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排卵誘発後のシルデナフィル効果

2019年9月20日 更新者:Ahmed M Maged, MD、Cairo University

排卵誘発を受ける女性の妊娠率に対するクエン酸シルデナフィルの効果

不妊症の女性 100 人を 2 つのグループに分類。

グループA:サイクルの2日目から7日目までクエン酸クロミフェン50mg(クロミッド)を1日2回経口投与し、同じサイクルの7日目から11日目までクエン酸シルデアナフィル20mgタブを1日3回経口投与する50人の女性を含む。

グループ B: クロミフェン クエン酸塩 50mg (クロミッド) を周期の 2 ~ 7 日目から 1 日 2 回経口投与し、同じ周期の 7 ~ 11 日目からプラセボ錠剤を 1 日 3 回経口投与する 50 人の女性を含めました。

調査の概要

詳細な説明

不妊症の女性 100 人を 2 つのグループに分類。

グループA:サイクルの2日目から7日目までクエン酸クロミフェン50mg(クロミッド)を1日2回経口投与し、同じサイクルの7日目から11日目までクエン酸シルデアナフィル20mgタブを1日3回経口投与する50人の女性を含む。

グループ B: クロミフェン クエン酸塩 50mg (クロミッド) を周期の 2 ~ 7 日目から 1 日 2 回経口投与し、同じ周期の 7 ~ 11 日目からプラセボ錠剤を 1 日 3 回経口投与する 50 人の女性を含めました。

毛包測定法は、以下によって評価されました。

  • 経膣超音波検査: 卵胞の数と子宮内膜の厚さを検出するために、周期の 11 日目に行われました。

卵胞が 18 ml 以上に達したら、5000 IU の HCG IM を注射して、両方のグループに排卵を誘発します。

妊娠は以下によって評価されました:

  • ベータ HCG テスト: (ラジオイムノアッセイ)

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12151
        • 募集
        • Kasr Alainy medical school

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~31年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 原発性不妊、続発性不妊の不妊女性
  2. 女性の年齢: (18-35 歳)
  3. 月経周期(24~35日)から
  4. 通常の精液分析

除外基準:

  1. 年齢 35歳以上
  2. 卵巣嚢腫
  3. 異常なホルモンプロファイル(高プロラクチン血症など)
  4. 重大な心血管疾患
  5. 重篤な肝疾患または腎不全
  6. コントロール不良の糖尿病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:クエン酸シルデナフィル
周期の2日目から7日目までクエン酸クロミフェン50mg(クロミッド)を1日2回経口投与し、同じ周期の7日目から11日目までクエン酸シルデナフィル20mgを1日3回経口投与する50人の女性
生理周期2日目~7日目 50mg(クロミッド) 1日2回経口
他の名前:
  • クロミッド
同周期7日目~11日目 20mg錠 1日3回経口
他の名前:
  • バイアグラ
プラセボコンパレーター:プラセボ群
周期の2日目から7日目まではクエン酸クロミフェン50mg(クロミッド)を1日2回経口投与し、同じ周期の7日目から11日目まではプラセボ錠を1日3回経口投与する50人の女性
生理周期2日目~7日目 50mg(クロミッド) 1日2回経口
他の名前:
  • クロミッド
同じ周期の 7 日目から 11 日目のタブを 1 日 3 回経口投与

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周期ごとの妊娠率
時間枠:HCGによる排卵誘発から14日後
血清妊娠検査
HCGによる排卵誘発から14日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ahmed Maged、Kasr Alainy medical school

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年8月1日

一次修了 (予想される)

2019年10月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月31日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月20日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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