Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van consumptie van niet-calorische zoetstoffen en insulinegevoeligheid

31 augustus 2016 bijgewerkt door: Romina Goza Ferreira, Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos
Deze studie zal het effect van acute consumptie van twee koolzuurhoudende dranken, gezoet met suiker of met niet-calorische zoetstoffen, vergelijken met de insulinerespons van gezonde volwassenen die normaal voedsel of dranken consumeren die niet-calorische zoetstoffen bevatten

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gedurende de laatste decennia is er een aanhoudende toename geweest van de prevalentie van overgewicht en obesitas, en daarmee ook van chronische niet-overdraagbare ziekten. Er zijn verschillende managementstrategieën behandeld, waaronder suikervervanging voor niet-calorische kunstmatige zoetstoffen (NAS). Desalniettemin heeft het in verschillende cohortstudies het tegenovergestelde effect gevonden, het heeft associaties waargenomen tussen de consumptie van NAS met grotere gewichtstoename en een verhoogd risico op diabetes type 2 en metabool syndroom. In klinische onderzoeken, zowel bij mensen als bij muizen, is er een grotere associatie met glucose-intolerantie, namelijk 3 mogelijke mechanismen: 1) dysbiose van de darmmicrobiota; 2) veranderde regulatie van eetlust cefale fase en secretie van glucagonachtig peptide-1 (GLP-1); en 3) verhoogde intestinale glucose-absorptie via verhoogde Sodium-Glucose Linked Transporter-1 (SGLT-1) en Glucose transporter 2 (GLUT2), transporters naar glucose-absorptie.

In het volgende overzicht zullen de belangrijkste bevindingen in de literatuur met betrekking tot de consumptie van NAS en de schadelijke effecten ervan op de menselijke gezondheid worden bestudeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Chili
    • Metropolitan region
      • Santiago, Metropolitan region, Chili
        • Werving
        • Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Romina A Goza Ferreira, Magister c
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sandra Hirsch Birn, Magister
        • Onderonderzoeker:
          • Gladys Barrera Acevedo, Magister

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body Mass Index (BMI) tussen 18,5 - 24,9 kg/mt2
  • Gezonde mannen of vrouwen
  • Nuchtere plasmaglucose < 100 mg/dL

Uitsluitingscriteria:

  • Consumptie van geneesmiddelen die het glucosemetabolisme beïnvloeden, antihypertensiva of lipidenverlagende middelen
  • Proefpersonen met insulineresistentie, diabetes type 1 of 2, dyslipidemie, hypertensie; hart-, lever- of nierziekte, respiratoire insufficiëntie, beroerte of een chronische ziekte.
  • Zwangere vrouw.
  • Behandeld worden om aan te komen of af te vallen.
  • Geschiedenis van terugkerende episodes van acute diarree.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Met suiker gezoete dranken
Proefpersonen krijgen, in 3 verschillende gelegenheden, 350cc (1 blikje) van een met suiker gezoete drank, die 38,7 gram koolhydraten en 154 kcal bevat, met telkens een tussenpoos van minimaal 1 week
Voedingssupplement: Met suiker gezoete dranken
350 cc (1 blikje) met suiker gezoete drank
Andere namen:
  • Met suiker gezoete dranken
Experimenteel: Kunstmatig gezoete drank
Proefpersonen krijgen, in 3 verschillende gelegenheden, 350cc (1 blikje) van een kunstmatig gezoete drank, die 84 mg aspartaam, 56 mg acesulfaam K en 0,7 kcal bevat, gescheiden door ten minste 1 week elk
Voedingssupplement: Kunstmatig gezoete dranken
350 cc (1 blikje) kunstmatig gezoete drank
Andere namen:
  • Kunstmatig gezoete dranken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: Gemeten op 6 intervallen (3 keer suikerzoete dranken en 3 keer kunstmatig gezoete dranken), minimaal 1 week van elkaar gescheiden. Alle testen moeten in maximaal 10 weken beoordeeld worden.
Er zal één insulinecurve worden uitgevoerd om het effect van de consumptie van een kunstmatig gezoete drank op de insulinerespons te beoordelen in vergelijking met de consumptie van een met suiker gezoete drank.
Gemeten op 6 intervallen (3 keer suikerzoete dranken en 3 keer kunstmatig gezoete dranken), minimaal 1 week van elkaar gescheiden. Alle testen moeten in maximaal 10 weken beoordeeld worden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische reactie
Tijdsspanne: Gemeten op 6 intervallen (3 keer suikerzoete dranken en 3 keer kunstmatig gezoete dranken), minimaal 1 week van elkaar gescheiden. Alle testen moeten in maximaal 10 weken beoordeeld worden.
Er zal één glycemische curve worden uitgevoerd om het effect van de consumptie van een kunstmatig gezoete drank op de glycemische respons te beoordelen in vergelijking met de consumptie van een met suiker gezoete drank.
Gemeten op 6 intervallen (3 keer suikerzoete dranken en 3 keer kunstmatig gezoete dranken), minimaal 1 week van elkaar gescheiden. Alle testen moeten in maximaal 10 weken beoordeeld worden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Romina A Goza Ferreira, Magister c, Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile
  • Studie directeur: Sandra Hirsch Birn, Magister, Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EANC-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens zijn vertrouwelijk en worden alleen getoond als de ethische commissie erom vraagt

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren