенного сахара напитка.
|
Измерено через 6 интервалов (3 раза для напитков, подслащенных сахаром, и 3 раза для напитков, подслащенных искусственно), с промежутком не менее 1 недели друг от друга. Все тесты должны быть оценены в течение максимум 10 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический ответ
Временное ограничение: Измерено через 6 интервалов (3 раза для напитков, подслащенных сахаром, и 3 раза для напитков, подслащенных искусственно), с промежутком не менее 1 недели друг от друга. Все тесты должны быть оценены в течение максимум 10 недель.
|
Будет проведена одна гликемическая кривая для оценки влияния потребления искусственно подслащенного напитка на гликемическую реакцию по сравнению с потреблением подслащенного сахара напитка.
|
Измерено через 6 интервалов (3 раза для напитков, подслащенных сахаром, и 3 раза для напитков, подслащенных искусственно), с промежутком не менее 1 недели друг от друга. Все тесты должны быть оценены в течение максимум 10 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Romina A Goza Ferreira, Magister c, Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile
- Директор по исследованиям: Sandra Hirsch Birn, Magister, Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Suez J, Korem T, Zeevi D, Zilberman-Schapira G, Thaiss CA, Maza O, Israeli D, Zmora N, Gilad S, Weinberger A, Kuperman Y, Harmelin A, Kolodkin-Gal I, Shapiro H, Halpern Z, Segal E, Elinav E. Artificial sweeteners induce glucose intolerance by altering the gut microbiota. Nature. 2014 Oct 9;514(7521):181-6. doi: 10.1038/nature13793. Epub 2014 Sep 17.
- Pan A, Malik VS, Hao T, Willett WC, Mozaffarian D, Hu FB. Changes in water and beverage intake and long-term weight changes: results from three prospective cohort studies. Int J Obes (Lond). 2013 Oct;37(10):1378-85. doi: 10.1038/ijo.2012.225. Epub 2013 Jan 15.
- de Koning L, Malik VS, Rimm EB, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened and artificially sweetened beverage consumption and risk of type 2 diabetes in men. Am J Clin Nutr. 2011 Jun;93(6):1321-7. doi: 10.3945/ajcn.110.007922. Epub 2011 Mar 23.
- Nettleton JA, Lutsey PL, Wang Y, Lima JA, Michos ED, Jacobs DR Jr. Diet soda intake and risk of incident metabolic syndrome and type 2 diabetes in the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA). Diabetes Care. 2009 Apr;32(4):688-94. doi: 10.2337/dc08-1799. Epub 2009 Jan 16.
- Pepino MY. Metabolic effects of non-nutritive sweeteners. Physiol Behav. 2015 Dec 1;152(Pt B):450-5. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.06.024. Epub 2015 Jun 19.
- Swithers SE. Artificial sweeteners produce the counterintuitive effect of inducing metabolic derangements. Trends Endocrinol Metab. 2013 Sep;24(9):431-41. doi: 10.1016/j.tem.2013.05.005. Epub 2013 Jul 10.
- Feijo FM, Ballard CR, Foletto KC, Batista BAM, Neves AM, Ribeiro MFM, Bertoluci MC. Saccharin and aspartame, compared with sucrose, induce greater weight gain in adult Wistar rats, at similar total caloric intake levels. Appetite. 2013 Jan;60(1):203-207. doi: 10.1016/j.appet.2012.10.009. Epub 2012 Oct 23.
- Anton SD, Martin CK, Han H, Coulon S, Cefalu WT, Geiselman P, Williamson DA. Effects of stevia, aspartame, and sucrose on food intake, satiety, and postprandial glucose and insulin levels. Appetite. 2010 Aug;55(1):37-43. doi: 10.1016/j.appet.2010.03.009. Epub 2010 Mar 18.
- Palmnas MS, Cowan TE, Bomhof MR, Su J, Reimer RA, Vogel HJ, Hittel DS, Shearer J. Low-dose aspartame consumption differentially affects gut microbiota-host metabolic interactions in the diet-induced obese rat. PLoS One. 2014 Oct 14;9(10):e109841. doi: 10.1371/journal.pone.0109841. eCollection 2014.
- Brown RJ, Walter M, Rother KI. Ingestion of diet soda before a glucose load augments glucagon-like peptide-1 secretion. Diabetes Care. 2009 Dec;32(12):2184-6. doi: 10.2337/dc09-1185. Epub 2009 Oct 6.
- Temizkan S, Deyneli O, Yasar M, Arpa M, Gunes M, Yazici D, Sirikci O, Haklar G, Imeryuz N, Yavuz DG. Sucralose enhances GLP-1 release and lowers blood glucose in the presence of carbohydrate in healthy subjects but not in patients with type 2 diabetes. Eur J Clin Nutr. 2015 Feb;69(2):162-6. doi: 10.1038/ejcn.2014.208. Epub 2014 Oct 1.
- Pepino MY, Tiemann CD, Patterson BW, Wice BM, Klein S. Sucralose affects glycemic and hormonal responses to an oral glucose load. Diabetes Care. 2013 Sep;36(9):2530-5. doi: 10.2337/dc12-2221. Epub 2013 Apr 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EANC-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Все данные являются конфиденциальными и будут показаны только по запросу комитета по этике.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .