Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia bezkalorycznych substancji słodzących i wrażliwości na insulinę

31 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Romina Goza Ferreira, Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos
W tym badaniu porównany zostanie wpływ szybkiego spożycia dwóch napojów gazowanych, słodzonych cukrem lub bezkalorycznymi substancjami słodzącymi, na odpowiedź insulinową zdrowych osób dorosłych, które normalnie spożywały pokarmy lub napoje zawierające niekaloryczne substancje słodzące

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich dziesięcioleciach obserwuje się stały wzrost częstości występowania nadwagi i otyłości, a wraz z nimi przewlekłych chorób niezakaźnych. Omówiono różne strategie zarządzania, w tym zastąpienie cukru niekalorycznymi sztucznymi słodzikami (NAS). Niemniej jednak w kilku badaniach kohortowych stwierdzono odwrotny efekt, zaobserwowano powiązania między spożywaniem NAS z większym przyrostem masy ciała i zwiększonym ryzykiem cukrzycy typu 2 i zespołu metabolicznego. W badaniach klinicznych, zarówno u ludzi, jak i u myszy, stwierdzono większy związek z nietolerancją glukozy, obejmującą 3 możliwe mechanizmy: 1) dysbioza mikroflory jelitowej; 2) zmieniona regulacja fazy głowowej apetytu i wydzielania glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1); i 3) zwiększone wchłanianie glukozy w jelitach poprzez zwiększony transporter połączony z glukozą sodową-1 (SGLT-1) i transporter glukozy 2 (GLUT2), transportery do wchłaniania glukozy.

W poniższym przeglądzie zostaną przeanalizowane główne odkrycia w literaturze dotyczące spożycia NAS i jego szkodliwego wpływu na zdrowie człowieka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • Metropolitan region
      • Santiago, Metropolitan region, Chile
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Romina A Goza Ferreira, Magister c
        • Główny śledczy:
          • Sandra Hirsch Birn, Magister
        • Pod-śledczy:
          • Gladys Barrera Acevedo, Magister

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 - 24,9 kg/m2
  • Zdrowi mężczyźni lub kobiety
  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo < 100 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

  • Zażywanie leków wpływających na metabolizm glukozy, leków hipotensyjnych lub hipolipemizujących
  • Osoby z insulinoopornością, cukrzycą typu 1 lub 2, dyslipidemią, nadciśnieniem; choroba serca, wątroby lub nerek, niewydolność oddechowa, udar lub jakakolwiek choroba przewlekła.
  • Kobiety w ciąży.
  • Bycie leczonym w celu przybrania lub utraty wagi.
  • Historia nawracających epizodów ostrej biegunki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Napoje słodzone cukrem
Badani otrzymają w 3 różnych okazjach 350cc (1 puszka) napoju słodzonego cukrem, który zawiera 38,7 gramów węglowodanów i 154 kcal, w odstępie co najmniej 1 tygodnia
Suplement diety: Napoje słodzone cukrem
350 ml (1 puszka) napoju słodzonego cukrem
Inne nazwy:
  • Napoje słodzone cukrem
Eksperymentalny: Sztucznie słodzony napój
Badani otrzymają w 3 różnych okazjach 350cc (1 puszka) sztucznie słodzonego napoju, który zawiera 84 mg aspartamu, 56 mg acesulfamu K i 0,7 kcal, w odstępie co najmniej 1 tygodnia
Suplement diety: Sztucznie słodzone napoje
350 ml (1 puszka) sztucznie słodzonego napoju
Inne nazwy:
  • Sztucznie słodzone napoje

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Mierzone w 6 odstępach czasu (3 razy napoje słodzone cukrem i 3 razy napoje słodzone sztucznie), w odstępie co najmniej 1 tygodnia. Wszystkie testy muszą być ocenione maksymalnie w ciągu 10 tygodni.
Jedna krzywa insulinemiczna zostanie przeprowadzona w celu oceny wpływu spożycia sztucznie słodzonego napoju na odpowiedź insulinową w porównaniu ze spożyciem napoju słodzonego cukrem.
Mierzone w 6 odstępach czasu (3 razy napoje słodzone cukrem i 3 razy napoje słodzone sztucznie), w odstępie co najmniej 1 tygodnia. Wszystkie testy muszą być ocenione maksymalnie w ciągu 10 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź glikemiczna
Ramy czasowe: Mierzone w 6 odstępach czasu (3 razy napoje słodzone cukrem i 3 razy napoje słodzone sztucznie), w odstępie co najmniej 1 tygodnia. Wszystkie testy muszą być ocenione maksymalnie w ciągu 10 tygodni.
Przeprowadzona zostanie jedna krzywa glikemii w celu oceny wpływu spożycia napoju słodzonego sztucznie na odpowiedź glikemiczną w porównaniu ze spożyciem napoju słodzonego cukrem.
Mierzone w 6 odstępach czasu (3 razy napoje słodzone cukrem i 3 razy napoje słodzone sztucznie), w odstępie co najmniej 1 tygodnia. Wszystkie testy muszą być ocenione maksymalnie w ciągu 10 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos

Śledczy

  • Główny śledczy: Romina A Goza Ferreira, Magister c, Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile
  • Dyrektor Studium: Sandra Hirsch Birn, Magister, Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EANC-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Wszystkie dane są poufne i zostaną ujawnione tylko na żądanie komisji etycznej

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj