Efeito do consumo de adoçantes não calóricos e sensibilidade à insulina
31 de agosto de 2016 atualizado por: Romina Goza Ferreira, Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos
Este estudo irá comparar o efeito do consumo agudo de duas bebidas carbonatadas, adoçadas com açúcar ou com adoçantes não calóricos, sobre a resposta insulínica de adultos saudáveis que normalmente consumiam alimentos ou bebidas que continham adoçantes não calóricos
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante as últimas décadas, houve um aumento sustentado da prevalência de sobrepeso e obesidade e, junto com ela, de doenças crônicas não transmissíveis. Várias estratégias de manejo têm sido abordadas, incluindo a substituição do açúcar por Adoçantes Artificiais Não Calóricos (NAS). No entanto, em vários estudos de coorte encontrou o efeito oposto, observou associações entre o consumo de NAS com maior ganho de peso e aumento do risco de diabetes tipo 2 e síndrome metabólica. Em ensaios clínicos, tanto em humanos quanto em camundongos, houve maior associação com intolerância à glicose, sendo 3 mecanismos possíveis: 1) disbiose da microbiota intestinal; 2) regulação alterada da fase cefálica do apetite e secreção do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1); e 3) aumento da absorção intestinal de glicose via aumento do Sodium-Glucose Linked Transporter-1 (SGLT-1) e do transportador de glicose 2 (GLUT2), transportadores para a absorção de glicose.
Na revisão a seguir, serão estudados os principais achados da literatura sobre o consumo de NAS e seus efeitos deletérios à saúde humana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Metropolitan region
-
Santiago, Metropolitan region, Chile
- Recrutamento
- Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile
-
Contato:
- Verónica Cornejo Espinoza, Director
- Número de telefone: +56229781 410
- E-mail: vcornejo@inta.uchile.cl
-
Contato:
- Sandra Hirsch Birn, Academic
- Número de telefone: +56229781499 +56229781495
- E-mail: shirsch@inta.uchile.cl
-
Investigador principal:
- Romina A Goza Ferreira, Magister c
-
Investigador principal:
- Sandra Hirsch Birn, Magister
-
Subinvestigador:
- Gladys Barrera Acevedo, Magister
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18,5 - 24,9 kg/mt2
- Homens ou mulheres saudáveis
- Glicemia plasmática em jejum < 100 mg/dL
Critério de exclusão:
- Consumo de drogas que afetam o metabolismo da glicose, anti-hipertensivos ou hipolipemiantes
- Indivíduos com resistência à insulina, diabetes tipo 1 ou 2, dislipidemia, hipertensão; doença cardíaca, hepática ou renal, insuficiência respiratória, acidente vascular cerebral ou qualquer doença crônica.
- Mulheres grávidas.
- Ser tratado para ganhar ou perder peso.
- História de episódios recorrentes de diarreia aguda.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bebidas açucaradas
Os sujeitos receberão, em 3 ocasiões diferentes, 350cc (1 lata) de uma bebida adoçada com açúcar, que contém 38,7 gramas de carboidratos e 154 kcal, separados por pelo menos 1 semana cada um
|
350 cc (1 lata) de bebida açucarada
Outros nomes:
|
|
Experimental: Bebida adoçada artificialmente
Os sujeitos receberão, em 3 ocasiões diferentes, 350cc (1 lata) de uma bebida adoçada artificialmente, que contém 84 mg de Aspartame, 56 mg de Acessulfame K e 0,7 kcal, separados por pelo menos 1 semana cada um
|
350 cc (1 lata) de bebida adoçada artificialmente
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade à insulina
Prazo: Medido em 6 intervalos (3 vezes bebidas adoçadas com açúcar e 3 vezes bebidas adoçadas artificialmente), separados por pelo menos 1 semana entre si. Todos os testes devem ser avaliados durante 10 semanas no máximo.
|
Uma curva insulinêmica será conduzida para avaliar o efeito do consumo de bebida adoçada artificialmente na resposta à insulina em comparação com o consumo de bebida adoçada com açúcar.
|
Medido em 6 intervalos (3 vezes bebidas adoçadas com açúcar e 3 vezes bebidas adoçadas artificialmente), separados por pelo menos 1 semana entre si. Todos os testes devem ser avaliados durante 10 semanas no máximo.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta glicêmica
Prazo: Medido em 6 intervalos (3 vezes bebidas adoçadas com açúcar e 3 vezes bebidas adoçadas artificialmente), separados por pelo menos 1 semana entre si. Todos os testes devem ser avaliados durante 10 semanas no máximo.
|
Uma curva glicêmica será conduzida para avaliar o efeito do consumo de bebida adoçada artificialmente na resposta glicêmica em comparação com o consumo de uma bebida adoçada com açúcar.
|
Medido em 6 intervalos (3 vezes bebidas adoçadas com açúcar e 3 vezes bebidas adoçadas artificialmente), separados por pelo menos 1 semana entre si. Todos os testes devem ser avaliados durante 10 semanas no máximo.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romina A Goza Ferreira, Magister c, Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile
- Diretor de estudo: Sandra Hirsch Birn, Magister, Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Suez J, Korem T, Zeevi D, Zilberman-Schapira G, Thaiss CA, Maza O, Israeli D, Zmora N, Gilad S, Weinberger A, Kuperman Y, Harmelin A, Kolodkin-Gal I, Shapiro H, Halpern Z, Segal E, Elinav E. Artificial sweeteners induce glucose intolerance by altering the gut microbiota. Nature. 2014 Oct 9;514(7521):181-6. doi: 10.1038/nature13793. Epub 2014 Sep 17.
- Pan A, Malik VS, Hao T, Willett WC, Mozaffarian D, Hu FB. Changes in water and beverage intake and long-term weight changes: results from three prospective cohort studies. Int J Obes (Lond). 2013 Oct;37(10):1378-85. doi: 10.1038/ijo.2012.225. Epub 2013 Jan 15.
- de Koning L, Malik VS, Rimm EB, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened and artificially sweetened beverage consumption and risk of type 2 diabetes in men. Am J Clin Nutr. 2011 Jun;93(6):1321-7. doi: 10.3945/ajcn.110.007922. Epub 2011 Mar 23.
- Nettleton JA, Lutsey PL, Wang Y, Lima JA, Michos ED, Jacobs DR Jr. Diet soda intake and risk of incident metabolic syndrome and type 2 diabetes in the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA). Diabetes Care. 2009 Apr;32(4):688-94. doi: 10.2337/dc08-1799. Epub 2009 Jan 16.
- Pepino MY. Metabolic effects of non-nutritive sweeteners. Physiol Behav. 2015 Dec 1;152(Pt B):450-5. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.06.024. Epub 2015 Jun 19.
- Swithers SE. Artificial sweeteners produce the counterintuitive effect of inducing metabolic derangements. Trends Endocrinol Metab. 2013 Sep;24(9):431-41. doi: 10.1016/j.tem.2013.05.005. Epub 2013 Jul 10.
- Feijo FM, Ballard CR, Foletto KC, Batista BAM, Neves AM, Ribeiro MFM, Bertoluci MC. Saccharin and aspartame, compared with sucrose, induce greater weight gain in adult Wistar rats, at similar total caloric intake levels. Appetite. 2013 Jan;60(1):203-207. doi: 10.1016/j.appet.2012.10.009. Epub 2012 Oct 23.
- Anton SD, Martin CK, Han H, Coulon S, Cefalu WT, Geiselman P, Williamson DA. Effects of stevia, aspartame, and sucrose on food intake, satiety, and postprandial glucose and insulin levels. Appetite. 2010 Aug;55(1):37-43. doi: 10.1016/j.appet.2010.03.009. Epub 2010 Mar 18.
- Palmnas MS, Cowan TE, Bomhof MR, Su J, Reimer RA, Vogel HJ, Hittel DS, Shearer J. Low-dose aspartame consumption differentially affects gut microbiota-host metabolic interactions in the diet-induced obese rat. PLoS One. 2014 Oct 14;9(10):e109841. doi: 10.1371/journal.pone.0109841. eCollection 2014.
- Brown RJ, Walter M, Rother KI. Ingestion of diet soda before a glucose load augments glucagon-like peptide-1 secretion. Diabetes Care. 2009 Dec;32(12):2184-6. doi: 10.2337/dc09-1185. Epub 2009 Oct 6.
- Temizkan S, Deyneli O, Yasar M, Arpa M, Gunes M, Yazici D, Sirikci O, Haklar G, Imeryuz N, Yavuz DG. Sucralose enhances GLP-1 release and lowers blood glucose in the presence of carbohydrate in healthy subjects but not in patients with type 2 diabetes. Eur J Clin Nutr. 2015 Feb;69(2):162-6. doi: 10.1038/ejcn.2014.208. Epub 2014 Oct 1.
- Pepino MY, Tiemann CD, Patterson BW, Wice BM, Klein S. Sucralose affects glycemic and hormonal responses to an oral glucose load. Diabetes Care. 2013 Sep;36(9):2530-5. doi: 10.2337/dc12-2221. Epub 2013 Apr 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EANC-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Todos os dados são confidenciais e só serão divulgados se o comitê de ética assim o solicitar
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .