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Effetto del consumo di dolcificanti non calorici e sensibilità all'insulina

31 agosto 2016 aggiornato da: Romina Goza Ferreira, Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos
Questo studio confronterà l'effetto del consumo acuto di due bevande gassate, addolcite con zucchero o con dolcificanti non calorici, sulla risposta insulinica di adulti sani che normalmente consumavano cibi o bevande che contengono dolcificanti non calorici

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi decenni c'è stato un aumento sostenuto della prevalenza del sovrappeso e dell'obesità e, con esso, delle malattie croniche non trasmissibili. Sono state affrontate varie strategie di gestione, inclusa la sostituzione dello zucchero per i dolcificanti artificiali non calorici (NAS). Tuttavia, in diversi studi di coorte ha riscontrato l'effetto opposto, ha osservato associazioni tra il consumo di NAS con maggiore aumento di peso e aumento del rischio di diabete di tipo 2 e sindrome metabolica. Negli studi clinici, sia nell'uomo che nel topo, c'è stata una maggiore associazione con l'intolleranza al glucosio, essendo 3 possibili meccanismi: 1) disbiosi del microbiota intestinale; 2) regolazione alterata della fase cefalica dell'appetito e della secrezione di glucagon like peptide-1 (GLP-1); e 3) aumento dell'assorbimento intestinale del glucosio tramite un aumento del trasportatore legato al sodio-glucosio-1 (SGLT-1) e del trasportatore del glucosio 2 (GLUT2), trasportatori dell'assorbimento del glucosio.

Nella seguente rassegna verranno studiati i principali risultati della letteratura relativi al consumo di NAS e ai suoi effetti deleteri sulla salute umana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Chile
    • Metropolitan region
      • Santiago, Metropolitan region, Chile
        • Reclutamento
        • Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Romina A Goza Ferreira, Magister c
        • Investigatore principale:
          • Sandra Hirsch Birn, Magister
        • Sub-investigatore:
          • Gladys Barrera Acevedo, Magister

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di Massa Corporea (BMI) tra 18,5 - 24,9 kg/mt2
  • Uomini o donne sani
  • Glicemia plasmatica a digiuno < 100 mg/dL

Criteri di esclusione:

  • Consumo di farmaci che influenzano il metabolismo del glucosio, antipertensivi o ipolipemizzanti
  • Soggetti con insulino-resistenza, diabete di tipo 1 o 2, dislipidemia, ipertensione; malattie cardiache, epatiche o renali, insufficienza respiratoria, ictus o qualsiasi malattia cronica.
  • Donne incinte.
  • Essere trattati per aumentare o perdere peso.
  • Storia di episodi ricorrenti di diarrea acuta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bevande zuccherate
I soggetti riceveranno, in 3 diverse occasioni, 350cc (1 lattina) di una bevanda zuccherata, che contiene 38,7 grammi di carboidrati e 154 kcal, separati da almeno 1 settimana ciascuno
Integratore alimentare: Bevande zuccherate
350 cc (1 lattina) di bevanda zuccherata
Altri nomi:
  • Bevande zuccherate
Sperimentale: Bevanda dolcificata artificialmente
I soggetti riceveranno, in 3 diverse occasioni, 350cc (1 lattina) di una bevanda dolcificata artificialmente, che contiene 84 mg di aspartame, 56 mg di acesulfame K e 0,7 kcal, separati da almeno 1 settimana ciascuno
Integratore alimentare: Bevande dolcificate artificialmente
350 cc (1 lattina) di bevanda zuccherata artificialmente
Altri nomi:
  • Bevande zuccherate artificialmente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Misurato a 6 intervalli (3 volte bevande zuccherate e 3 volte bevande zuccherate artificialmente), separati almeno da 1 settimana l'uno dall'altro. Tutti i test devono essere valutati durante 10 settimane al massimo.
Verrà condotta una curva insulinemica per valutare l'effetto del consumo di bevande zuccherate artificialmente sulla risposta insulinica rispetto al consumo di una bevanda zuccherata.
Misurato a 6 intervalli (3 volte bevande zuccherate e 3 volte bevande zuccherate artificialmente), separati almeno da 1 settimana l'uno dall'altro. Tutti i test devono essere valutati durante 10 settimane al massimo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta glicemica
Lasso di tempo: Misurato a 6 intervalli (3 volte bevande zuccherate e 3 volte bevande zuccherate artificialmente), separati almeno da 1 settimana l'uno dall'altro. Tutti i test devono essere valutati durante 10 settimane al massimo.
Verrà condotta una curva glicemica per valutare l'effetto del consumo di bevande zuccherate artificialmente sulla risposta glicemica rispetto al consumo di una bevanda zuccherata.
Misurato a 6 intervalli (3 volte bevande zuccherate e 3 volte bevande zuccherate artificialmente), separati almeno da 1 settimana l'uno dall'altro. Tutti i test devono essere valutati durante 10 settimane al massimo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos

Investigatori

  • Investigatore principale: Romina A Goza Ferreira, Magister c, Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile
  • Direttore dello studio: Sandra Hirsch Birn, Magister, Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EANC-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati sono confidenziali e verranno mostrati solo su richiesta del comitato etico

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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