Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av konsumtion av icke-kaloriska sötningsmedel och insulinkänslighet

31 augusti 2016 uppdaterad av: Romina Goza Ferreira, Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos
Denna studie kommer att jämföra effekten av akut konsumtion av två kolsyrade drycker, sötade med socker eller med kalorifria sötningsmedel, jämfört med insulinsvaret hos friska vuxna som normalt konsumerade mat eller dryck som innehåller kalorifria sötningsmedel

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under de senaste decennierna har det skett en varaktig ökning av förekomsten av övervikt och fetma och, tillsammans med det, av kroniska icke-smittsamma sjukdomar. Det har tagits upp olika hanteringsstrategier, inklusive sockerersättning för icke-kaloriska artificiella sötningsmedel (NAS). Ändå har man i flera kohortstudier funnit motsatt effekt, man har observerat samband mellan konsumtion av NAS med större viktökning och ökad risk för typ 2-diabetes och metabolt syndrom. I kliniska prövningar, på både människor och möss, har det funnits ett större samband med glukosintolerans, vilket är tre möjliga mekanismer: 1) dysbios av tarmmikrobiotan; 2) förändrad reglering av aptit cefalisk fas och utsöndring av glukagonliknande peptid-1 (GLP-1); och 3) ökad intestinal glukosabsorption via ökad Sodium-Glucose Linked Transporter-1 (SGLT-1) och Glucose Transporter 2 (GLUT2), transportörer till glukosabsorption.

I den följande genomgången kommer de viktigaste resultaten i litteraturen angående konsumtion av NAS och dess skadliga effekter på människors hälsa att studeras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Chile
    • Metropolitan region
      • Santiago, Metropolitan region, Chile
        • Rekrytering
        • Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Romina A Goza Ferreira, Magister c
        • Huvudutredare:
          • Sandra Hirsch Birn, Magister
        • Underutredare:
          • Gladys Barrera Acevedo, Magister

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index (BMI) mellan 18,5 - 24,9 kg/mt2
  • Friska män eller kvinnor
  • Fastande plasmaglukos < 100 mg/dL

Exklusions kriterier:

  • Konsumtion av läkemedel som påverkar glukosmetabolismen, antihypertensiva eller lipidsänkande
  • Patienter med insulinresistens, diabetes typ 1 eller 2, dyslipidemi, hypertoni; hjärt-, lever- eller njursjukdom, andningssvikt, stroke eller någon kronisk sjukdom.
  • Gravid kvinna.
  • Behandlas för att gå upp eller ner i vikt.
  • Historik om återkommande episoder av akut diarré.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sockersötade drycker
Försökspersoner kommer att få, i 3 olika tillfällen, 350 cc (1 burk) av en sockersötad dryck, som innehåller 38,7 gram kolhydrater och 154 kcal, åtskilda med minst 1 vecka vardera
Kosttillskott: Sockersötade drycker
350 cc (1 burk) sockersötad dryck
Andra namn:
  • Sockersötade drycker
Experimentell: Artificiellt sötad dryck
Försökspersonerna kommer att få, i 3 olika tillfällen, 350 cc (1 burk) av en konstgjort sötad dryck, som innehåller 84 mg aspartam, 56 mg acesulfam K och 0,7 kcal, åtskilda med minst 1 vecka vardera
Kosttillskott: Artificiellt sötade drycker
350 cc (1 burk) konstgjort sötad dryck
Andra namn:
  • Artificiellt sötade drycker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinkänslighet
Tidsram: Mätt med 6 intervaller (3 gånger sockersötade drycker och 3 gånger artificiellt sötade drycker), åtskilda minst 1 vecka från varandra. Alla prov ska bedömas under högst 10 veckor.
En insulinemisk kurva kommer att utföras för att bedöma effekten av konsumtion av artificiellt sötad dryck på insulinsvaret jämfört med konsumtionen av en sockersötad dryck.
Mätt med 6 intervaller (3 gånger sockersötade drycker och 3 gånger artificiellt sötade drycker), åtskilda minst 1 vecka från varandra. Alla prov ska bedömas under högst 10 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemisk respons
Tidsram: Mätt med 6 intervaller (3 gånger sockersötade drycker och 3 gånger artificiellt sötade drycker), åtskilda minst 1 vecka från varandra. Alla prov ska bedömas under högst 10 veckor.
En glykemisk kurva kommer att utföras för att bedöma effekten av konsumtion av artificiellt sötad dryck på glykemiskt svar jämfört med konsumtionen av en sockersötad dryck.
Mätt med 6 intervaller (3 gånger sockersötade drycker och 3 gånger artificiellt sötade drycker), åtskilda minst 1 vecka från varandra. Alla prov ska bedömas under högst 10 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos

Utredare

  • Huvudutredare: Romina A Goza Ferreira, Magister c, Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile
  • Studierektor: Sandra Hirsch Birn, Magister, Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

7 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EANC-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

All information är konfidentiell och kommer endast att visas om etikkommittén ber om det

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera