Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av forbruk av ikke-kalorie søtningsmidler og insulinfølsomhet

31. august 2016 oppdatert av: Romina Goza Ferreira, Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos
Denne studien vil sammenligne effekten av akutt inntak av to kullsyreholdige drikker, søtet med sukker eller med ikke-kaloriske søtningsmidler, over insulinresponsen til friske voksne som normalt konsumerte mat eller drikke som inneholder ikke-kaloriholdige søtningsmidler.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste tiårene har det vært en vedvarende økning i prevalensen av overvekt og fedme og, sammen med det, av kroniske ikke-smittsomme sykdommer. Det har vært tatt opp ulike styringsstrategier, inkludert sukkererstatning for ikke-kaloriske kunstige søtningsmidler (NAS). Likevel har den i flere kohortstudier funnet motsatt effekt, den har observert assosiasjoner mellom inntak av NAS med større vektøkning og økt risiko for type 2 diabetes og metabolsk syndrom. I kliniske studier, på både mennesker og mus, har det vært større assosiasjon med glukoseintoleranse, og er 3 mulige mekanismer: 1) dysbiose av tarmmikrobiota; 2) endret regulering av appetitt cephalic fase og sekresjon av glukagon som peptid-1 (GLP-1); og 3) økt intestinal glukoseabsorpsjon via økt Sodium-Glucose Linked Transporter-1 (SGLT-1) og Glucose Transporter 2 (GLUT2), transportører til glukoseabsorpsjon.

I den følgende gjennomgangen vil de viktigste funnene i litteraturen angående forbruk av NAS og dets skadelige effekter på menneskers helse bli studert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Chile
    • Metropolitan region
      • Santiago, Metropolitan region, Chile
        • Rekruttering
        • Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Romina A Goza Ferreira, Magister c
        • Hovedetterforsker:
          • Sandra Hirsch Birn, Magister
        • Underetterforsker:
          • Gladys Barrera Acevedo, Magister

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 - 24,9 kg/mt2
  • Friske menn eller kvinner
  • Fastende plasmaglukose < 100 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Inntak av legemidler som påvirker glukosemetabolismen, antihypertensiva eller lipidsenkende
  • Personer med insulinresistens, diabetes type 1 eller 2, dyslipidemi, hypertensjon; hjerte-, lever- eller nyresykdom, respirasjonssvikt, hjerneslag eller en hvilken som helst kronisk sykdom.
  • Gravide kvinner.
  • Blir behandlet for å gå opp eller ned i vekt.
  • Historie om tilbakevendende episoder med akutt diaré.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sukkersøtede drikker
Forsøkspersonene vil motta, i 3 forskjellige anledninger, 350 cc (1 boks) av en sukkersøtet drikk, som inneholder 38,7 gram karbohydrater og 154 kcal, atskilt med minst 1 uke hver.
Kosttilskudd: Sukkersøtede drikker
350 cc (1 boks) sukkersøtet drikke
Andre navn:
  • Sukkersøtet drikke
Eksperimentell: Kunstig søtet drikke
Forsøkspersonene vil motta, i 3 forskjellige anledninger, 350 cc (1 boks) av en kunstig søtet drikke, som inneholder 84 mg aspartam, 56 mg acesulfam K og 0,7 kcal, atskilt med minst 1 uke hver.
Kosttilskudd: Kunstig søtede drikker
350 cc (1 boks) kunstig søtet drikke
Andre navn:
  • Kunstig søtet drikke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhet
Tidsramme: Målt med 6 intervaller (3 ganger sukkersøtet drikke og 3 ganger kunstig søtet drikke), atskilt med minst 1 uke fra hverandre. Alle prøvene må vurderes i løpet av maksimalt 10 uker.
En insulinemisk kurve vil bli utført for å vurdere effekten av inntak av kunstig søtet drikke på insulinrespons sammenlignet med inntak av en sukkersøtet drikke.
Målt med 6 intervaller (3 ganger sukkersøtet drikke og 3 ganger kunstig søtet drikke), atskilt med minst 1 uke fra hverandre. Alle prøvene må vurderes i løpet av maksimalt 10 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemisk respons
Tidsramme: Målt med 6 intervaller (3 ganger sukkersøtet drikke og 3 ganger kunstig søtet drikke), atskilt med minst 1 uke fra hverandre. Alle prøvene må vurderes i løpet av maksimalt 10 uker.
En glykemisk kurve vil bli utført for å vurdere effekten av inntak av kunstig søtet drikke på glykemisk respons sammenlignet med inntak av en sukkersøtet drikke.
Målt med 6 intervaller (3 ganger sukkersøtet drikke og 3 ganger kunstig søtet drikke), atskilt med minst 1 uke fra hverandre. Alle prøvene må vurderes i løpet av maksimalt 10 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Romina A Goza Ferreira, Magister c, Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile
  • Studieleder: Sandra Hirsch Birn, Magister, Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EANC-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Alle data er konfidensielle og vil bare bli vist hvis etisk komité ber om det

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere