Kalorittomien makeutusaineiden kulutuksen vaikutus ja insuliiniherkkyys
keskiviikko 31. elokuuta 2016 päivittänyt: Romina Goza Ferreira, Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos
Tässä tutkimuksessa verrataan kahden sokerilla tai kalorittomilla makeutusaineilla makeutetun hiilihapotetun juoman akuutin kulutuksen vaikutusta terveiden aikuisten insuliinivasteeseen, jotka söivät normaalisti kalorittomia makeutusaineita sisältäviä ruokia tai juomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosikymmeninä ylipainon ja liikalihavuuden sekä niiden mukana kroonisten ei-tarttuvien sairauksien esiintyvyys on jatkuvasti lisääntynyt. Erilaisia hallintastrategioita on käsitelty, mukaan lukien kalorittomien keinotekoisten makeutusaineiden (NAS) korvaaminen sokerilla. Siitä huolimatta useissa kohorttitutkimuksissa se on löytänyt päinvastaisen vaikutuksen, se on havainnut yhteyksiä NAS:n kulutuksen ja suuremman painonnousun sekä tyypin 2 diabeteksen ja metabolisen oireyhtymän lisääntyneen riskin välillä. Kliinisissä kokeissa sekä ihmisillä että hiirillä on ollut suurempi yhteys glukoosi-intoleranssiin, jotka ovat kolme mahdollista mekanismia: 1) suoliston mikrobiotan dysbioosi; 2) ruokahalun päävaiheen ja glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) erityksen muuttunut säätely; ja 3) lisääntynyt glukoosin imeytyminen suolistosta lisääntyneen natrium-glukoosi-sidoksella kuljettaja-1:n (SGLT-1) ja glukoosinkuljettajan 2:n (GLUT2) kautta, jotka ovat glukoosin imeytymisen kuljettajia.
Seuraavassa katsauksessa tarkastellaan kirjallisuuden tärkeimpiä löydöksiä NAS:n nauttimisesta ja sen haitallisista vaikutuksista ihmisten terveyteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Metropolitan region
-
Santiago, Metropolitan region, Chile
- Rekrytointi
- Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile
-
Ottaa yhteyttä:
- Verónica Cornejo Espinoza, Director
- Puhelinnumero: +56229781 410
- Sähköposti: vcornejo@inta.uchile.cl
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandra Hirsch Birn, Academic
- Puhelinnumero: +56229781499 +56229781495
- Sähköposti: shirsch@inta.uchile.cl
-
Päätutkija:
- Romina A Goza Ferreira, Magister c
-
Päätutkija:
- Sandra Hirsch Birn, Magister
-
Alatutkija:
- Gladys Barrera Acevedo, Magister
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) välillä 18,5 - 24,9 kg/mt2
- Terveet miehet tai naiset
- Plasman paastoglukoosi < 100 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Glukoosin aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden, verenpainelääkkeiden tai lipidejä alentavien lääkkeiden käyttö
- Potilaat, joilla on insuliiniresistenssi, tyypin 1 tai 2 diabetes, dyslipidemia, verenpainetauti; sydän-, maksa- tai munuaissairaus, hengitysvajaus, aivohalvaus tai mikä tahansa krooninen sairaus.
- Raskaana olevat naiset.
- Hoidetaan painon lisäämiseksi tai laihduttamiseksi.
- Toistuvia akuutin ripulin historiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sokerilla makeutetut juomat
Koehenkilöt saavat kolmessa eri tilanteessa 350cc (1 tölkki) sokerimakeutettua juomaa, joka sisältää 38,7 grammaa hiilihydraatteja ja 154 kcal vähintään viikon välein.
|
350 cc (1 tölkki) sokerimakeutettua juomaa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Keinotekoisesti makeutettu juoma
Koehenkilöt saavat kolmessa eri tilanteessa 350cc (1 tölkki) keinotekoisesti makeutettua juomaa, joka sisältää 84 mg aspartaamia, 56 mg asesulfaami K:ta ja 0,7 kcal vähintään viikon välein.
|
350 cc (1 tölkki) keinotekoisesti makeutettua juomaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Mitattu 6 välein (3 kertaa sokerimakeutetut juomat ja 3 kertaa keinotekoisesti makeutetut juomat), vähintään 1 viikon välein. Kaikki testit on arvioitava enintään 10 viikon kuluessa.
|
Suoritetaan yksi insulineminen käyrä, jolla arvioidaan keinotekoisesti makeutetun juoman kulutuksen vaikutusta insuliinivasteeseen verrattuna sokerimakeutetun juoman kulutukseen.
|
Mitattu 6 välein (3 kertaa sokerimakeutetut juomat ja 3 kertaa keinotekoisesti makeutetut juomat), vähintään 1 viikon välein. Kaikki testit on arvioitava enintään 10 viikon kuluessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen vaste
Aikaikkuna: Mitattu 6 välein (3 kertaa sokerimakeutetut juomat ja 3 kertaa keinotekoisesti makeutetut juomat), vähintään 1 viikon välein. Kaikki testit on arvioitava enintään 10 viikon kuluessa.
|
Suoritetaan yksi glykeeminen käyrä, jolla arvioidaan keinotekoisesti makeutetun juoman kulutuksen vaikutusta glykeemiseen vasteeseen verrattuna sokerimakeutetun juoman kulutukseen.
|
Mitattu 6 välein (3 kertaa sokerimakeutetut juomat ja 3 kertaa keinotekoisesti makeutetut juomat), vähintään 1 viikon välein. Kaikki testit on arvioitava enintään 10 viikon kuluessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Romina A Goza Ferreira, Magister c, Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile
- Opintojohtaja: Sandra Hirsch Birn, Magister, Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Suez J, Korem T, Zeevi D, Zilberman-Schapira G, Thaiss CA, Maza O, Israeli D, Zmora N, Gilad S, Weinberger A, Kuperman Y, Harmelin A, Kolodkin-Gal I, Shapiro H, Halpern Z, Segal E, Elinav E. Artificial sweeteners induce glucose intolerance by altering the gut microbiota. Nature. 2014 Oct 9;514(7521):181-6. doi: 10.1038/nature13793. Epub 2014 Sep 17.
- Pan A, Malik VS, Hao T, Willett WC, Mozaffarian D, Hu FB. Changes in water and beverage intake and long-term weight changes: results from three prospective cohort studies. Int J Obes (Lond). 2013 Oct;37(10):1378-85. doi: 10.1038/ijo.2012.225. Epub 2013 Jan 15.
- de Koning L, Malik VS, Rimm EB, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened and artificially sweetened beverage consumption and risk of type 2 diabetes in men. Am J Clin Nutr. 2011 Jun;93(6):1321-7. doi: 10.3945/ajcn.110.007922. Epub 2011 Mar 23.
- Nettleton JA, Lutsey PL, Wang Y, Lima JA, Michos ED, Jacobs DR Jr. Diet soda intake and risk of incident metabolic syndrome and type 2 diabetes in the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA). Diabetes Care. 2009 Apr;32(4):688-94. doi: 10.2337/dc08-1799. Epub 2009 Jan 16.
- Pepino MY. Metabolic effects of non-nutritive sweeteners. Physiol Behav. 2015 Dec 1;152(Pt B):450-5. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.06.024. Epub 2015 Jun 19.
- Swithers SE. Artificial sweeteners produce the counterintuitive effect of inducing metabolic derangements. Trends Endocrinol Metab. 2013 Sep;24(9):431-41. doi: 10.1016/j.tem.2013.05.005. Epub 2013 Jul 10.
- Feijo FM, Ballard CR, Foletto KC, Batista BAM, Neves AM, Ribeiro MFM, Bertoluci MC. Saccharin and aspartame, compared with sucrose, induce greater weight gain in adult Wistar rats, at similar total caloric intake levels. Appetite. 2013 Jan;60(1):203-207. doi: 10.1016/j.appet.2012.10.009. Epub 2012 Oct 23.
- Anton SD, Martin CK, Han H, Coulon S, Cefalu WT, Geiselman P, Williamson DA. Effects of stevia, aspartame, and sucrose on food intake, satiety, and postprandial glucose and insulin levels. Appetite. 2010 Aug;55(1):37-43. doi: 10.1016/j.appet.2010.03.009. Epub 2010 Mar 18.
- Palmnas MS, Cowan TE, Bomhof MR, Su J, Reimer RA, Vogel HJ, Hittel DS, Shearer J. Low-dose aspartame consumption differentially affects gut microbiota-host metabolic interactions in the diet-induced obese rat. PLoS One. 2014 Oct 14;9(10):e109841. doi: 10.1371/journal.pone.0109841. eCollection 2014.
- Brown RJ, Walter M, Rother KI. Ingestion of diet soda before a glucose load augments glucagon-like peptide-1 secretion. Diabetes Care. 2009 Dec;32(12):2184-6. doi: 10.2337/dc09-1185. Epub 2009 Oct 6.
- Temizkan S, Deyneli O, Yasar M, Arpa M, Gunes M, Yazici D, Sirikci O, Haklar G, Imeryuz N, Yavuz DG. Sucralose enhances GLP-1 release and lowers blood glucose in the presence of carbohydrate in healthy subjects but not in patients with type 2 diabetes. Eur J Clin Nutr. 2015 Feb;69(2):162-6. doi: 10.1038/ejcn.2014.208. Epub 2014 Oct 1.
- Pepino MY, Tiemann CD, Patterson BW, Wice BM, Klein S. Sucralose affects glycemic and hormonal responses to an oral glucose load. Diabetes Care. 2013 Sep;36(9):2530-5. doi: 10.2337/dc12-2221. Epub 2013 Apr 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EANC-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot ovat luottamuksellisia ja näkyvät vain, jos eettinen toimikunta sitä pyytää
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .