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Auswirkung des Konsums kalorienfreier Süßstoffe und der Insulinsensitivität

31. August 2016 aktualisiert von: Romina Goza Ferreira, Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos
In dieser Studie wird die Wirkung des akuten Konsums von zwei kohlensäurehaltigen Getränken, gesüßt mit Zucker oder mit kalorienfreien Süßungsmitteln, auf die Insulinreaktion gesunder Erwachsener verglichen, die normalerweise Lebensmittel oder Getränke konsumieren, die kalorienfreie Süßungsmittel enthalten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahrzehnten kam es zu einem anhaltenden Anstieg der Prävalenz von Übergewicht und Adipositas und damit einhergehend von chronischen nichtübertragbaren Krankheiten. Es wurden verschiedene Managementstrategien angesprochen, darunter der Ersatz von Zucker durch kalorienfreie künstliche Süßstoffe (NAS). Dennoch wurde in mehreren Kohortenstudien der gegenteilige Effekt festgestellt: Es wurden Zusammenhänge zwischen dem Konsum von NAS mit größerer Gewichtszunahme und einem erhöhten Risiko für Typ-2-Diabetes und metabolisches Syndrom beobachtet. In klinischen Studien, sowohl an Menschen als auch an Mäusen, gab es einen größeren Zusammenhang mit Glukoseintoleranz, wobei es sich um drei mögliche Mechanismen handelt: 1) Dysbiose der Darmmikrobiota; 2) veränderte Regulierung der Appetit-Kopfphase und der Sekretion von Glucagon-ähnlichem Peptid-1 (GLP-1); und 3) erhöhte intestinale Glukoseabsorption durch erhöhten Sodium-Glucose Linked Transporter-1 (SGLT-1) und Glukosetransporter 2 (GLUT2), Transporter zur Glukoseabsorption.

In der folgenden Übersicht werden die wichtigsten Erkenntnisse in der Literatur zum Konsum von NAS und seinen schädlichen Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
    • Metropolitan region
      • Santiago, Metropolitan region, Chile
        • Rekrutierung
        • Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Romina A Goza Ferreira, Magister c
        • Hauptermittler:
          • Sandra Hirsch Birn, Magister
        • Unterermittler:
          • Gladys Barrera Acevedo, Magister

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2
  • Gesunde Männer oder Frauen
  • Nüchternplasmaglukose < 100 mg/dl

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Arzneimitteln, die den Glukosestoffwechsel beeinflussen, blutdrucksenkenden oder lipidsenkenden Arzneimitteln
  • Personen mit Insulinresistenz, Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, Dyslipidämie, Bluthochdruck; Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen, Atemversagen, Schlaganfall oder eine andere chronische Erkrankung.
  • Schwangere Frau.
  • Behandlung zur Gewichtszunahme oder -abnahme.
  • Vorgeschichte wiederkehrender Episoden von akutem Durchfall.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mit Zucker gesüßte Getränke
Die Probanden erhalten zu drei verschiedenen Gelegenheiten 350 ml (1 Dose) eines mit Zucker gesüßten Getränks, das 38,7 Gramm Kohlenhydrate und 154 kcal enthält, jeweils im Abstand von mindestens einer Woche
Nahrungsergänzungsmittel: Mit Zucker gesüßte Getränke
350 ml (1 Dose) zuckergesüßtes Getränk
Andere Namen:
  • Mit Zucker gesüßte Getränke
Experimental: Künstlich gesüßtes Getränk
Die Probanden erhalten zu drei verschiedenen Gelegenheiten 350 ml (1 Dose) eines künstlich gesüßten Getränks, das 84 mg Aspartam, 56 mg Acesulfam K und 0,7 kcal enthält, jeweils im Abstand von mindestens 1 Woche
Nahrungsergänzungsmittel: Künstlich gesüßte Getränke
350 ml (1 Dose) künstlich gesüßtes Getränk
Andere Namen:
  • Künstlich gesüßte Getränke

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivität
Zeitfenster: Gemessen in 6 Intervallen (3-mal bei zuckergesüßten Getränken und 3-mal bei künstlich gesüßten Getränken), die mindestens eine Woche voneinander entfernt sind. Alle Tests müssen innerhalb von höchstens 10 Wochen ausgewertet werden.
Eine insulinämische Kurve wird erstellt, um die Auswirkung des Konsums eines künstlich gesüßten Getränks auf die Insulinreaktion im Vergleich zum Konsum eines mit Zucker gesüßten Getränks zu beurteilen.
Gemessen in 6 Intervallen (3-mal bei zuckergesüßten Getränken und 3-mal bei künstlich gesüßten Getränken), die mindestens eine Woche voneinander entfernt sind. Alle Tests müssen innerhalb von höchstens 10 Wochen ausgewertet werden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Reaktion
Zeitfenster: Gemessen in 6 Intervallen (3-mal bei zuckergesüßten Getränken und 3-mal bei künstlich gesüßten Getränken), die mindestens eine Woche voneinander entfernt sind. Alle Tests müssen innerhalb von höchstens 10 Wochen ausgewertet werden.
Eine glykämische Kurve wird erstellt, um die Auswirkung des Konsums eines künstlich gesüßten Getränks auf die glykämische Reaktion im Vergleich zum Konsum eines mit Zucker gesüßten Getränks zu bewerten.
Gemessen in 6 Intervallen (3-mal bei zuckergesüßten Getränken und 3-mal bei künstlich gesüßten Getränken), die mindestens eine Woche voneinander entfernt sind. Alle Tests müssen innerhalb von höchstens 10 Wochen ausgewertet werden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos

Ermittler

  • Hauptermittler: Romina A Goza Ferreira, Magister c, Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile
  • Studienleiter: Sandra Hirsch Birn, Magister, Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EANC-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten sind vertraulich und werden nur angezeigt, wenn die Ethikkommission dies verlangt

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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