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食用无热量甜味剂和胰岛素敏感性的影响

2016年8月31日 更新者:Romina Goza Ferreira、Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos
这项研究将比较急性食用两种含糖或无热量甜味剂的碳酸饮料对通常食用含有无热量甜味剂的食物或饮料的健康成年人的胰岛素反应的影响

研究概览

详细说明

在过去几十年中,超重和肥胖的流行率持续上升,随之而来的是慢性非传染性疾病。 已经解决了各种管理策略,包括无热量人造甜味剂 (NAS) 的糖替代品。 然而,在几项队列研究中,它发现了相反的效果,它观察到摄入 NAS 与体重增加增加以及 2 型糖尿病和代谢综合征风险增加之间存在关联。 在临床试验中,在人类和小鼠中,葡萄糖耐受不良与葡萄糖耐受不良有更大的关联,有 3 种可能的机制:1) 肠道菌群失调; 2) 改变食欲头期调节和胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 的分泌;和 3) 通过增加钠-葡萄糖连接转运蛋白 1 (SGLT-1) 和葡萄糖转运蛋白 2 (GLUT2),增加葡萄糖吸收的转运蛋白,从而增加肠道葡萄糖吸收。

在下面的评论中,将研究文献中关于 NAS 的消费及其对人类健康的有害影响的主要发现。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Metropolitan region
      • Santiago、Metropolitan region、智利
        • 招聘中
        • Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Romina A Goza Ferreira, Magister c
        • 首席研究员:
          • Sandra Hirsch Birn, Magister
        • 副研究员:
          • Gladys Barrera Acevedo, Magister

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 身体质量指数 (BMI) 在 18.5 - 24.9 kg/mt2 之间
  • 健康的男人或女人
  • 空腹血糖 < 100 mg/dL

排除标准:

  • 服用影响葡萄糖代谢的药物、降压药或降脂药
  • 患有胰岛素抵抗、1型或2型糖尿病、血脂异常、高血压的受试者;心脏、肝脏或肾脏疾病、呼吸衰竭、中风或任何慢性疾病。
  • 孕妇。
  • 正在接受体重增加或减轻的治疗。
  • 急性腹泻反复发作史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:含糖饮料
受试者将在 3 种不同的情况下接受 350cc(1 罐)含糖饮料,其中含有 38.7 克碳水化合物和 154 千卡,每次至少间隔 1 周
350 cc(1 罐)含糖饮料
其他名称:
  • 加糖饮料
实验性的:人造甜味饮料
受试者将在 3 种不同的场合接受 350cc(1 罐)人工甜味饮料,其中含有 84 毫克的阿斯巴甜、56 毫克的乙酰磺胺酸钾和 0.7 千卡,每次至少间隔 1 周
350 cc(1 罐)人造甜味饮料
其他名称:
  • 人工加糖饮料

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胰岛素敏感性
大体时间:以 6 次间隔测量(3 倍含糖饮料和 3 倍人造甜味饮料),彼此至少间隔 1 周。所有测试必须在最多 10 周内进行评估。
将绘制一条胰岛素曲线,以评估与食用含糖饮料相比,食用人造甜味饮料对胰岛素反应的影响。
以 6 次间隔测量(3 倍含糖饮料和 3 倍人造甜味饮料),彼此至少间隔 1 周。所有测试必须在最多 10 周内进行评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血糖反应
大体时间:以 6 次间隔测量(3 倍含糖饮料和 3 倍人造甜味饮料),彼此至少间隔 1 周。所有测试必须在最多 10 周内进行评估。
将制作一条血糖曲线,以评估与食用含糖饮料相比,食用人造甜味饮料对血糖反应的影响。
以 6 次间隔测量(3 倍含糖饮料和 3 倍人造甜味饮料),彼此至少间隔 1 周。所有测试必须在最多 10 周内进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Romina A Goza Ferreira, Magister c、Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile
  • 研究主任:Sandra Hirsch Birn, Magister、Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年8月1日

初级完成 (预期的)

2016年9月1日

研究完成 (预期的)

2016年10月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月31日

首次发布 (估计)

2016年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月31日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

所有数据都是保密的,只有在伦理委员会要求时才会显示

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